Фирменные знаки США
Xiaflex
Фирменный знак Канады
Xiaflex
Предупреждение
Болезнь Пейрони:
- Данный лекарственный препарат может причинить вред трубчатым образованиям, расположенным в половом члене. Эти повреждения могут носить стойкий характер. Они могут привести к разрыву этих образований во время эрекции. Данный лекарственный препарат может также привести к разрыву кровеносных сосудов полового члена. Это может стать причиной подкожного скопления крови. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы вдруг потеряете способность удерживать эрекцию. При возникновении боли, кровоподтеков или воспаления в половом члене, появлении звука или ощущения хлопка в эрегированном половом члене, возникновении непроходимости мочевыводящих путей или появлении крови в моче немедленно свяжитесь с врачом.
- Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.
Для чего применяют этот препарат?
- Это лекарство используется для лечения сухожилий у пациентов с контрактурой Дюпюитрена.
- Применяется для лечения болезни Пейрони.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
Для всех целей применения данного препарата:
- При индивидуальной аллергической реакции на коллагеназу или какой-либо иной компонент этого препарата.
- Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Болезнь Пейрони:
- При наличии болезни Пейрони и наличии в уретре (канале, через который выводится моча) бляшки, нуждающейся в лечении.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.
Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?
Для всех пациентов, принимающих данный препарат:
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.
Болезнь Пейрони:
- Не рекомендуется вступать в половые контакты или совершать любые другие действия сексуального характера в течение по меньшей мере 4 недель после приема второй дозы и до полного исчезновения любой разновидности боли и воспаления.
- Во время лечения этим препаратом не пользуйтесь вакуумным устройством для достижения эрекции.
- При лечении этим препаратом избегайте действий, сопровождающихся напряжением мышц брюшной стенки. К ним относится натуживание во время опорожнения кишечника.
Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
Для всех пациентов, принимающих данный препарат:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
- Боль в груди.
- Головокружение или обморок.
- Сильный отек или боль в руках или ступнях.
- Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
- Кровотечение.
Контрактура Дюпюитрена:
- Применение данного препарата сопровождалось повреждением сухожилий или связок, приводящим к ослаблению или разрыву сухожилия или связки. Для устранения этой проблемы может потребоваться хирургическое вмешательство. Если вы не в состоянии согнуть обработанный палец после спадания отека или если возникли какие-либо проблемы с обработанной рукой, немедленно обратитесь к врачу.
- Прием данного лекарственного препарата сопровождался нарушениями со стороны нервов и разрывами кожи. Если у Вас отмечается онемение, покалывание, усиление боли или разрывы кожи на пальце или руке после получения инъекции или посещения врача, немедленно обратитесь к врачу.
Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
Для всех пациентов, принимающих данный препарат:
- Раздражение или отек в месте укола.
- Боль в зоне инъекции.
- Гематома.
Контрактура Дюпюитрена:
- Воспаление лимфоузлов в локтевой или подмышечной области.
- Боль в подмышечной области.
- Отек, ощущение тепла или покраснение кожи.
Болезнь Пейрони:
- Легкая боль в половом члене. Может помочь обезболивающий препарат, отпускаемый без рецепта.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как принимать это лекарство наилучшим образом?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Для всех пациентов, принимающих данный препарат:
- Для инъекций.
- Ваш врач даст Вам данный препарат.
Контрактура Дюпюитрена:
- Не сгибайте и не распрямляйте пальцы руки, подвергающейся лечению, без разрешения лечащего врача.
- Не пытайтесь распрямить палец, подвергающийся лечению.
- Держите кисть, подвергающуюся лечению, в приподнятом состоянии в течение первого дня после лечения, пока не ляжете спать.
- Через 1–3 дня после инъекции вам потребуется вновь прийти на прием к врачу.
- Вам выдадут лангету, которую вы будете носить на пальце, подвергающемся лечению, во время сна в течение 4 месяцев.
- Выполняйте упражнения для пальца каждый день.
- Не возобновляйте обычную активность кисти руки, подвергающейся лечению, без разрешения лечащего врача.
Болезнь Пейрони:
- Через 1–3 дня после второй инъекции в течение каждого цикла лечения вам потребуется вновь прийти на прием к врачу. Вы должны точно знать дату и время приема.
- Ваш врач даст Вам руководство для пациента, в котором объясняется, как вытягивать и формировать половой член в домашних условиях. Внимательно прочитайте это руководство.
- Следуйте рекомендациям врача, указывающим когда и как вытягивать половой член после каждого цикла терапии.
Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?
- За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.
Как мне хранить это лекарство?
- Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.
Общее утверждение
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
- Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности
Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.
Авторское право
© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.