Isotretinoin

Pediatric Medication

Marcas estadounidenses

Absorica; Amnesteem [DSC]; Claravis; Myorisan; Zenatane

Marcas canadienses

Accutane; Clarus; Epuris

Advertencia

  • No administre este medicamento si la niña está embarazada o puede quedar embarazada. El riesgo de efectos de nacimiento muy graves y, a veces, mortales es muy alto si toma este medicamento en cualquier momento durante el embarazo. Todo feto puede resultar dañado. No hay una manera adecuada de saber si el feto ha sido dañado. El riesgo de perder un feto también aumenta, y se han presentado casos de nacimientos prematuros. El médico le explicará los efectos negativos antes de que la niña comience a tomar este medicamento. Si la niña queda embarazada mientras toma este medicamento o durante 1 mes después de que termine el tratamiento, llame al médico de inmediato. Si usted y la niña conocen todos los datos y la niña puede seguir las instrucciones para tomar este medicamento, se debe firmar una hoja de información para el paciente y un formulario de consentimiento. No se debe firmar el formulario y la niña no debe tomar este medicamento si hay algo que no entiendan en el documento.
  • La niña debe hacerse 2 pruebas de embarazo que confirmen que NO está embarazada antes de iniciar el tratamiento con este medicamento. Debe hacerse una prueba de embarazo todos los meses para recibir más de este medicamento. Consulte a su médico.
  • Asegúrese de que la niña use 2 clases de métodos anticonceptivos 1 mes antes del inicio del tratamiento, durante el tratamiento y durante al menos 1 mes luego de la finalización del tratamiento.
  • Este medicamento es solo para pacientes inscritos en el programa iPLEDGE.

¿Para qué se usa este medicamento?

  • Este medicamento se utiliza para tratar el acné.
  • Se le puede recetar este medicamento al niño por otras razones. Consulte al médico.

¿Qué debo informar al médico ANTES de que mi hijo/hija tome este medicamento?

  • Si su hijo tiene alergia a este medicamento o a alguno de sus componentes.
  • Si su hijo es alérgico a algún medicamento como este o a otros medicamentos, alimentos o sustancias. Informe al médico acerca de la alergia y qué síntomas presentó su hijo, tales como sarpullido; urticaria; picazón; falta de aire; sibilancias; tos; inflamación de la cara, los labios, la lengua o la garganta o cualquier otro síntoma.
  • Si la niña puede quedar embarazada y no usa 2 tipos de métodos anticonceptivos.
  • Si la niña planifica quedar embarazada dentro de 1 mes antes del tratamiento, durante el tratamiento o dentro de 1 mes después de que este haya finalizado.
  • Si su hijo toma algunos de los siguientes medicamentos: Demeclociclina, doxiciclina, minociclina, tetraciclina, un producto que contenga vitamina A, un producto que sea como la vitamina A o hierba de San Juan.
Si su hija está amamantando a un bebé:
  • Asegúrese de que la niña no amamante un bebé mientras tome este medicamento y durante 1 mes luego de suspenderlo.
Esta no es una lista de todos los medicamentos o trastornos que pueden interactuar con este medicamento.
Informe al médico y al farmacéutico todos los medicamentos que su hijo toma (sean estos recetados o de venta libre, productos naturales o vitaminas) y de los problemas de salud que padece. Debe verificar que sea seguro para su hijo tomar este medicamento con todos sus otros medicamentos y problemas de salud. No empiece, interrumpa ni modifique la dosis de ningún medicamento que tome su hijo sin consultar antes con el médico.

¿Hay algo que deba saber o hacer mientras mi hijo/hija toma este medicamento?

  • Avise a todos los proveedores de atención médica de su hijo que el niño toma este medicamento. Esto incluye a los médicos, enfermeras, farmacéuticos y dentistas del niño.
  • El niño debe evitar las tareas o las acciones que requieren un estado de alerta o una visión clara hasta que usted observe cómo este medicamento afecta a su hijo. Estas son actividades como andar en bicicleta, practicar deportes o usar elementos como tijeras, podadoras de césped, motocicletas eléctricas, automóviles de juguete o vehículos motorizados.
  • Asegúrese de que su hija no done sangre mientras tome este medicamento y durante 1 mes luego de suspenderlo.
  • Controle la función sanguínea según le indique el médico. Consulte al médico.
  • El niño puede quemarse con el sol más fácilmente. Evite el sol, las lámparas solares, las camas solares. Utilice filtro solar; vista al niño con ropa para protegerlo y anímelo a usar protección para los ojos.
  • Si el niño tiene diabetes, consulte al médico. Este medicamento puede aumentar el contenido de azúcar en la sangre.
  • Controle el azúcar del niño según le indicó el médico del mismo.
  • Es posible que la piel se vea peor antes de que pueda notarse una mejoría.
  • El alcohol puede interactuar con este medicamento. Asegúrese de que su hijo no beba alcohol.
  • Si el niño es alérgico a la tartrazina, consulte al médico. Algunos productos contienen tartrazina.
  • Evite que la niña realice tratamientos de la piel cosméticos como depilación, dermoabrasión o láser durante el tratamiento y al menos, durante los 6 meses posteriores a su finalización. Las probabilidades de que queden cicatrices podrían incrementarse.
  • Este medicamento puede provocar debilidad en los huesos y problemas en los tendones en algunas personas. El riesgo de tener problemas óseos como quebraduras puede aumentar en las personas que realizan determinados deportes. Consulte a su médico.
  • Es posible que el niño necesite una prueba de densidad ósea. Consulte al médico.
  • Es posible que tenga una visión nocturna reducida. El niño debe tener cuidado al realizar actividades que requieran de una visión clara. Mantenga el área de trabajo bien iluminada. Si el niño tiene edad suficiente para conducir, asegúrese de que lo haga con cuidado.
  • Se ha producido aumento de la presión cerebral con el uso de este medicamento. Esto puede provocar la pérdida prolongada de la vista y, en ocasiones, la muerte. Llame a su médico de inmediato si su hijo tiene dolor de cabeza muy fuerte, mareos, malestar estomacal o vómito o convulsiones. Comuníquese con el médico de inmediato si su hijo presenta cambios en la fuerza, que es mayor de 1 lado que del otro, dificultades para hablar o pensar, cambios en el equilibrio o visión borrosa u otros cambios en la vista.
  • Es posible que tenga problemas intestinales muy graves con este medicamento (enfermedad intestinal inflamatoria). Consulte al médico de inmediato si el niño presenta signos como heces muy blandas (diarrea), dolor estomacal, hemorragia desde el recto o dolor rectal. Pueden mejorar después de suspender el medicamento pero a veces no desaparecen.
  • Este medicamento puede afectar el crecimiento de niños y adolescentes en algunos casos. Es posible que necesiten controles de crecimiento periódicos. Consulte al médico.

Si su hijo es sexualmente activo o puede serlo:

  • la niña no debe tomar píldoras de control de natalidad (minipíldoras) con progestina solamente. Es posible que no funcionen bien. Consulte a su médico.
  • Llame al médico de inmediato si su hija tiene relaciones sexuales sin usar 2 tipos de métodos anticonceptivos y usted piensa que puede estar embarazada, o si no ha tenido menstruación.

¿Cuáles son los efectos secundarios por los que debo llamar al médico de mi hijo/hija de inmediato?

ADVERTENCIA/PRECAUCIÓN: a pesar de que es muy poco frecuente, algunas personas pueden sufrir efectos secundarios muy graves, y en ocasiones mortales, al tomar un medicamento. Si su hijo presenta alguno de los siguientes signos o síntomas que pueden estar relacionados con un efecto secundario muy grave, infórmelo al médico de su hijo o busque ayuda médica de inmediato:
  • Síntomas de una reacción alérgica tales como sarpullido; urticaria; comezón; piel inflamada, con ampollas o descamada con o sin fiebre; silbido en el pecho; opresión en el pecho o la garganta; problemas para respirar o hablar; ronquera inusual; o hinchazón de la boca, el rostro, los labios, la lengua o la garganta.
  • Si el niño presenta signos o síntomas de depresión, ideas de suicidio, nervios, irregularidades emocionales, pensamiento anormal, ansiedad, falta de interés en la vida.
  • Actos violentos o pensamientos violentos.
  • Los signos de infección incluyen fiebre, escalofríos, dolor de garganta muy grave, dolor de oídos o senos paranasales, tos, aumento del esputo o cambio en el color del esputo, dolor para orinar, aftas o herida que no cicatriza.
  • Síntomas de problemas en el hígado como orina oscura, cansancio, falta de apetito, malestar o dolor estomacal, heces de color claro, vómitos o piel o ojos amarillentos.
  • Signos de problemas en el esófago como dolor en el pecho, dificultad para tragar o acidez gástrica nueva o que empeora.
  • Síntomas de azúcar alta en la sangre tales como confusión, somnolencia, más sed, más hambre, orinar más seguido, acaloramiento, respiración acelerada o aliento con olor a fruta.
  • Dolor de ojos.
  • Dolor muscular o debilidad.
  • Dolor en las articulaciones o en los huesos.
  • Hematoma o hemorragia sin motivo aparente.
  • Se siente muy cansado o débil.
  • No puede orinar o notó un cambio en la cantidad de la orina.
  • Dolor de espalda.
  • Pueden ocurrir problemas de audición como cambios en la audición o zumbidos en los oídos. Pueden desaparecer después de suspender el medicamento pero a veces no desaparecen.
  • Con este medicamento, se han producido problemas del páncreas (pancreatitis) muy graves y, en ocasiones, mortales. Esto podría suceder en cualquier momento durante la atención. Llame al médico de inmediato si el niño tiene signos de pancreatitis como dolor estomacal muy grave, dolor de espalda muy grave o malestar estomacal o vómitos muy graves.
  • Puede producirse una reacción cutánea grave (síndrome de Stevens-Johnson/necrólisis epidérmica tóxica). Puede ocasionar problemas de salud graves que no desaparecen y, en ocasiones, la muerte. Obtenga ayuda médica de inmediato si su hijo presenta signos como enrojecimiento, inflamación, ampollas o descamación en la piel (con o sin fiebre); enrojecimiento o irritación en los ojos; o heridas en la boca, la garganta, la nariz o los ojos.

¿Qué otros efectos secundarios tiene este medicamento?

Todos los medicamentos pueden tener efectos secundarios. Sin embargo, muchas personas no padecen ningún efecto secundario o padecen solamente efectos secundarios menores. Llame al médico de su hijo o busque ayuda médica si al niño le molesta alguno de estos efectos secundarios o no desaparece:
  • Boca seca.
  • Ojos secos.
  • Piel seca.
  • Sequedad en los labios.
  • Irritación nasal.
  • Modificación en la tolerancia a los lentes de contacto.
Estos no son todos los efectos secundarios que podrían ocurrir. Si tiene preguntas acerca de los efectos secundarios, llame al médico de su hijo. Llame al médico de su hijo para que le aconseje acerca de los efectos secundarios.
Puede informar los efectos secundarios al organismo de salud de su país.

¿Cuál es la mejor forma de tomarlo?

Administre este medicamento según las instrucciones del médico de su hijo. Lea toda la información que se le brinde. Siga todas las instrucciones con atención.
  • Es posible que algunos medicamentos deban administrarse con alimentos o con el estómago vacío. Para algunos medicamentos, es lo mismo. Consulte con el farmacéutico sobre cómo administrar este medicamento a su hijo.
  • El niño debe tragarla entera. Anime al niño a no masticar, romper o triturarla.
  • Administre este medicamento con un vaso de agua completo.
  • Siga administrando este medicamento a su hijo según se lo indique el médico u otro proveedor de atención médica, aun si el niño se siente bien.
  • Para sacar el mayor provecho de este medicamento, no permita que el niño se salte ninguna dosis.
  • Se le entregará suficiente medicación para un mes de tratamiento.

¿Qué hago si mi hijo/hija olvida tomar una dosis?

  • Nunca intente administrar una dosis que se saltó, olvide esa dosis y vuelva al horario regular del niño.
  • No administre 2 dosis simultáneamente ni administre dosis adicionales.

¿Cómo debo guardar y/o desechar este medicamento?

  • Conserve a temperatura ambiente.
  • Proteja de la luz.
  • Mantener en un lugar seco. No conservar en un baño.
  • Guarde los medicamentos en un lugar seguro. Mantenga todo medicamento fuera del alcance de los niños y las mascotas.
  • Pregunte al farmacéutico cómo se deben desechar los medicamentos no utilizados.

Afirmaciones generales

  • Si los síntomas o trastornos de su hijo no mejoran o si empeoran, llame al médico de su hijo.
  • No comparta el medicamento del niño con otras personas ni le de al niño el medicamento de ninguna otra persona.
  • Lleve consigo una lista de todos los medicamentos de su hijo (recetados o de venta libre, productos naturales, vitaminas). Entregue esta lista al médico del niño.
  • Hable con el médico de su hijo antes de administrarle cualquier medicamento nuevo, ya sea uno recetado o de venta libre, productos naturales o vitaminas.
  • Algunos medicamentos pueden tener otro folleto informativo para el paciente. Si tiene alguna pregunta sobre este medicamento, hable con el médico de su hijo, enfermera, farmacéutico u otro proveedor de atención médica.
  • Si cree que ha habido una sobredosis, llame al centro de toxicología local o busque atención médica de inmediato. Prepárese para responder qué se ingirió, qué cantidad y cuándo.

Exención de responsabilidad y uso de la información del consumidor

No se debe utilizar esta información para decidir si se debe tomar este medicamento o cualquier otro. Solamente el proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para un paciente específico. Esta información no recomienda ningún medicamento como seguro, eficaz o aprobado para tratar a ningún paciente o enfermedad. Es solamente un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos, las instrucciones, las advertencias, las precauciones, las interacciones, los efectos secundarios o los riegos posibles que podrían aplicarse a este medicamento. Esta información no constituye asesoramiento médico específico y no reemplaza la información que usted recibe de su proveedor de atención médica. Debe hablar con el proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y los beneficios de tomar este medicamento.

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