Log in »

Alemtuzumab (ay lem TU zoo mab)

Adult Medication

Фирменные знаки США

Campath; Lemtrada

Фирменный знак Канады

Lemtrada; MabCampath

Предупреждение

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Данный лекарственный препарат может вызывать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, инфузионные реакции. За Вами будут тщательно наблюдать во время инфузии и в течение некоторого времени после нее. Очень тяжелые инфузионные реакции могут возникать в течение 24 часов после применения данного препарата или дольше. Если у Вас боль в груди, обморок, тахикардия или брадикардия, нарушение сердечного ритма, высокая температура, крапивница, зуд, сыпь, очень сильная головная боль или головокружение, одышка или затрудненное дыхание, отек рта, лица, губ, горла или языка, ощущение стеснения в груди или горле, необычная осиплость голоса или свистящее дыхание, немедленно обратитесь к врачу.
  • Другие инфузионные реакции включают изменение вкусовых ощущений, озноб, головокружение, прилив крови к лицу, тошноту, боль, чувство сильной усталости и бессонницу. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный лекарственный препарат может вызывать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, аутоиммунные нарушения, такие как некоторые нарушения со стороны крови. Побочные эффекты могут возникнуть во время лечения данным лекарственным препаратом и в течение 4 лет после прекращения его приема. Во время применения данного препарата и после его приема Вам будет нужно сдавать анализы крови и мочи в соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • У пациентов, принимавших данный препарат, отмечались очень тяжелые, иногда смертельно опасные, инфекции. Если у Вас есть какая-либо инфекция, Вы принимаете антибиотики в настоящее время или принимали их недавно, а также если у Вас ранее было много инфекций, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения лейкоза:

  • На фоне приема данного лекарственного препарата может развиваться очень тяжелое нарушение со стороны головного мозга, которое называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Оно может привести к инвалидности или смерти. Если у Вас появились такие признаки как спутанность сознания, проблемы с памятью, подавленное настроение (депрессия), двигательные нарушения, изменение мышечной силы на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с равновесием или нарушение зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения РС (рассеянного склероза):

  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск развития злокачественных опухолей, таких как рак щитовидной железы, рак кожи и лимфома. Проходите осмотр кожи и другие лабораторные исследования в соответствии с указаниями лечащего врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Получить данный препарат можно только в рамках программы Lemtrada REMS. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.
  • Применяется для лечения рассеянного склероза.
  • Этот препарат вам могут давать по другим причинам. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на алемтузумаб или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • В случае инфекции.
  • Если у Вас ослабленная иммунная система или есть заболевание, ослабляющее иммунную систему, например ВИЧ.
  • Если у Вас когда-либо были любые из перечисленных проблем со здоровьем: любой тип рака или ПМЛ (прогрессирующая мультифокальная лейкоэнцефалопатия).
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Сообщите зубному врачу, хирургу и другим врачам, что Вы принимаете данный препарат.
  • У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение данного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность действия вакцины.
  • При использовании во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения лейкоза:

  • Применяйте надежное противозачаточное средство во время лечения и в течение 6 месяцев после окончания курса.
  • Если Вы мужчина и вступаете в половой контакт с женщиной, способной забеременеть, не допустите возникновения беременности у Вашей партнерши на протяжении периода лечения и в течение 6 месяцев после его завершения. Применяйте надежное противозачаточное средство.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения РС (рассеянного склероза):

  • Убедитесь, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые вводились в течение минимум 6 недель перед началом лечения данным препаратом. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался определенными нарушениями со стороны почек. Эти нарушения могут привести к почечной недостаточности, диализу или трансплантации и могут представлять угрозу для жизни больного. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Люди, принимающие этот препарат, могут иметь повышенный риск заражения инфекцией, вызываемой листериями. Избегайте употребления пищи, которая может быть источником листерий, или проследите, чтобы пища, которая может содержать листерии, прошла надлежащую тепловую обработку перед тем как Вы ее съедите. Источником листерий могут быть мясные деликатесы, непастеризованные молочные и сырные продукты, а также непроваренное мясо, морепродукты и курица. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Все женщины, принимающие этот препарат, должны проходить ежегодное скрининговое обследование на ВПЧ-инфекцию. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Необходимо сдать анализ на туберкулез перед началом приема препарата.
  • Может проводиться исследование на гепатит В или гепатит С. Во время лечения этим препаратом возможно ухудшение течения инфекции, вызванной вирусом гепатита В или гепатита С. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Не давайте этот препарат ребенку до 17 лет.
  • Если Вы — женщина, применяйте надежное противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 4 месяцев после приема последней дозы.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции. К ним относятся высокая температура тела (38 °C (100,4 °F) или выше), озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта, незаживающая рана, анальный зуд или боль.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Темная моча или пожелтевшая кожа или глаза.
  • Одышка.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Покраснение или белые участки в полости рта или горла.
  • Распухание железы.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения лейкоза:

  • Сильное головокружение или обморок.
  • Сильная головная боль.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Необычная потливость.
  • Изменение в физической силе (одна сторона тела сильнее другой), затруднения речи или мышления, нарушение равновесия или затуманенное зрение.
  • У раковых больных, принимающих данный препарат, может возникнуть повышенный риск серьезного, а иногда и смертельно опасного осложнения под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения; потеря сознания; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, понос или невозможность принятия пищи; или чувство вялости.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения РС (рассеянного склероза):

  • Признаки проблем с почками, в т.ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки легочных или дыхательных проблем, такие как одышка или затрудненное дыхание, кашель или повышение температуры тела.
  • Симптомы заболеваний щитовидной железы, такие как непреднамеренное изменение массы тела, нервозность и возбуждение, беспокойство, сильная слабость, истончение волос, подавленное настроение (депрессия), отек шеи, рассеянность внимания, непереносимость жары или холода, сбои менструального цикла, потеря координации или потливость.
  • Признаки рака щитовидной железы, такие как новое вздутие или отек на шее, боль в передней части шеи, непроходящий кашель, непроходящее изменение голоса, например осиплость, а также затрудненное дыхание или глотание.
  • Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
  • Депрессия.
  • Ночная потливость.
  • Если Вы планируете нанести себе вред, или если ваше желание нанести себе вред усиливается.
  • Отек рук или ног.
  • Припухлости или разрастания кожи.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Тревожность.
  • Боли в спине.
  • Головная боль.
  • Боли в животе.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Мышечная боль.
  • Бессонница.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения лейкоза:

  • Отсутствие чувства голода.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения РС (рассеянного склероза):

  • Боль в руках или ногах.
  • Головокружение.
  • Румянец (покраснение).
  • Боль в суставе.
  • Мышечный спазм.
  • Мышечная слабость.
  • Боль в области шеи.
  • Раздражение носоглотки.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте этот препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте указания относительно дозировки на этикетке и тщательно их выполняйте.

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
  • Перед введением данного препарата можно принимать другие средства для смягчения побочных эффектов.

Для пациентов, принимающих данный препарат для лечения лейкоза:

  • Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, каждый день, если только врач не рекомендовал Вам пить меньше жидкости.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить это лекарство?

  • Данный препарат Вам будут давать в больнице или в кабинете врача. Вы не будете хранить его дома.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
  • Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
  • Следует хранить все препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.
  • К некоторым препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у вас есть вопросы, касающиеся данного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте инструкцию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

Авторское право © Clinical Drug Information, LLC and Lexi-Comp, Inc., 2014.