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Antihemophilic Factor (Recombinant) (an tee hee moe FIL ik FAK tor ree KOM be nant)

Pediatric Medication

Marcas estadounidenses

Advate; Eloctate; Helixate FS; Kogenate FS; Kogenate FS Bio-Set; Recombinate; Xyntha; Xyntha Solofuse

Marcas canadienses

Advate; Helixate FS; Kogenate FS; Xyntha; Xyntha Solofuse

¿Para qué se usa este medicamento?

  • Este medicamento se utiliza para tratar la hemofilia.
  • Este medicamento se utiliza para tratar o evitar hemorragias.

¿Qué debo informar al médico ANTES de que mi hijo/hija tome este medicamento?

Todas las presentaciones:

  • Si su hijo es alérgico a cualquier componente de este medicamento.
  • Si su hijo es alérgico a algún medicamento como este o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe al médico acerca de la alergia y qué síntomas presentó su hijo, tales como sarpullido; urticaria; picazón; falta de aire; sibilancias; tos; inflamación de la cara, los labios, la lengua o la garganta o cualquier otro síntoma.

Recombinate®:

  • Si su hijo es alérgico a las vacas, los hámsteres o los ratones.

Advate®, Helixate FS® y Kogenate FS®:

  • Si su hijo es alérgico a los hámsteres.
  • Si su hijo es alérgico a los ratones.

Xyntha® y Xyntha Solofuse®:

  • Si su hijo es alérgico a los hámsteres.
Esta no es una lista de todos los medicamentos o trastornos que pueden interactuar con este medicamento.
Informe al médico y al farmacéutico acerca de todos los medicamentos que use su hijo (sean estos recetados o de venta libre, productos naturales o vitaminas) y los problemas de salud que padezca. Debe verificar que sea seguro que su hijo tome este medicamento con todos sus otros medicamentos y problemas de salud. No empiece, interrumpa ni modifique la dosis de ningún medicamento que tome su hijo sin consultar antes al médico.

¿Hay algo que deba saber o hacer mientras mi hijo/hija toma este medicamento?

  • Informe al dentista, cirujano u otro personal médico que el niño usa este medicamento.
  • Rara vez se puede producir una reacción alérgica.
  • Pida que le hagan análisis de sangre de control con frecuencia al niño. Hable con el médico del niño.
  • Llame a su médico de inmediato si su dosis normal no funciona correctamente.
  • Hable con el médico antes de viajar. Deberá llevar una cantidad suficiente de este medicamento para utilizar durante el viaje.

Si su hija está embarazada o amamantando a un bebé:

  • Consulte al médico si su hija está embarazada, queda embarazada o está amamantando a un bebé. Tendrá que hablar acerca de los beneficios y los riesgos de utilizar este medicamento.

¿Cuáles son los efectos secundarios por los que debo llamar al médico de mi hijo/hija de inmediato?

ADVERTENCIA/PRECAUCIÓN: A pesar de que es muy poco frecuente, algunas personas pueden sufrir efectos secundarios muy graves, y en ocasiones mortales, al tomar un medicamento. Si su hijo presenta alguno de los siguientes signos o síntomas que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave, infórmelo al médico de su hijo o busque ayuda médica de inmediato:

Todas las presentaciones:

  • Síntomas de una reacción alérgica tales como sarpullido; urticaria; comezón; piel inflamada, con ampollas o descamada con o sin fiebre; silbido en el pecho; opresión en el pecho o la garganta; problemas para respirar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, el rostro, los labios, la lengua o la garganta.
  • Mareos o desmayos.
  • Náuseas.
  • Falta de aire.

Helixate FS® y Kogenate FS®:

  • Enrojecimiento o calor en la zona de la inyección.
  • Agitación.
  • Latido cardíaco acelerado.
  • Hormigueo.

Helixate FS®, Kogenate FS® y Recombinate®:

  • Tos.
  • Vómitos.
  • Acaloramiento.
  • Se siente muy cansado o débil.
  • Fiebre o escalofríos.
  • Dolor o presión en el pecho.

Recombinate®:

  • Sensación de ardor, adormecimiento u hormigueo fuera de lo común.
  • Piel pálida.

Advate®:

  • Sensación de ardor, adormecimiento u hormigueo fuera de lo común.
  • Acaloramiento.

Xyntha® y Xyntha Solofuse®:

  • Cambio del color de la boca a azuloso.
  • Latido cardíaco acelerado.
  • Fiebre.

¿Qué otros efectos secundarios tiene este medicamento?

Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no padecen ningún efecto secundario o padecen solamente efectos secundarios menores. Llame al médico de su hijo o busque ayuda médica si al niño le molesta alguno de estos efectos secundarios o no desaparece:

Eloctate®:

  • Dolor en las articulaciones.

Helixate FS®, Kogenate FS® y Recombinate®:

  • Dolor en la zona de la inyección.
  • Irritación o inflamación en la zona en la que se aplicó la inyección.

Advate®:

  • Tos.
  • Dolor de cabeza.
  • Irritación en la nariz y la boca.
  • Dolor en las articulaciones.
  • Vómitos.
  • Diarrea o materia fecal blanda.

Xyntha® y Xyntha Solofuse®:

  • Diarrea o materia fecal blanda.
  • Dolor de cabeza.
  • Se siente cansado o débil.
  • Tos.
  • Dolor en las articulaciones.
  • Náusea o vómito.
Estos no son todos los efectos secundarios que podrían ocurrir. Si tiene preguntas acerca de los efectos secundarios, llame al médico de su hijo. Llame al médico de su hijo para que lo aconseje acerca de los efectos secundarios.
Puede informar los efectos secundarios al organismo de salud de su país.

¿Cuál es la mejor forma de tomarlo?

Administre este medicamento según las instrucciones del médico de su hijo. Lea y siga al pie de la letra la dosificación que se indica en la etiqueta.
  • Este medicamento se administra por inyección intravenosa.
  • Este medicamento puede administrarse en el hogar.
  • El médico del niño le indicará cómo aplicar la inyección.
  • Siga las instrucciones de uso cuidadosamente.
  • Lávese las manos antes y después de usar.
  • Si se almacena en un refrigerador, deje que este medicamento alcance la temperatura ambiente antes de mezclarlo. No caliente este medicamento.
  • No agitar.
  • Utilice dentro de 3 horas de prepararlo.
  • La mayoría de los productos tendrán un aspecto transparente e incoloro luego de mezclarlos. Algunos productos pueden tener un aspecto entre transparente y levemente turbio e incoloro luego de mezclarlos. Algunos productos pueden tener un aspecto entre incoloro y amarillento luego de mezclarlos. Asegúrese de saber qué aspecto debe tener el producto luego de mezclarlo.
  • No utilizar si la solución se ve turbia, pierde o contiene partículas.
  • No utilizar si la solución cambia de color.
  • Deseche la porción no utilizada de un vial abierto luego de utilizarlo.
  • Deseche las agujas en la caja para agujas y objetos cortantes. Cuando la caja esté llena, siga todos los procedimientos locales para desecharla. Si tiene dudas, hable con un médico o con un farmacéutico.

¿Qué hago si mi hijo/hija olvida tomar una dosis?

  • Llame al médico para obtener instrucciones.

¿Cómo debo guardar y/o desechar este medicamento?

Todas las presentaciones:

  • La mayoría de las veces, este medicamento se administra en el hospital o el consultorio del médico. Si se almacena en el hogar, siga las instrucciones de almacenamiento que le proporcione su médico.
  • Si lo administra en su casa, puede conservar los viales sin abrir en el refrigerador o a temperatura ambiente. No congelar.
  • Si lo almacena a temperatura ambiente, tome nota de la fecha en que se almacenó a dicha temperatura.
  • Proteja de la luz.
  • Mantenga todo medicamento fuera del alcance de los niños y las mascotas.
  • Pregunte al farmacéutico cómo se deben desechar los medicamentos no utilizados.

Xyntha®:

  • Si los conserva a temperatura ambiente, vuelva a colocar los viales de Xyntha® en el refrigerador luego de 3 meses, o bien deseche el resto que no haya utilizado. Solo puede volver a colocarlos en el refrigerador 1 sola vez.

Todas las demás presentaciones:

  • No coloque este medicamento nuevamente en el refrigerador después de haberlo conservado a temperatura ambiente.

Eloctate®:

  • Si lo conserva a temperatura ambiente, deseche los viales que no utilizó después de 6 meses.

Helixate FS® y Kogenate FS®:

  • Si se almacenan a temperatura ambiente, deseche los viales no utilizados después de 12 meses.

Advate®:

  • Si lo conserva a temperatura ambiente, deseche los viales que no utilizó después de 6 meses.

Xyntha Solofuse®:

  • Si lo almacena a temperatura ambiente, deseche los viales no utilizados después de 3 meses.

Afirmaciones generales

  • Si los síntomas o trastornos de su hijo no mejoran o si empeoran, llame al médico de su hijo.
  • No comparta el medicamento del niño con otras personas ni le de al niño el medicamento de ninguna otra persona.
  • Lleve consigo una lista de todos los medicamentos de su hijo (recetados o de venta libre, productos naturales, vitaminas). Entregue esta lista al médico del niño.
  • Hable con el médico de su hijo antes de administrarle cualquier medicamento nuevo, ya sea uno recetado o de venta libre, productos naturales o vitaminas.
  • Algunos medicamentos pueden tener otro folleto informativo para el paciente. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento consulte al médico de su hijo, el farmacéutico u otro proveedor de atención médica.
  • Si cree que ha habido una sobredosis, llame al centro de toxicología local o busque atención médica de inmediato. Prepárese para responder qué se ingirió, qué cantidad y cuándo.

Exención de responsabilidad y uso de la información del consumidor

No se debe utilizar esta información para decidir si se debe tomar este medicamento o cualquier otro. Solamente el proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para un paciente específico. Esta información no recomienda ningún medicamento como seguro, eficaz o aprobado para tratar a ningún paciente o enfermedad. Es solamente un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos, las instrucciones, las advertencias, las precauciones, las interacciones, los efectos secundarios o los riegos posibles que podrían aplicarse a este medicamento. Esta información no constituye asesoramiento médico específico y no reemplaza la información que usted recibe de su proveedor de atención médica. Debe hablar con el proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y los beneficios de tomar este medicamento.

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