Antihemophilic Factor (Recombinant)

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Advate; Afstyla; Helixate FS; Kogenate FS; Kogenate FS Bio-Set; Kovaltry; Novoeight; Nuwiq; Recombinate; Xyntha; Xyntha Solofuse

Фирменный знак Канады

Advate; Helixate FS; Kogenate FS; Kovaltry; Nuwiq; Xyntha; Xyntha Solofuse

Для чего применяют этот препарат?

  • Этот препарат применяют для лечения гемофилии.
  • Применяется для лечения и профилактики кровотечений.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на какой-либо компонент этого лекарственного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.

Recombinate:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на коров, хомяков или мышей.

Advate, Helixate FS, Kogenate FS и Kovaltry:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на хомяков.
  • Если у Вашего ребенка аллергия на мышей.

Afstyla, Novoeight, Xyntha, и Xyntha Solofuse:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на хомяков.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • в редких случаях возможны аллергические реакции.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Если обычная доза неэффективна, немедленно обратитесь к врачу.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед путешествием. Вам нужно будет взять с собой достаточное количество данного лекарственного препарата для использования во время путешествия.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Вам понадобится обсудить преимущества и риски применения данного лекарственного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Изменение цвета слизистой полости рта на синий.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Головокружение или обморок.
  • Озноб.
  • Повышенная температура или озноб.
  • Румянец (покраснение).
  • Бледная кожа.
  • Беспокойство.
  • Одышка.
  • Затрудненное глотание.
  • Тошнота или рвота.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

Все формы выпуска:

  • Раздражение в месте инъекции.
  • Головная боль.

Advate:

  • Кашель.
  • Раздражение носоглотки.
  • Боль в суставе.
  • Диарея или жидкий стул.

Xyntha и Xyntha Solofuse:

  • Диарея или жидкий стул.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Кашель.
  • Боль в суставе.
Nuwiq:
  • Боли в спине.
  • Сухость во рту.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Для внутривенных инъекций.
  • Данный препарат можно давать в домашних условиях.
  • Если вы будете сами делать уколы своему ребенку, врач вашего ребенка или медсестра научат вас делать инъекции.
  • Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача или прочесть вкладыш в упаковке.
  • Мойте руки до и после применения.
  • При хранении в холодильнике дайте данному лекарственному препарату нагреться до комнатной температуры перед смешиванием. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
  • Данный лекарственный препарат необходимо смешать перед приемом. Следуйте инструкциям врача в отношении смешивания препарата.
  • Не взбалтывайте.
  • Большинство препаратов будут прозрачными и бесцветными после смешивания. Некоторые препараты могут быть прозрачными или слегка мутными и бесцветными после смешивания. Некоторые препараты могут быть бесцветными или иметь бледно-желтый цвет после смешивания. Убедитесь в том, что Вы знаете, как будет выглядеть препарат после смешивания.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • После смешивания не храните в холодильнике.
  • Выбросите все неиспользованные порции из вскрытой ампулы после применения.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Afstyla и Novoeight:

  • Применять препарат в течение 4 часов после восстановления раствора.

Все прочие лекарственные формы:

  • Применять в течение 3 часов после приготовления.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Все формы выпуска:

  • Если данный лекарственный препарат принимается дома, невскрытые упаковки следует хранить при комнатной температуре или в холодильнике. Не замораживать.
  • Храните в первичном контейнере.
  • В случае хранения препарата при комнатной температуре запишите дату начала хранения при комнатной температуре.
  • Предохраняйте от света.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Xyntha:

  • При хранении при комнатной температуре флаконы препарата Xyntha следует обратно поместить в холодильник по истечении 3 месяцев или выбросить неиспользованную порцию. Вы можете поместить флаконы обратно в холодильник только 1 раз.

Afstyla и Xyntha Solofuse:

  • При хранении при комнатной температуре любые неиспользованные флаконы следует выбрасывать по истечении 3 месяцев или по истечении срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Helixate FS, Kogenate FS, Kovaltry и Novoeight:

  • В случае хранения при комнатной температуре любые неиспользованные флаконы следует выбрасывать по истечении 12 месяцев или срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Advate:

  • При хранении при комнатной температуре любые неиспользованные флаконы следует выбрасывать по истечении 6 месяцев или по истечении срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.
Nuwiq:
  • При хранении при комнатной температуре любые неиспользованные флаконы следует выбрасывать по истечении 3 месяцев или по истечении срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated