Denosumab

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Prolia; Xgeva

Фирменный знак Канады

Prolia; Xgeva

Для чего применяют этот препарат?

Xgeva®:

  • Этот препарат применяют для лечения различных форм рака.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Prolia™:

  • Этот препарат не одобрен для применения у детей. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если Ваш ребенок принимал эту форму данного лекарственного препарата, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка низкие уровни кальция.
  • Если Ваш ребенок применяет другой лекарственный препарат, в состав которого входит такое же действующее вещество.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Данный лекарственный препарат может повысить риск перелома ноги. Проконсультируйтесь с врачом.
  • После прекращения применения данного лекарственного препарата возрастал риск переломов костей. Это относится и к костям позвоночника. Риск перелома более 1 кости позвоночника возрастает, если у Вашего ребенка когда-либо был перелом позвоночника. Убедитесь, что Ваш ребенок не прекращает лечение данным лекарственным препаратом без консультации с врачом.
  • Вашему ребенку может понадобиться пройти анализ на плотность костей. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Давайте кальций и витамин Д согласно предписаниям врача.
  • Перед тем, как начинать применение данного препарата, Ваш ребенок должен пройти осмотр у стоматолога.
  • Ухаживайте за зубами ребенка. Регулярно посещайте зубного врача.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался очень низким уровнем кальция в крови. Иногда эти случаи были смертельно опасными. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если Ваша дочь находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что она не беременна.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите свою дочь применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 5 месяцев после прекращения его приема.
Если Ваша дочь беременна:
  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
  • Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 5 месяцев после приема последней дозы, немедленно обратитесь к врачу.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Сообщите врачу, если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Вам необходимо будет проконсультироваться о возможных рисках для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Язвы во рту.
  • Отек рук или ног.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Любое новое или необычное проявление боли в паху, ягодицах или бедрах.
  • Очень тяжелые нарушения со стороны костей, суставов или мышечные боли.
  • Одышка.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Данный лекарственный препарат может оказывать неблагоприятные воздействия на кость нижней челюсти. Эта вероятность может быть выше при продолжительном приеме данного препарата Вашим ребенком. Эта вероятность может возрастать в том случае, если у Вашего ребенка злокачественная опухоль, проблемы с зубами, плохо подогнанные зубные протезы, анемия, нарушение свертываемости крови или инфекция. Опасность осложнений может также возрастать, если Вашему ребенку проводят лечение зубов, он проходит химиотерапию или лучевую терапию либо принимает другие препараты, которые могут оказывать неблагоприятные воздействия на кость нижней челюсти, такие как некоторые стероидные препараты. Существует большое количество лекарственных препаратов, которые могут оказать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка или фармацевтом. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вашего ребенка появилось воспаление или боль в области нижней челюсти.
  • После прекращения применения данного препарата был отмечен повышенный уровень кальция у лиц, кости скелета которых находились еще в стадии роста. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у Вашего ребенка признаков повышенного уровня кальция, таких как слабость, спутанность сознания, чувство усталости, головная боль, тошнота или рвота, запор или боль в костях.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если ребенка беспокоят любые побочные эффекты или если они не проходят.
  • Боли в спине.
  • Запор.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Боль в суставе.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Признаки простуды.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
  • Для подкожных инъекций.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление