Enasidenib

Предупреждение

• При применении данного лекарственного препарата возникало очень серьезное нарушение состояния здоровья — «синдром дифференцировки». Он может вызвать нарушения со стороны печени, почек или других органов и привести к смерти при отсутствии лечения. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас боли в костях, кашля, высокой температуры, одышки или других нарушений дыхания, внезапной прибавки веса, отека рук или ног, воспаления лимфоузлов. Если у вас появились признаки нарушений со стороны почек, например затрудненное мочеиспускание, изменение количества выделяемой мочи или кровь в моче; признаки поражения печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота, боль в животе, посветление стула, рвота, пожелтение кожи или глаз; симптомы снижения артериального давления, в частности головокружение или обморок, немедленно обратитесь к врачу.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения отдельного типа лейкемии.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на данный препарат или иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если Вы — кормящая мать. Не кормите грудью во время лечения данным препаратом и в течение 1 месяца после прекращения приема данного препарата.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом в случае тошноты, рвоты, жидкого стула (диареи) или отсутствия чувства голода. Могут существовать способы смягчения этих побочных эффектов.
• Данный лекарственный препарат может влиять на детородную функцию. Нарушения детородной функции могут привести к бесплодию у мужчин и женщин. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если Вы мужчина и вступаете в половой контакт с женщиной, способной забеременеть, не допустите возникновения беременности у Вашей партнерши на протяжении периода лечения и в течение 1 месяца после его завершения. Применяйте противозачаточное средство, которому Вы доверяете.
• Если Вы — мужчина и Ваша партнерша забеременеет в период приема Вами данного лекарственного препарата или в течение 1 месяца после приема Вами последней дозы, немедленно обратитесь к своему врачу.
• При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Вы способны забеременеть, перед началом приема данного препарата Вы пройдете анализ на беременность, чтобы подтвердить, что Вы НЕ беременны. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Применяйте надежное противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 1 месяца после прекращения его приема.
• Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
• Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 1 месяца после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
• Желтизна кожи или глаз.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось понижением уровня лейкоцитов. Это может привести к повышению риска развития инфекции. Немедленно обратитесь к врачу при наличии симптомов инфекции, таких как высокая температура, озноб или боль в горле.
• У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Иногда эти случаи были смертельно опасными. Немедленно обратитесь к своему врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения, потеря сознания, непроходимость мочевыводящих путей, мышечная слабость или спазмы мышц, тошнота, рвота, жидкий стул или невозможность приема пищи, чувство вялости.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Тошнота или рвота.
• Диарея или жидкий стул.
• Отсутствие чувства голода.
• Изменение способности к восприятию вкуса.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Проглотите целиком, запив полным стаканом воды.
• Не жуйте, не ломайте и не крошите.
• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости.
• В случае рвоты после применения данного лекарственного препарата примите еще 1 дозу, как только сможете, в этот же день. Затем на следующий день вернитесь к нормальному графику применения препарата.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните об этом.
• Если Вы до следующего дня не вспомнили о пропущенной дозе, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не принимайте 2 дозы в один день.

Как мне хранить это лекарство?

• Храните при комнатной температуре.
• Крышка должна быть плотно закрыта.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Хранить в оригинальной упаковке. Не вынимайте поглотитель влаги.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.