Buprenorphine

Adult Medication

Фирменные знаки США

Belbuca; Buprenex; Butrans; Probuphine Implant Kit

Фирменный знак Канады

Butrans

Предупреждение

Имплантат:

  • При введении или извлечении данного лекарственного препарата могут возникать очень тяжелые нарушения. К ним относятся смещение имплантата, выпирание из кожи или самопроизвольное выпадение. Это может привести к повреждению нервов или кровеносных сосудов в руке. Попадание кусочков имплантата в кровеносные сосуды или легкие может быть смертельно опасным. Немедленно обратитесь к врачу, если имплантат выпирает из кожи или самопроизвольно выпадает. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнет онемение или слабость в руке, боль в груди или одышка.
  • В месте введения или извлечения имплантата часто возникают зуд, боль, раздражение, покраснение, отечность, рубцевание, кровотечение или кровоподтеки. Обратитесь к врачу, если у Вас возникло кровотечение, эти эффекты возникают часто или ухудшаются.
  • Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Все формы выпуска:

  • Данный препарат может вызвать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения дыхания. Немедленно свяжитесь с врачом, если дыхание медленное, поверхностное или затруднено.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Применение опиоидов одновременно с бензодиазепинами или другими препаратами, которые могут вызывать сонливость или замедлять физическую активность, приводило к очень тяжелым побочным эффектам. Наблюдавшиеся побочные эффекты включали замедление или затруднение дыхания, а также летальные исходы. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. Бензодиазепины используются для лечения многих нарушений состояния здоровья, таких как тревога, нарушения сна или судороги. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Многие лекарственные препараты взаимодействуют с данным лекарственным препаратом, что может привести к увеличению риска возникновения побочных эффектов, таких как смертельно опасные нарушения дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что применение данного лекарственного препарата вместе со всеми остальными Вашими лекарственными препаратами безопасно.
  • Не принимайте одновременно с алкоголем или продуктами, содержащими алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы чувствуете сильную сонливость, выраженное головокружение или если Вы теряете сознание. Опекуны или другие лица должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, или если он спит и не просыпается.
  • Длительное применение данного препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Это может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекция и пластырь:

  • Данный препарат может вызвать привыкание при длительном применении.
  • Этот препарат является сильным обезболивающим средством, которое может вызвать привыкание, привести к злоупотреблению или неправильному применению. Неправильное применение данного препарата или злоупотребление им может привести к передозировке и летальному исходу. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Вы будете находиться под строгим наблюдением во избежание употребления не по назначению, злоупотребления или приобретения зависимости от данного препарата.
  • Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач. Прием препарата в количествах, превышающих предписанную норму, повышает риск возникновения серьезных побочных эффектов.
  • Риск возникновения серьезных, иногда смертельно опасных нарушений со стороны органов дыхания может быть повышен в начале приема данного препарата или в случае увеличения дозы.
  • Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Все пероральные препараты:

  • Неправильное применение этого лекарственного препарата или злоупотребление им, а также разжевывание, глотание, введение в виде инъекции или вдыхании носом может привести к передозировке и смертельному исходу.

Пластырь:

  • Неправильное применение этого лекарственного препарата или злоупотребление им, а также рассасывание, разжевывание, глотание, введение в виде инъекции или вдыхании носом может привести к передозировке и смертельному исходу.

Для чего применяют этот препарат?

Имплантат и таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

  • Применяется для лечения привыкания к обезболивающим препаратам (опиоидам).

Имплантат:

  • Данный лекарственный препарат предназначен только для применения людьми, которые ранее принимали обезболивающие препараты (опиоиды) и привыкли к их эффектам. Проконсультируйтесь с врачом.

Инъекция:

  • Применяется для облегчения боли.

Пластинка или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

  • Применяется для облегчения очень сильной боли.
  • Препарат применяется только при необходимости длительного круглосуточного (непрерывного) лечения. Также он применяется только при недостаточной эффективности других обезболивающих лекарственных препаратов или невозможности их принимать.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекция и пластырь:

  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

Все формы выпуска:

  • Если у Вас аллергия на бупренорфин или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если Вы применяете другой препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекция и пластырь:

  • Если у Вас имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: очень тяжелые нарушения со стороны легких, например астма или затрудненное дыхание, повышенные уровни углекислого газа в крови, непроходимость или сужение желудка или кишечника.
  • Если Вы принимаете какой-либо из данных лекарственных препаратов: буторфанол, налбуфин или пентазоцин.

Пластинка или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

  • Если у Вас или члена Вашей семьи отмечается увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ.
  • Если Вы принимаете любой из следующих препаратов: некоторые лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма, например амиодарон, дизопирамид, дофетилид, прокаинамид, хинидин или соталол.
  • Если Вы принимаете любые лекарственные препараты, которые могут вызвать определенный вид нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Существует много лекарственных препаратов, которые могут вызывать такие проблемы. Если Вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Имплантат:

  • Если у Вас заболевание печени.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно, в течение нескольких минут. Будьте осторожны при подъеме по лестнице.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Данный лекарственный препарат может вызывать синдром отмены у лиц с наркотической зависимостью. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Не принимайте данный препарат вместе с другими сильнодействующими болеутоляющими препаратами или в случае использования болеутоляющего пластыря без предварительной консультации с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если вы часто пьете грейпфрутовый сок или едите грейпфруты.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны печени. При появлении признаков проблем с печенью, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота или желтая окраска кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу.
  • Длительное применение опиоидного лекарственного средства такого рода может привести к снижению уровня половых гормонов. Это может вызвать такие признаки, как изменение сексуальной активности у мужчин, отсутствие менструации у женщин, снижение полового влечения или нарушение детородной функции. Сообщите врачу при возникновении у вас любого из этих признаков.
  • Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Пластырь:

  • Откажитесь от использования источников тепла (например, ламп солнечного света, соляриев, грелок, электрических одеял, инфракрасных ламп, саун, джакузи, водяных матрасов с подогревом). Избегайте длительного приема горячих ван или солнечных ванн. Температура тела может повыситься, что приведет к проникновению в организм слишком большого количества препарата.
  • Если клейкая сторона пластыря прикоснулась к коже другого человека, промойте эту область только водой и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Все лекарственные препараты для перорального применения, инъекция и пластырь:

  • Нельзя резко прекращать прием данного препарата без консультации с врачом. У вас может быть повышенный риск появления синдрома отмены. В случае необходимости прием данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с предписаниями врача.
  • Если принимать данный препарат долгое время или в больших дозах, его эффективность может снизиться, и для получения желаемого эффекта может понадобиться более высокая доза. У пациента развивается так называемая толерантность к препарату. Свяжитесь с врачом, если прием данного лекарства перестает давать желаемый эффект. Не принимайте препарат в более высоких дозах, чем прописал врач.

Все препараты, кроме инъекций:

  • Этот препарат не одобрен для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом.

Имплантат и таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

  • Придерживайтесь указаний врача.

Имплантат:

  • Если имплантат самопроизвольно выпал, храните его в недоступном для детей месте. Случайное воздействие может привести к смертельному исходу. Если кто-то другой, в особенности ребенок, подвергся случайному воздействию имплантата, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Не пытайтесь самостоятельно вынуть данный препарат. Это может привести к инфекции и синдрому отмены. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Старайтесь часто не прикасаться к зоне имплантации после введения. Частое касание может повысить вероятность инфекции.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Затрудненное, медленное или поверхностное дыхание.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Чрезмерное потение.
  • Учащенное или замедленное сердцебиение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Спутанность сознания.
  • Сильный запор.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
  • Повышенная температура или озноб.
  • Боль в горле.
  • Изменение баланса.
  • Перемены настроения.
  • Сильная боль в животе.
  • Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
  • Невнятная речь.
  • Отек рук или ног.
  • Изменение зрения.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Затрудненная речь.
  • Боль или давление в груди.
  • Непроходимость мочевыводящих путей.
  • Галлюцинации (человек видит или слышит то, чего нет в действительности).
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Судороги.
  • Сильная головная боль.
  • Дрожь.
  • Сильная сонливость.
  • При приеме данного лекарственного препарата совместно с препаратами, применяемыми для лечения депрессии, мигреней, или с некоторыми другими лекарственными препаратами может развиваться очень тяжелое, иногда опасное для жизни, состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у Вас тревожного возбуждения, нарушения равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, покраснения кожи, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи, чрезмерной потливости, очень сильной диареи, тошноты или рвоты либо очень сильной головной боли.
  • Прием опиоидного средства такого рода изредка может вызвать очень тяжелое нарушение функции надпочечников. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас отмечается очень сильное головокружение или обморок, очень сильная тошнота или рвота, снижение аппетита, чувство сильной усталости или слабости.

Инъекция:

  • Раздражение в месте инъекции.

Пластырь:

  • Сильное раздражение кожи.

Имплантат:

  • Депрессия.
  • Отечность, ощущение теплоты или покраснение в месте имплантации.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

  • Запор.
  • Головокружение.
  • Сонливость.
  • Тошнота или рвота.
  • Боли в животе.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.

Пластырь:

  • Кожное раздражение.

Имплантат:

  • Зубная боль.
  • Боли в спине.
  • Боль в ротовой полости.
  • Боль в горле.
  • Бессонница.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Положите таблетку под язык и дайте раствориться.
  • Не жуйте и не проглатывайте целиком.
  • Не принимайте пищу, не пейте, не курите и не разговаривайте, пока таблетка не растворится.

Пластинка или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

  • Не используйте, если упаковка лекарственного препарата разорвана, открыта или не запечатана надлежащим образом.
  • Не применяйте препарат для немедленного снятия боли или по необходимости.
  • Нельзя применять данный препарат для облегчения болей после хирургического вмешательства, если ранее Вы не принимали препараты такого рода.

Пластинка для размещения за щекой:

  • Этот препарат нельзя использоваться, если он разрезан, поврежден, или Вы отметили какие-либо изменения в его внешнем виде.
  • Не наносите этот лекарственный препарат на участки слизистой оболочки с открытыми поражениями.
  • Используйте сразу после открытия упаковки.
  • Мойте руки до применения.
  • Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
  • Намочите внутреннюю часть щеки языком или водой.
  • Положите пластинку в рот на влажную поверхность щеки. Приложите пластинку желтой стороной к внутренней поверхности щеки. Подержите в течение 5 секунд, пока она приклеится к щеке. Подождите, пока пластинка растает.
  • После размещения препарата не прикасайтесь и не двигайте его языком или пальцем.
  • Пока этот препарат полностью не растает, нельзя ни есть, ни пить.

Пластырь:

  • Не применяйте пластыри, которые повреждены или разрезаны.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Сначала снимите старую пластырь.
  • Прикладывайте пластырь на чистую, сухую, здоровую кожу на плече, верхней части спины, верхней или боковой части груди.
  • Перед наложением повязки выбрейте место наложения. Не брейте.
  • При каждой смене пластыря прикладывайте его на новое место.
  • Нельзя накладывать новый пластырь на участок кожи, использовавшийся для фиксации старого пластыря, в течение как минимум 21 дня.
  • Если пластырь спадает, наложите новый.
  • При ослаблении пластыря, закрепите его лейкопластырем ТОЛЬКО по краям.
  • Если пластырь не прилипает, наложите на него повязку в соответствии с указаниями.
  • Не применяйте более 1 пластыря одновременно без разрешения врача.

Все лекарственные препараты для перорального применения и кожный пластырь:

  • Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
  • Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.

Инъекция:

  • Для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Имплантат:

  • Вводится в виде имплантата под кожу.
  • Если имплантат выпирает из кожи или самопроизвольно выпадает, немедленно обратитесь к врачу. Придерживайтесь указаний своего врача.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

Все пероральные препараты:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.

Пластырь:

  • Нанесите пропущенный пластырь как только сможете, предварительно сняв старый.
  • Не применяйте двойную дозу или дополнительные дозы.

Имплантат и инъекция:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить это лекарство?

Все лекарственные препараты для перорального применения и кожный пластырь:

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Пластинка для размещения за щекой:

  • Хранить в пакете из фольги до момента применения.

Пластырь:

  • Храните пластыри в защитном пакете до употребления.
  • После снятия кожного пластыря склейте его липкие стороны вместе.
  • Следуйте поставляемым с данным препаратом инструкциям по утилизации использованных или ненужных пластырей. Если у вас есть вопросы о порядке утилизации данного препарата, задайте их фармацевту.

Имплантат и инъекция:

  • Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
  • Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated