Fingolimod

Pediatric Medication

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Gilenya

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Gilenya

¿Para qué se usa este medicamento?

  • Este medicamento se utiliza para tratar la esclerosis múltiple.

¿Qué debo informar al médico ANTES de que mi hijo/hija tome este medicamento?

  • Si su hijo tiene alergia a este medicamento o a alguno de sus componentes.
  • Si su hijo es alérgico a algún medicamento como este o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe al médico acerca de la alergia y qué síntomas presentó su hijo, tales como sarpullido; urticaria; picazón; falta de aire; sibilancias; tos; inflamación de la cara, los labios, la lengua o la garganta o cualquier otro síntoma.
  • Si su hijo alguna vez tuvo uno de estos problemas de salud: determinados tipos de latidos anormales (bloqueo cardíaco, síndrome del seno enfermo, intervalo de QT largo en un ECG), dolor de pecho (angina), ataque cardíaco, insuficiencia cardíaca, leve derrame cerebral o AIT o accidente cerebrovascular.
  • Si su hijo recibió la vacuna de la varicela durante el último mes.
  • Si el niño está tomando medicamentos que se usan para un ritmo cardiaco que no es normal.
Esta no es una lista de todos los medicamentos o trastornos que pueden interactuar con este medicamento.
Informe al médico y al farmacéutico todos los medicamentos que su hijo toma (sean estos recetados o de venta libre, productos naturales o vitaminas) y de los problemas de salud que padece. Debe verificar que sea seguro para su hijo tomar este medicamento con todos sus otros medicamentos y problemas de salud. No empiece, interrumpa ni modifique la dosis de ningún medicamento que tome su hijo sin consultar antes con el médico.

¿Hay algo que deba saber o hacer mientras mi hijo/hija toma este medicamento?

  • Avise a todos los proveedores de atención médica de su hijo que el niño toma este medicamento. Esto incluye a los médicos, enfermeras, farmacéuticos y dentistas del niño.
  • El niño debe evitar las tareas o las acciones que requieren un estado de alerta hasta que usted observe cómo este medicamento afecta a su hijo. Estas son actividades como andar en bicicleta, practicar deportes o usar elementos como tijeras, podadoras de césped, motocicletas eléctricas, automóviles de juguete o vehículos motorizados.
  • Pida que le controlen la presión sanguínea y el pulso con regularidad al niño. Hable con el médico del niño.
  • Controle la función sanguínea según le indique el médico. Consulte al médico.
  • Haga que el niño se someta a un examen de la vista según las indicaciones del médico.
  • Pueden ocurrir una frecuencia cardíaca lenta o anormal al tomar este medicamento por primera vez. La mayoría de las veces, esto sucede en un plazo de 6 horas después de la primera dosis. A veces esto puede suceder hasta 24 horas después de la primera dosis. Llame al médico de su hijo de inmediato si su hijo presenta mareos, una frecuencia cardíaca lenta, una frecuencia cardíaca que no parece normal o cansancio.
  • Antes de comenzar a tomar este medicamento y durante el tratamiento, su hijo deberá hacerse un ECG. Hable con el médico.
  • Este medicamento puede afectar ciertas pruebas de laboratorio. Avise a todos los proveedores de atención médica y bioquímicos de su hijo que su hijo toma este medicamento.
  • Es posible que su hijo tenga más probabilidad de contraer una infección mientras toma este medicamento y durante 2 meses después de dejar de tomarlo. Haga que el niño se lave las manos con frecuencia. Mantenga al niño alejado de personas que estén resfriadas, engripadas o que tengan infecciones.
  • se han producido infecciones muy graves y, en ocasiones, mortales en pacientes que toman este medicamento. Si el niño tiene algún tipo de infección, está tomando antibióticos ahora o los tomó recientemente o ha tenido muchas infecciones, consulte al médico.
  • Asegúrese de que su hijo esté al día con todas las vacunas antes de comienzo del tratamiento con este medicamento.
  • Si su hijo no ha tenido varicela ni se ha aplicado la vacuna contra esta enfermedad, consulte al médico.
  • Consulte al médico antes de que su hijo reciba cualquier vacuna mientras toma este medicamento y hasta 2 meses después de que deje de tomarlo. El uso de vacunas con este medicamento puede aumentar la posibilidad de infección o bien hacer que la vacuna no funcione correctamente.
  • Las probabilidades de desarrollar cáncer de piel podrían incrementarse. Evite que su hijo se exponga al sol, las lámparas solares y las camas solares. Utilice filtro solar y vista a su hijo con ropa y anteojos que lo protejan del sol.
  • Haga controlar la piel de su hijo. Informe al médico de su hijo si presenta cambios en la piel como una verruga nueva, llagas o un bulto rojizo que sangra o que no se cura, o un cambio en el color o el tamaño de un lunar.
  • Este medicamento puede provocar un problema cerebral muy grave, y a veces mortal, llamado síndrome de encefalopatía posterior reversible (PRES). Hable con el médico.

Si su hijo es sexualmente activo o puede serlo:

  • Procure que su hija use un método anticonceptivo para prevenir el embarazo mientras toma este medicamento y durante 2 meses después de dejar de tomarlo.
Si su hija está embarazada:
  • Este medicamento puede dañar al feto si su hija lo toma durante el embarazo.
  • Si su hija queda embarazada mientras toma este medicamento o dentro de 2 meses después de la última dosis, llame al médico de inmediato.
Si su hija está amamantando a un bebé:
  • Informe al médico si está amamantando a su hijo. Deberá hablar acerca de los riesgos para el bebé.

¿Cuáles son los efectos secundarios por los que debo llamar al médico de mi hijo/hija de inmediato?

ADVERTENCIA/PRECAUCIÓN: a pesar de que es muy poco frecuente, algunas personas pueden sufrir efectos secundarios muy graves, y en ocasiones mortales, al tomar un medicamento. Si su hijo presenta alguno de los siguientes signos o síntomas que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave, infórmelo al médico de su hijo o busque ayuda médica de inmediato:
  • Signos de reacción alérgica tales como sarpullido; urticaria; picazón; piel enrojecida, hinchada, con ampollas o descamada, con o sin fiebre; sibilancia; opresión en el pecho o la garganta; problemas para respirar, tragar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, el rostro, los labios, la lengua o la garganta.
  • Los signos de infección incluyen fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy grave, dolor de oídos o senos paranasales, tos, aumento del esputo o cambio en el color del esputo, dolor para orinar, aftas o herida que no cicatriza.
  • Signos de meningitis como dolor de cabeza con fiebre, rigidez en el cuello, malestar estomacal, confusión o si le molesta la luz.
  • Síntomas de problemas en el hígado como orina oscura, cansancio, falta de apetito, malestar o dolor estomacal, heces de color claro, vómitos o piel o ojos amarillentos.
  • Signos de presión arterial alta o baja como dolores de cabeza o mareos muy graves, desmayos o cambios en la visión.
  • Dolor o presión en el pecho.
  • Falta de aire.
  • Problema para respirar reciente o que empeoró.
  • Cambios en la visión, dolor en el ojo o irritación ocular grave.
  • Pérdida de la visión.
  • Confusión.
  • Estado de alerta disminuido.
  • Convulsiones.
  • Severo dolor de cabeza.
  • Este medicamento puede producir un problema grave llamado leucoencefalopatía multifocal progresiva (PML). Puede provocar discapacidad o la muerte. Informe al médico de inmediato si su hijo tiene signos como confusión, problemas de memoria, falta de ánimo (depresión), cambios en la manera de actuar, cambios en la fuerza que son mayores de un lado que del otro, problemas para hablar o pensar, cambios en el equilibrio o cambios en la visión.

¿Qué otros efectos secundarios tiene este medicamento?

Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no padecen ningún efecto secundario o padecen solamente efectos secundarios menores. Llame al médico de su hijo o busque ayuda médica si al niño le molesta alguno de estos efectos secundarios o no desaparece:
  • Dolor de cabeza.
  • Síntomas similares a los de la gripe.
  • Diarrea o materia fecal blanda.
  • Dolor de espalda.
  • Dolor en los brazos o las piernas.
  • Dolor de estómago.
  • Dolor de los senos paranasales.
Estos no son todos los efectos secundarios que podrían ocurrir. Si tiene preguntas acerca de los efectos secundarios, llame al médico de su hijo. Llame al médico de su hijo para que le aconseje acerca de los efectos secundarios.
Puede informar los efectos secundarios al organismo de salud de su país.

¿Cuál es la mejor forma de tomarlo?

Administre este medicamento según las instrucciones del médico de su hijo. Lea toda la información que se le brinde. Siga todas las instrucciones con atención.
  • La primera dosis se administra en el consultorio del médico o en el hospital. También se realizará esto si se aumenta la dosis o si su hijo retoma el tratamiento con el medicamento luego de haberlo interrumpido por un tiempo. Se mantendrá a su hijo en observación durante al menos 6 horas después de la primera dosis de este medicamento. Algunas personas pueden requerir observación durante toda la noche. Antes de comenzar el tratamiento con este medicamento, informe al médico de su hijo sobre todos los medicamentos que toma y los problemas de salud que tiene.
  • Administre este medicamento con o sin alimentos.
  • Para sacar el mayor provecho de este medicamento, no permita que el niño se salte ninguna dosis.
  • Siga administrando este medicamento a su hijo según se lo indique el médico u otro proveedor de atención médica, aun si el niño se siente bien.
  • No deje de administrar este medicamento a su hijo sin consultar al médico que se lo recetó.

¿Qué hago si mi hijo/hija olvida tomar una dosis?

  • Llame al médico de su hijo para obtener instrucciones.

¿Cómo debo guardar y/o desechar este medicamento?

  • Conserve en su envase original a temperatura ambiente.
  • Mantener en un lugar seco. No conservar en un baño.
  • Guarde los medicamentos en un lugar seguro. Mantenga todo medicamento fuera del alcance de los niños y las mascotas.
  • Deseche los medicamentos sin usar o que hayan expirado. No los tire por el retrete ni los vierta al desagüe a menos que así se lo indiquen. Consulte con el farmacéutico si tiene preguntas sobre la mejor manera de desechar medicamentos. Pueden existir programas de devolución de medicamentos en su área.

Afirmaciones generales

  • Si los síntomas o trastornos de su hijo no mejoran o si empeoran, llame al médico de su hijo.
  • No comparta el medicamento del niño con otras personas ni le de al niño el medicamento de ninguna otra persona.
  • Lleve consigo una lista de todos los medicamentos que el niño toma (recetados, productos naturales, vitaminas, medicamentos que obtuvo sin receta). Entregue esta lista al médico del niño.
  • Hable con el médico de su hijo antes de administrarle cualquier medicamento nuevo, ya sea uno recetado o de venta libre, productos naturales o vitaminas.
  • Algunos medicamentos pueden tener otro folleto informativo para el paciente. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con el médico de su hijo, enfermera, farmacéutico u otro proveedor de atención médica.
  • Si cree que ha habido una sobredosis, llame al centro de toxicología local o busque atención médica de inmediato. Prepárese para responder qué se ingirió, qué cantidad y cuándo.

Exención de responsabilidad y uso de la información del consumidor

No se debe utilizar esta información para decidir si se debe tomar este medicamento o cualquier otro. Solamente el proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para un paciente específico. Esta información no recomienda ningún medicamento como seguro, eficaz o aprobado para tratar a ningún paciente o enfermedad. Es solamente un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos, las instrucciones, las advertencias, las precauciones, las interacciones, los efectos secundarios o los riegos posibles que podrían aplicarse a este medicamento. Esta información no constituye asesoramiento médico específico y no reemplaza la información que usted recibe de su proveedor de atención médica. Debe hablar con el proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y los beneficios de tomar este medicamento.

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