Log in »

Alglucosidase alfa (al gloo KOSE i dase AL fa)

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Lumizyme; Myozyme

Фирменный знак Канады

Myozyme

Предупреждение

Все формы выпуска:

  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось тяжелыми, иногда угрожающими жизни, аллергическими реакциями. Эти реакции возникали во время инфузии и в течение 3 часов после ее проведения.
  • После лечения с применением этого препарата отмечались очень тяжелые реакции в виде нарушения функции почек и кожных реакций. Эти реакции развивались на протяжении периода от нескольких недель до 3 лет после начала лечения. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если во время или после инфузии препарата у ребенка возникает боль в спине, синяя окраска кожи или ногтей, патологическое чувство жжения, онемения или покалывания, боль в груди, головокружение или обморок, учащенное или затрудненное дыхание, тахикардия или брадикардия, чувство жара или холода, нервозность или беспокойство, высокая температура или озноб, гиперемия, головная боль, крапивница, зуд, бледность кожи, сыпь, судороги, повышенная потливость, отеки, чувство стеснения в груди или горле, тошнота или свистящее дыхание.
  • Ваш ребенок будет находиться под строгим наблюдением специалиста-медика.
  • Обратитесь к врачу, если у ребенка имеется любое нарушение со стороны сердца или легких. При возникновении у ребенка реакции на данный лекарственный препарат проблема с легкими или сердцем может стать еще более тяжелой. Проконсультируйтесь с врачом.

Lumizyme®:

  • Вы можете получить этот препарат только в рамках программы Lumizyme ACE Program®.

Для чего применяют этот препарат?

  • Этот препарат применяют для лечения болезни Помпе.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Расскажите врачу и фармацевту о всех лекарствах, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах со здоровьем ребенка. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарствами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо препарата, принимаемого Вашим ребенком, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите зубному врачу, хирургу и другим врачам, что Ваш ребенок принимает данный препарат.
  • Если Ваш ребенок запланирован на проведение анестезии, проконсультируйтесь с врачом. У некоторых людей возможно повышение риска нарушений сердечного ритма и внезапной смерти из-за проблем с сердцем.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Сдайте анализ мочи вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Вам понадобится обсудить преимущества и риски применения данного лекарственного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с очень серьезным побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с почками, в т.ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Одышка, резкий набор массы тела, отек рук или ног.
  • Возбужденность, подергивание, потливость или ригидность мышц.
  • Беспокойство.
  • Боль в спине, животе или наличие крови в моче. Возможно, это признаки камней в почках.
  • Боль в области шеи.
  • Боль в ухе.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Изменение слуха.
  • Слезотечение.
  • Носовое кровотечение.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Изменение зрения.
  • Покраснение или белые участки в полости рта или горла.
  • Распухание железы.
  • Любое изменение на коже.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты беспокоят Вашего ребенка или если они не проходят:
  • Запор.
  • Изжога.
  • Дрожь.
  • Раздражение в месте инъекции.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к лечащему врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте этот препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте указания относительно дозировки на этикетке и тщательно их выполняйте.
  • Этот препарат вводят инъекционно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Обратитесь по телефону к лечащему врачу вашего ребенка за указаниями.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Данный препарат Вам будут давать в больнице или в кабинете врача. Вы не будете хранить его дома.

Общее утверждение

  • Если состояние здоровья Вашего ребенка не улучшается, или не уменьшаются симптомы, или отмечается ухудшение, обратитесь к лечащему врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • Следует хранить все препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

Авторское право © 2014 Клиническая информация о лекарственном препарате, компания LLC и Lexi-Comp, Inc.