Фирменные знаки США
Soliris
Фирменный знак Канады
Soliris
Предупреждение
- При применении данного препарата отмечалось развитие опасных для жизни менингококковых инфекций. Этот вид инфекции может стать опасным для жизни очень быстро и может быть смертельным, если не начать раннее лечение. Вам необходимо ввести менингококковую вакцину не менее чем за 2 недели до начала приема данного препарата, если врач не рекомендовал иное.
- Менингококковые вакцины снижают (но не устраняют полностью) риск развития менингококковой инфекции. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.
Для чего применяют этот препарат?
- Этот препарат применяют для лечения заболевания крови под названием «пароксизмальная ночная гемоглобинурия» (ПНГ).
- Он используется для лечения заболевания почек и крови, называемого атипичным гемолитико-уремическим синдромом (aHUS).
- Применяется для лечения тяжелой миастении.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- При индивидуальной аллергической реакции на экулизумаб или какой-либо иной компонент этого препарата.
- Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
- Если вам не делали менингококковую прививку.
- При менингококковой инфекции.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.
Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
- У некоторых пациентов возможно повышение риска заражения гонореей. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, повышен ли у вас риск заражения гонореей, как предупредить заражение и необходимо ли вам пройти обследование.
- Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
- Необходимо постоянно иметь при себе карту безопасности пациента при приеме препарата и в течение 3 месяцев после его завершения.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- У некоторых пациентов введение этого препарата вызывало очень тяжелые побочные эффекты. Если во время введения препарата у Вас возникнут какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
- Некоторые нарушения состояния здоровья могут возникать после прекращения приема данного препарата. Вы будете нуждаться в тщательном наблюдении в течение нескольких недель после прекращения приема данного препарата. Придерживайтесь указаний лечащего врача. Немедленно свяжитесь с врачом, если после прекращения приема этого препарата у вас наблюдаются изменения в количестве выделяемой мочи; потемнение мочи; отек, ощущение тепла или боль в ноге или руке; боль в груди или стенокардия; кашель с кровью; затрудненное дыхание или глотание; появление необъяснимых кровоподтеков или кровотечения; судороги или боль в животе. Если у вас отмечаются спутанность сознания или слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, нарушение равновесия, опущение одной стороны лица или изменения со стороны зрения, немедленно свяжитесь с врачом. Немедленно свяжитесь с врачом, если вы мужчина и не можете достичь или сохранить эрекцию.
- Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
- Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.
Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
- Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или немедленные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
- Симптомы менингококковой инфекции, такие как сильная головная боль, которая может сопровождаться тошнотой, рвотой, повышением температуры тела, а также скованность в шее или спине, спутанность сознания, очень высокая температура тела, повышение температуры на фоне сыпи, светобоязнь, сильные боли в мышцах, боли в сочетании с гриппоподобными симптомами или без них.
- Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
- Признаки пониженного содержания калия, такие как боли или слабость в мышцах, мышечные судороги либо ощущение нарушенного сердцебиения.
- Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
- Учащенное сердцебиение.
- Отек рук или ног.
- Чувство крайней усталости или слабости.
- Сильная боль в животе.
Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Головная боль.
- Раздражение носоглотки.
- Признаки простуды.
- Боли в спине.
- Тошнота или рвота.
- Диарея.
- Ощущение усталости или слабости.
- Боли в животе.
- Бессонница.
- Запор.
- Боль в суставах или мышцах.
- Боль в руках или ногах.
- Мышечный спазм.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Как принимать это лекарство наилучшим образом?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?
- За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.
Как мне хранить это лекарство?
- Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.
Общее утверждение
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
- Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности
Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.
Авторское право
© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.