Blinatumomab

Предупреждение

• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелой, иногда смертельно опасной, проблемой со здоровьем под названием синдром высвобождения цитокинов (СВЦ). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас отмечается озноб, головокружение, чувство очень сильной усталости или слабости, высокая температура, головная боль, обморок, сыпь, отек лица, затрудненное дыхание, тошнота или рвота, или свистящее дыхание.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось неврологическими нарушениями. Иногда эти неврологические нарушения приводили к смерти. При появлении дезориентации, головных болей, нарушения равновесия, обморока, судорог, нарушений речи, таких как невнятная речь, или трудностей с засыпанием немедленно обратитесь к врачу. При возникновении любого нарушения мимики, слуха, зрения или глотания немедленно обратитесь к врачу.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

• Если у Вас аллергия на данный препарат или иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите ребенка грудью на протяжении, по меньшей мере, 48 часов после приема данного лекарственного препарата.

Дети (7-дневная инфузия):

• Если масса тела Вашего ребенка менее 22 килограмм (48 фунтов). Не давайте данный лекарственный препарат ребенку, если он весит менее 22 килограмм (48 фунтов).

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Пока Вы принимаете это препарат, избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий и видов работ, требующих повышенного внимания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• У Вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т. ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом. Некоторые инфекции могут быть очень тяжелыми и иногда смертельно опасными.
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вы недавно прошли вакцинацию или до получения какой-либо вакцины. Вакцинация при применении данного лекарственного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
• Держите в чистоте участок вокруг места введения препарата в организм. Это поможет снизить вероятность развития инфекции. Проконсультируйтесь с врачом.
• Четко следуйте рекомендациям врача по использованию помпы. Не изменяйте параметры настройки помпы. Немедленно свяжитесь с врачом или медсестрой при появлении проблем с помпой или звукового сигнала тревоги.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Этот лекарственный препарат влияет на содержание других препаратов в Вашем организме. Проконсультируйтесь с врачом относительно всех принимаемых Вами препаратов. Возможно, Вам понадобится сдавать образцы крови для более тщательного анализа во время приема этого лекарственного препарата с другими препаратами.
• У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Вы способны забеременеть, перед началом приема данного препарата Вы пройдете анализ на беременность, чтобы подтвердить, что Вы НЕ беременны. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Применяйте надежное противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного лекарственного препарата и в течение, по меньшей мере, 48 часов после приема последней дозы.
• Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 48 часов после приема последней дозы, немедленно обратитесь к своему врачу.

Дети (7-дневная инфузия):

• Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт. Бензиловый спирт может вызывать очень тяжелые и иногда опасные для жизни побочные эффекты у новорожденных и младенцев. Проконсультируйтесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки повышенного или пониженного артериального давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, потеря сознания, нарушение зрения.
• Признаки или симптомы депрессии, мысли о самоубийстве, эмоциональная несбалансированность, ненормальное мышление, беспокойство или уменьшенный интерес к жизни.
• Боль или давление в груди.
• Одышка.
• Воспаление.
• Дрожь.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Распухание железы.
• Нарушение или потеря памяти.
• Сильная сонливость.
• Румянец (покраснение).
• Желтизна кожи или глаз.
• У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Иногда эти случаи были смертельно опасными. Немедленно обратитесь к своему врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения, потеря сознания, непроходимость мочевыводящих путей, мышечная слабость или спазмы мышц, тошнота, рвота, жидкий стул или невозможность приема пищи, чувство вялости.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, заболеваниями поджелудочной железы (панкреатит). В случае возникновения очень сильной боли в животе, спине или сильной рвоты или тошноты немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Боль в руках или ногах.
• Боли в спине.
• Костная боль.
• Прибавка в весе.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
• Можно применять другие лекарственные средства для облегчения инфузионных побочных эффектов.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить это лекарство?

• Большей частью Вы будете получать данный препарат в больнице или в кабинете врача. Если будете хранить дома, соблюдайте полученные у врача инструкции по хранению препарата.
• Если Вы получаете этот препарат дома в специальной упаковке, не открывайте упаковку. Упаковку откроет врач.
• Никакую часть этого препарата нельзя выбрасывать в мусорное ведро. Утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.