Buprenorphine

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Belbuca; Buprenex; Butrans; Probuphine Implant Kit

Фирменный знак Канады

Butrans

Предупреждение

  • Данный препарат является сильным обезболивающим средством, которое может подвергнуть вашего ребенка риску привыкания к нему, злоупотребления им или неправильного применения этого средства. Неправильное применение данного препарата или злоупотребление им может привести к передозировке и летальному исходу. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Применение опиоидов одновременно с бензодиазепинами или другими препаратами, которые могут вызывать сонливость или замедлять физическую активность, приводило к очень тяжелым побочным эффектам. Наблюдавшиеся побочные эффекты включали замедление или затруднение дыхания, а также летальные исходы. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. Бензодиазепины используются для лечения многих нарушений состояния здоровья, таких как тревога, нарушения сна или судороги. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Многие другие средства взаимодействуют с данным лекарственным препаратом. Эти лекарственные препараты могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов, а также очень тяжелых, иногда смертельно опасных нарушений со стороны дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что принимать данный лекарственный препарат вместе со всеми остальными лекарственными средствами для Вашего ребенка безопасно.
  • Следите за тем, чтобы Ваш ребенок не употреблял алкоголь или продукты, содержащие алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Ваш ребенок не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, чувствует сильную сонливость или головокружение, теряет сознание, или если он спит и не просыпается.
Если Ваша дочь беременна:
  • Длительное применение данного препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Это может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

Инъекция:

  • Применяется для облегчения боли.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.
Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Применяется для лечения привыкания к обезболивающим препаратам (опиоидам).
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Пластинка, имплантат или пластырь для применения на внутренней поверхности щеки:

  • Этот препарат не одобрен для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если Ваш ребенок принимал эту форму данного лекарственного препарата, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у ребенка имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: очень тяжелые нарушения со стороны легких, такие как бронхиальная астма или затрудненное дыхание, высокий уровень содержания углекислого газа в крови, желудочно-кишечная непроходимость или сужение.
  • Если у Вашего ребенка заболевание печени.
  • Если у Вашего ребенка или члена семьи отмечалось удлинение интервала QT на ЭКГ (электрокардиограмме).
  • Если Ваш ребенок принимает какой-либо из данных лекарственных препаратов: буторфанол, налбуфин или пентазоцин.
  • Если Ваш ребенок применяет другой лекарственный препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
  • Если Ваш ребенок принимает любые лекарственные препараты для лечения нарушений сердечного ритма.
  • Если Ваш ребенок принимает любые лекарственные препараты, которые могут вызвать определенный вид нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Существует много препаратов, которые могут оказать такое воздействие. При появлении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если Ваш ребенок на протяжении последних 14 дней принимал определенные лекарственные препараты либо для лечения подавленного настроения (депрессии), такие как изокарбоксазид, фенелзин или транилципромин, либо для лечения некоторых других проблем со здоровьем. Прием данного лекарственного препарата менее чем через 14 дней после последнего приема любого из вышеперечисленных препаратов может привести к резкому повышению артериального давления.
  • Если ребенок получает любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Данный препарат может вызвать привыкание при длительном применении.
  • Этот препарат является сильным обезболивающим средством, которое может вызвать привыкание, привести к злоупотреблению или неправильному применению. Неправильное применение данного препарата или злоупотребление им может привести к передозировке и летальному исходу. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Ваш ребенок будет находиться под строгим наблюдением во избежание случаев употребления не по назначению, злоупотребления или приобретения зависимости от данного препарата.
  • Не давайте Вашему ребенку больше прописанного количества данного лекарственного препарата. Прием данного лекарственного препарата в количествах, превышающих предписанную норму, может увеличить риск возникновения очень серьезных побочных эффектов.
  • Риск возникновения серьезных, иногда смертельно опасных нарушений со стороны органов дыхания может быть повышен в начале приема данного препарата или в случае увеличения дозы.
  • Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если ваш ребенок часто пьет грейпфрутовый сок или ест грейпфруты.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, попросите вашего ребенка вставать из положения лежа или сидя медленно, в течение нескольких минут. Дети должны быть особенно осторожными, когда поднимаются по ступенькам.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Нельзя резко прекращать применение данного лекарственного препарата Вашим ребенком без консультации с врачом. У Вашего ребенка может быть повышен риск развития синдрома отмены. В случае необходимости применение данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
  • Если Ваш ребенок применяет данный препарат долгое время или в больших дозах, его эффективность может снижаться, и для получения желаемого эффекта может понадобиться более высокая доза. У пациента развивается так называемая толерантность к препарату. Свяжитесь с врачом, если прием данного препарата перестает давать желаемый эффект. Не давайте ребенку данный препарат в более высоких дозах, чем прописал врач.
  • Данный лекарственный препарат может вызвать синдром отмены, если Ваш ребенок имеет наркотическую зависимость. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Не давайте данный препарат вместе с другими сильнодействующими болеутоляющими препаратами или в случае использования болеутоляющего пластыря без предварительной консультации с врачом вашего ребенка.
  • Длительное применение опиоидного лекарственного средства такого рода может привести к снижению уровня половых гормонов. Это может вызвать такие признаки, как изменение сексуальной активности у мужчин, отсутствие менструации у женщин, снижение полового влечения или нарушение детородной функции. Обратитесь к врачу ребенка при возникновении у вашего ребенка любого из этих признаков.
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск возникновения судорог у некоторых людей, в том числе людей, страдавших судорогами в прошлом. Проконсультируйтесь с врачом, чтобы узнать, повышен ли у Вашего ребенка риск возникновения судорог на фоне приема данного лекарственного препарата.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Если Ваша дочь кормит ребенка грудью, сообщите об этом врачу Вашей дочери. Этот лекарственный препарат попадает в грудное молоко и может нанести вред ребенку Вашей дочери.
Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Неправильное применение этого лекарственного препарата или злоупотребление им, а также разжевывание, глотание, введение в виде инъекции или вдыхании носом может привести к передозировке и смертельному исходу.
  • Придерживайтесь указаний врача.
  • Этот препарат не одобрен для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Чрезмерное потение.
  • Учащенное или замедленное сердцебиение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Спутанность сознания.
  • Сильный запор.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
  • Повышенная температура или озноб.
  • Боль в горле.
  • Изменение баланса.
  • Перемены настроения.
  • Сильная боль в животе.
  • Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
  • Невнятная речь.
  • Отек рук или ног.
  • Изменение зрения.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Затрудненная речь.
  • Боль или давление в груди.
  • Непроходимость мочевыводящих путей.
  • Галлюцинации (человек видит или слышит то, чего нет в действительности).
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Судороги.
  • Сильная головная боль.
  • Дрожь.
  • Сильная сонливость.
  • Данный лекарственный препарат может вызвать очень серьезные, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны дыхания. В случае появления у Вашего ребенка медленного, поверхностного или затрудненного дыхания немедленно обратитесь к врачу.
  • При приеме Вашим ребенком данного лекарственного препарата совместно с препаратами, применяемыми для лечения депрессии, мигреней, или с некоторыми другими лекарственными препаратами может развиваться очень тяжелое, иногда опасное для жизни, состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у ребенка тревожного возбуждения, нарушения равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, покраснения кожи, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи, чрезмерной потливости, очень сильной диареи, тошноты или рвоты либо очень сильной головной боли.
  • Прием опиоидного обезболивающего средства такого рода изредка может вызвать очень тяжелое нарушение функции надпочечников. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у ребенка отмечается очень сильное головокружение или обморок, очень сильная тошнота или рвота, снижение аппетита, чувство сильной усталости или слабости.
  • Во время приема данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушениями со стороны печени. При появлении у Вашего ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, желтый цвет кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу Вашего ребенка.

Инъекция:

  • Раздражение в месте инъекции.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Головокружение.
  • Сонливость.
  • Боли в животе.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Запор.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Положите таблетку Вашему ребенку под язык и дайте ей полностью раствориться до глотания. Не позволяйте ребенку жевать, рассасывать или проглатывать таблетку целиком.
  • Не позволяйте ребенку принимать пищу, пить, курить или разговаривать, пока данный лекарственный препарат не растворится.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Давайте данный препарат в одно и то же время дня.

Инъекция:

  • Для внутримышечных или внутривенных инъекций.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Инъекция:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Инъекция:

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated