Certolizumab Pegol

Adult Medication

Фирменные знаки США

Cimzia; Cimzia Prefilled; Cimzia Starter Kit

Фирменный знак Канады

Cimzia

Предупреждение

  • У пациентов, принимавших этот препарат, отмечались очень тяжелые, иногда смертельно опасные, инфекции. Большинство пациентов с такими инфекциями принимали другие препараты для снижения активности иммунной системы, такие как метотрексат или стероидные препараты. Если у Вас есть какая-либо инфекция, Вы принимаете антибиотики в настоящее время или принимали их недавно, а также если у Вас раньше было много инфекций, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • У пациентов, начавших принимать данный препарат, развился туберкулез. Эти пациенты в прошлом были в контакте с больными туберкулезом, но у них не развилась инфекция. До начала приема данного лекарства вам нужно пройти тест, проверяющий, болели ли вы туберкулезом в прошлом.
  • У людей, принимающих данный препарат или аналогичные ему препараты, возникала лимфома и другие виды рака. В некоторых случаях с летальным исходом. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Этот препарат не одобрен для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения болезни Крона.
  • Применяется для лечения ревматоидного артрита.
  • Этот препарат применяют для лечения псориатического артрита.
  • Этот препарат применяют для лечения анкилозирующего спондилоартрита.
  • Он применяется для лечения бляшковидного псориаза.
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • При индивидуальной аллергической реакции на цертолизумаб пегол или какой-либо иной компонент этого препарата.
  • Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • В случае инфекции.
  • Если вы принимаете любой из следующих препаратов: абатацепт, адалимумаб, анакинра, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, натализумаб, ритуксимаб, or тоцилизумаб.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
  • Если у Вас ранее был гепатит B или Вы являетесь носителем вируса в настоящее время, данный препарат может спровоцировать его развитие. Это может привести к очень серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям со стороны печени. До начала применения этого лекарственного препарата Вы пройдете анализ на вирус гепатита В. Вам необходимо будет следить за развитием признаков гепатита во время приема этого лекарственного препарата и в течение нескольких месяцев после его прекращения. Проконсультируйтесь со своим врачом.
  • Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение данного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность действия вакцины.
  • На фоне применения этого препарата нельзя вводить ослабленные бактерии, такие как БЦЖ, для лечения рака мочевого пузыря. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Если у вас диабет, проконсультируйтесь с врачом. У вас большая вероятность развития инфекций.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
  • Пройдите осмотр кожных покровов в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь со своим врачом.
  • Прием подобных препаратов изредка сопровождался появлением у пациентов нарушений со стороны нервной системы. Иногда эти нарушения не исчезали. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас имеется ощущение жжения, онемения или покалывания, которое не является нормальным, нарушение зрения, головокружение, судороги или слабость в руках или ногах.
  • При применении этого лекарственного препарата были отмечены случаи развития редкого вида злокачественного новообразования под названием Т-клеточная лимфома печени и селезенки (HSTCL). Эти случаи заканчивались летальным исходом. Чаще всего такие случаи возникали у подростков или молодых людей. Большинство этих пациентов применяли данный лекарственный препарат для лечения определенных видов нарушений со стороны кишечника, таких как болезнь Крона и язвенный колит. Данный лекарственный препарат не одобрен для применения в лечении таких нарушений со стороны кишечника, как эти. Если у Вас когда-либо был какой-либо тип злокачественного новообразования, сообщите об этом врачу. Проконсультируйтесь с врачом.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата регистрировались случаи развития сердечной недостаточности, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся сердечной недостаточности. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть заболевание сердца. При появлении одышки, резком увеличении массы тела, нарушении сердечного ритма, возникновении отеков рук и ног, а также при ухудшении данных симптомов немедленно обратитесь к врачу.
  • Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
  • Если вы использовали этот препарат будучи беременной, скажите об этом лечащему врачу вашего ребенка.
  • Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Симптомы волчанки, такие как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое получение солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук и ног.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Значительная потеря веса.
  • Ночная потливость.
  • Сильное раздражение в зоне инъекции.
  • Припухлости в подмышечной, паховой области или на шее.
  • Бледная кожа.
  • Перемены настроения.
  • Если Вы планируете нанести себе вред, или если ваше желание нанести себе вред усиливается.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось опасными изменениями количества клеток крови. Сюда относится анемия определенного типа под названием «апластическая анемия» и пониженный уровень лейкоцитов определенного типа. Вам следует незамедлительно сообщать врачу о повышении температуры тела или ознобе, одышке, появлении чувства сильной усталости или слабости, любого необъяснимого кровоподтека или кровотечения, либо фиолетовых «пятен» на Вашей коже.
  • Применение данного препарата сопровождалось развитием определенных разновидностей рака кожи. При изменении цвета или размера родимых пятен либо каких-либо новых или изменяющихся кожных опухолей или новообразований, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Раздражение в месте инъекции.
  • Признаки простуды.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Он вводится в виде укола в подкожный жир верхней части бедра или области живота.
  • Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Придерживайтесь указаний врача или следуйте инструкциям внутри упаковки.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Не проводите инъекцию в области кожи, где отмечается раздражение, кровоизлияние, покраснение, инфекция или шрам.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Если Ваша доза превышает 1 инъекцию, сделайте инъекции в 2 разных местах.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Предварительно заполненный шприц:

  • Перед инъекцией дайте достигнуть комнатной температуры. Не нагревайте этот препарат.
  • Шприц после одного использования следует выбросить. Не используйте шприц больше одного раза.

Флаконы:

  • Перед применением данного препарата, выньте его из холодильника и оставьте при комнатное температуре примерно на 30 минут.
  • Не нагревайте и не ставьте в микроволновую печь.
  • Перед использованием этот препарат необходимо перемешать со стерильной водой. Стерильная вода, которая входит в комплект вместе с этим препаратом, предназначена только для одноразового использования. Выбросьте все неиспользованные после однократного применения порции стерильной воды.
  • Не встряхивайте флакон во время приготовления.
  • Готовый к введению смешанный лекарственный препарат должен быть комнатной температуры. Не оставляйте смешанный лекарственный препарат при комнатной температуре дольше чем на 2 часа перед использованием.
  • Выбросите все неиспользованные порции из вскрытой ампулы после инъекции.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить это лекарство?

Все формы выпуска:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • Предохраняйте от света.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Предварительно заполненный шприц:

  • При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре до 7 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 7 дней, его следует выбросить.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Флаконы:

  • Использовать сразу после смешивания или хранить в холодильнике не более 24 часов.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
  • Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление