Dinutuximab

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Unituxin

Предупреждение

  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось тяжелыми, иногда угрожающими жизни инфузионными реакциями. Большинство таких реакций возникали в течение 24 часов после инфузии. Перед инфузией будут применяться другие лекарственные препараты для смягчения побочных эффектов. Чтобы избежать понижения кровяного давления, вливание растворов также необходимо начинать перед инфузией. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Во время приема данного препарата и по меньшей мере в течение 4 часов после Ваш ребенок будет находиться под тщательным наблюдением. При появлении у Вашего ребенка побочных эффектов, таких как озноб, головокружение или обморок, повышение температуры тела, зуд, отек лица или губ, а также затрудненное дыхание во время или после инфузии, немедленно свяжитесь с врачом.
  • При применении данного препарата характерно возникновение нарушений со стороны нервной системы или боли в руках, ногах, спине, груди, суставах, невралгии или боли в желудке. До, во время и в течение 2 часов после инфузии будут применяться опиоиды, такие как морфин, или другие обезболивающие препараты. При возникновении у Вашего ребенка сильной боли или усиливающейся боли немедленно свяжитесь с врачом. При возникновении у Вашего ребенка нарушений со стороны нервной системы, таких как ощущение жжения, онемения, покалывания или слабости, немедленно свяжитесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Это лекарство используется для лечения нейробластомы – рака нервной системы.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с врачом в случае возникновения у Вашего ребенка тошноты, жидкого стула (диареи), рвоты или отсутствия чувства голода. Могут существовать способы ослабления этих побочных эффектов.
  • Данный препарат может вызывать очень тяжелое, иногда смертельно опасное, осложнение — синдром повышенной проницаемости капилляров. Синдром повышенной проницаемости капилляров может привести к понижению кровяного давления и нанести вред организму. Это состояние может также приводить к возникновению нарушения сердечного ритма, боли в груди или стенокардии, инфаркта миокарда, проблем с легкими или дыханием, кровотечений или уменьшения притока крови к желудку или кишечнику, проблем с почками, воспаления или спутанности сознания. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Ваш ребенок находится в группе повышенного риска развития инфекций. Избегайте контакта с большими группами людей и людьми, у которых инфекции, простуда или грипп.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Часто измеряйте артериальное давление ребенка. Проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите ребенка применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 2 месяцев после прекращения его приема.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Вам необходимо будет проконсультироваться о возможных рисках для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Нечеткость зрения, изменение размера зрачка, потеря зрения или другие нарушения со стороны глаз или зрения.
  • Если яркий свет вызывает раздражение глаз Вашего ребенка.
  • Головокружение или обморок.
  • Учащенное сердцебиение.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Бледная кожа.
  • Воспаление.
  • Сильная головная боль.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Диарея или жидкий стул.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Тошнота или рвота.
  • Прибавка в весе.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated