Eculizumab

Фирменные знаки США

Soliris

Фирменный знак Канады

Soliris

Предупреждение

• У пациентов, принимавших данный препарат, отмечались очень тяжелые, иногда смертельно опасные, менингококковые инфекции. Этот вид инфекции может возникать внезапно и быть смертельно опасной инфекцией, если не начать раннее лечение. Введите менингококковую вакцину не менее чем за 2 недели до начала приема данного препарата, если Ваш врач не посоветовал иначе. Проконсультируйтесь со своим врачом.
• Менингококковые вакцины снижают (но не устраняют полностью) риск развития менингококковой инфекции. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения заболевания крови под названием «пароксизмальная ночная гемоглобинурия» (ПНГ).
• Он используется для лечения заболевания почек и крови, называемого атипичным гемолитико-уремическим синдромом (aHUS).
• Применяется для лечения тяжелой миастении.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• При индивидуальной аллергической реакции на экулизумаб или какой-либо иной компонент этого препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если вам не делали менингококковую прививку.
• При менингококковой инфекции.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
• У некоторых пациентов возможно повышение риска заражения гонореей. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, повышен ли у вас риск заражения гонореей, как предупредить заражение и необходимо ли вам пройти обследование.
• Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
• Необходимо постоянно иметь при себе карту безопасности пациента при приеме препарата и в течение 3 месяцев после его завершения.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• У некоторых пациентов введение этого препарата вызывало очень тяжелые побочные эффекты. Если во время введения препарата у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
• Некоторые нарушения здоровья могут возникать после прекращения приема данного препарата. Вы будете нуждаться в тщательном наблюдении в течение нескольких недель после прекращения приема данного препарата. Придерживайтесь указаний своего врача. Немедленно свяжитесь со своим врачом, если после прекращения приема данного препарата у Вас наблюдается изменение количества выделяемой мочи; темный цвет мочи; припухлость, ощущение тепла или боль в ноге или руке; боль или давление в груди; кашель с кровью; затруднение дыхания; уменьшение мышечной силы на 1 стороне тела, нарушение речи или мышления, нарушение равновесия или зрения; спутанность мышления и нарушение логики; кровоподтеки или кровотечения, которые в норме не наблюдаются; или судороги.
• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
• Симптомы менингококковой инфекции, такие как сильная головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, а также скованность в шее или спине, спутанность сознания, очень высокая температура тела, повышение температуры на фоне сыпи, светобоязнь, сильные боли в мышцах, боли в сочетании с гриппоподобными симптомами или без них.
• Признаки повышенного или пониженного артериального давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, потеря сознания, нарушение зрения.
• Признаки пониженного содержания калия, такие как боли или слабость в мышцах, мышечные судороги либо ощущение нарушенного сердцебиения.
• Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
• Учащенное сердцебиение.
• Отек рук или ног.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Сильная боль в животе.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головная боль.
• Раздражение носоглотки.
• Признаки простуды.
• Боли в спине.
• Тошнота или рвота.
• Диарея или жидкий стул.
• Ощущение усталости или слабости.
• Боли в животе.
• Бессонница.
• Запор.
• Боль в суставах или мышцах.
• Боль в руках или ногах.
• Мышечный спазм.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить это лекарство?

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.