Blinatumomab

Фирменные знаки США

Blincyto

Фирменный знак Канады

Blincyto

Предупреждение

• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелой, иногда смертельно опасной, проблемой со здоровьем под названием синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего ребенка отмечается озноб, головокружение, чувство очень сильной усталости или слабости, высокая температура, головная боль, обморок, сыпь, отек лица, затрудненное дыхание, тошнота или рвота, или свистящее дыхание.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось неврологическими нарушениями. Иногда эти неврологические нарушения приводили к смерти. При появлении у ребенка дезориентации, головной боли, нарушения равновесия, обморока, судорог или нарушений речи, таких как невнятная речь, или трудностей с засыпанием немедленно обратитесь к врачу. При возникновении у ребенка любого нарушения мимики, слуха, зрения или глотания немедленно обратитесь к врачу.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

• Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью ребенка в течение, по меньшей мере, 48 часов после получения данного лекарственного препарата.

Дети (7-дневная инфузия):

• Если масса тела Вашего ребенка менее 22 килограмм (48 фунтов). Не давайте данный лекарственный препарат ребенку, если он весит менее 22 килограмм (48 фунтов).

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Позаботьтесь о том, чтобы ребенок, пока принимает это препарат, не занимался заданиями и активными видами деятельности, требующими внимания. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечная машинка или моторные средства передвижения. Проконсультируйтесь с врачом.
• У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции были смертельно опасными. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Следите, чтобы ребенок не вступал в контакт с людьми, больными инфекционными заболеваниями, простудой или гриппом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если Ваш ребенок недавно прошел вакцинацию или до получения какой-либо вакцины. Вакцинация при применении данного лекарственного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
• Держите в чистоте участок вокруг места введения препарата в организм. Это поможет снизить вероятность развития инфекции. Проконсультируйтесь с врачом.
• Четко следуйте рекомендациям врача по использованию помпы. Не изменяйте параметры настройки помпы. Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой при появлении проблем с помпой или звукового сигнала тревоги.
• Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
• Этот лекарственный препарат может влиять на содержание других препаратов в организме. Если Ваш ребенок получает другие лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вашему ребенку понадобится сдавать образцы крови для более тщательного анализа во время приема этого лекарственного препарата с другими препаратами.
• У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если Ваша дочь находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что она не беременна.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• Попросите свою дочь применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение, по меньшей мере, 48 часов после приема последней дозы.

Если Ваша дочь беременна:

• При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 48 часов после приема последней дозы, немедленно обратитесь к врачу.

Дети (7-дневная инфузия):

• Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызывать очень тяжелые и иногда опасные для жизни побочные эффекты у новорожденных и младенцев. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки повышенного или пониженного артериального давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, потеря сознания, нарушение зрения.
• Признаки или симптомы депрессии, мысли о самоубийстве, эмоциональная несбалансированность, ненормальное мышление, беспокойство или уменьшенный интерес к жизни.
• Боль или давление в груди.
• Одышка.
• Воспаление.
• Дрожь.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Распухание железы.
• Нарушение или потеря памяти.
• Сильная сонливость.
• Румянец (покраснение).
• Желтизна кожи или глаз.
• У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной, а иногда и смертельно опасной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения; потеря сознания; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, понос или невозможность принятия пищи; или чувство вялости.
• Применение данного препарата сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, заболеваниями поджелудочной железы (панкреатит). Такая проблема может возникнуть на любом этапе лечения. Если у ребенка имеются признаки панкреатита, такие как очень сильная боль в животе, очень сильные боли в спине или очень тяжелая тошнота или рвота, немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Боль в руках или ногах.
• Боли в спине.
• Костная боль.
• Прибавка в весе.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
• Можно применять другие лекарственные средства для облегчения инфузионных побочных эффектов.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

• Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

• Большей частью Вы будете получать данный препарат в больнице или в кабинете врача. Если будете хранить дома, соблюдайте полученные у врача инструкции по хранению препарата.
• Если Вы получаете этот препарат дома в специальной упаковке, не открывайте упаковку. Упаковку откроет врач.
• Никакую часть этого препарата нельзя выбрасывать в мусорное ведро. Утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.