Enasidenib

Фирменные знаки США

IDHIFA

Предупреждение

• При применении данного лекарственного препарата возникало очень серьезное нарушение состояния здоровья — «синдром дифференцировки». Он может вызвать нарушения со стороны печени, почек или других органов и привести к смерти при отсутствии лечения. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас боли в костях, кашля, высокой температуры, одышки или других нарушений дыхания, внезапной прибавки веса, отека рук или ног, воспаления лимфоузлов. Если у вас появились признаки нарушений со стороны почек, например затрудненное мочеиспускание, изменение количества выделяемой мочи или кровь в моче; признаки поражения печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота, боль в животе, посветление стула, рвота, пожелтение кожи или глаз; симптомы снижения артериального давления, в частности головокружение или обморок, немедленно обратитесь к врачу.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на данный препарат или иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если Вы — кормящая мать. Не кормите грудью во время лечения данным препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема данного препарата.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если у вас появились такие симптомы, как тошнота, рвота, диарея или отсутствие аппетита, проконсультируйтесь с врачом. Могут существовать способы ослабления этих побочных эффектов.
• Данный лекарственный препарат может влиять на детородную функцию. Нарушения детородной функции могут привести к бесплодию у мужчин и женщин. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы мужчина и вступаете в половой контакт с женщиной, способной забеременеть, не допустите возникновения беременности у Вашей партнерши на протяжении периода лечения и в течение 1 месяца после его завершения. Применяйте противозачаточное средство, которому Вы доверяете.
• Если Вы — мужчина и Ваша партнерша забеременеет в период приема Вами данного лекарственного препарата или в течение 1 месяца после приема Вами последней дозы, немедленно обратитесь к своему врачу.
• При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Вы способны забеременеть, перед началом приема данного препарата Вы пройдете анализ на беременность, чтобы подтвердить, что Вы НЕ беременны. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Применяйте надежное противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 1 месяца после прекращения его приема.
• Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
• Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 1 месяца после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
• Желтизна кожи или глаз.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось понижением уровня лейкоцитов. Это может привести к повышению риска развития инфекции. Немедленно обратитесь к врачу при наличии симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле.
• У пациентов со злокачественными новообразованиями при применении данного препарата может возрастать риск развития серьезного нарушения состояния здоровья под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Это нарушение может приводить к смерти. Если у вас возникли тахикардия или нарушение сердечного ритма, обморок, затрудненное мочеиспускание, мышечная слабость или спазмы, тошнота, рвота, диарея, невозможность приема пищи или вялость, немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Тошнота или рвота.
• Диарея.
• Отсутствие чувства голода.
• Изменение способности к восприятию вкуса.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Проглотите целиком, запив полным стаканом воды.
• Не жуйте, не ломайте и не крошите.
• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.
• В случае рвоты после применения данного лекарственного препарата примите еще 1 дозу, как только сможете, в этот же день. Затем на следующий день вернитесь к нормальному графику применения препарата.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните об этом.
• Если Вы до следующего дня не вспомнили о пропущенной дозе, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не принимайте 2 дозы в один день.

Как мне хранить это лекарство?

• Храните при комнатной температуре.
• Крышка должна быть плотно закрыта.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Хранить в оригинальной упаковке. Не вынимайте поглотитель влаги.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.