Etanercept

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Enbrel; Enbrel SureClick

Фирменный знак Канады

Brenzys; Enbrel

Предупреждение

  • У пациентов, принимавших данный препарат, отмечались очень тяжелые, иногда смертельно опасные, инфекции. Большинство пациентов с такими инфекциями принимали другие препараты для снижения активности иммунной системы, такие как метотрексат или стероидные препараты. Если у ребенка имеет место какая-либо инфекция, применение антибиотиков в настоящее время или в недавнем прошлом, а также если была перенесена множественная инфекция, проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • У пациентов, начавших принимать этанерцепт, развился туберкулез. Эти пациенты в какое-то время в прошлом были в контакте с туберкулезом, но у них не развилась инфекция. Возможно, до начала приема этанерцепта вашему ребенку нужно будет пройти тест, который установит, был(а) ли он (она) в контакте с туберкулезом в прошлом.
  • У людей, принимающих данный препарат или аналогичные ему препараты, возникала лимфома и другие виды рака. В некоторых случаях с летальным исходом. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Это лекарство используется для лечения хронического полиартрита у детей.
  • Он применяется для лечения бляшковидного псориаза.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • При инфекции у ребенка.
  • Если Ваш ребенок страдает гранулематозом Вегенера.
  • Если Ваш ребенок получает какой-либо из данных препаратов: абатацепт или анакинру.
  • Если Ваш ребенок принимает циклофосфамид.
  • Если Ваш ребенок применяет или будет применять в дальнейшем аналогичный препарат.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Может быть выполнено исследование на гепатит В. Во время лечения течение гепатита В может ухудшиться.
  • Ваш ребенок находится в группе повышенного риска развития инфекций. Избегайте контакта с большими группами людей и людьми, у которых инфекции, простуда или грипп.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые получил Ваш ребенок до текущего времени.
  • Убедитесь, что на фоне применения этого препарата Ваш ребенок не получает лечение ослабленными бактериями, такое как использование БЦЖ при лечении рака мочевого пузыря. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Существует риск развития рака кожи. Проследите, чтобы ребенок не подвергался длительному воздействию солнца, ламп солнечного света и не посещал солярий. Используйте солнцезащитный крем и одевайте Вашего ребенка в защищающую от солнца одежду, также следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.
  • Осматривайте кожу ребенка. Сообщите врачу при появлении у Вашего ребенка любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными нарушениями, такими как пониженный уровень лейкоцитов, апластическая анемия и другие нарушения со стороны крови. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вы даете этот препарат своему ребенку, то по мере изменения его массы тела может понадобиться корректировка дозы. Часто проверяйте массу тела ребенка. Прежде чем корректировать дозу препарата проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Вам понадобится обсудить преимущества и риски применения данного лекарственного препарата.
  • Если Ваша дочь применяла данный препарат будучи беременной, скажите об этом лечащему врачу Вашей дочери.

Флакон:

  • Некоторые препараты содержат бензиловый спирт. Не давайте препарат, содержащий бензиловый спирт, новорожденному ребенку. Проконсультируйтесь с врачом для проверки препарата на предмет содержания бензилового спирта.

Автоматический шприц для инъекций и предварительно заполненные шприцы:

  • Если у вашего ребенка аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Симптомы волчанки, такие как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое получение солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук и ног.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Бледная кожа.
  • Красные шершавые пятна или пузырьки, наполненные гноем.
  • Ночная потливость.
  • Потеря веса.
  • Припухлости или разрастания кожи.
  • Сильное раздражение в зоне инъекции.
  • Во время приема данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушениями со стороны печени. При появлении у Вашего ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, желтый цвет кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Прием подобных препаратов изредка сопровождался появлением у пациентов нарушений со стороны нервной системы. Иногда эти нарушения не исчезали. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего ребенка имеется ощущение жжения, онемения или покалывания, которое не является нормальным, нарушение зрения, головокружение, судороги или слабость в руках или ногах.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата регистрировались случаи развития сердечной недостаточности, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся сердечной недостаточности. Обратитесь к врачу, если у ребенка имеется заболевание сердца. При появлении у Вашего ребенка одышки, резком увеличении массы тела, нарушении сердечного ритма, возникновении отеков рук и ног, а также при ухудшении данных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Раздражение в месте инъекции.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Головная боль.
  • Насморк.
  • Заложенный нос.
  • Першение в горле.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
  • Если вы будете сами делать уколы своему ребенку, врач вашего ребенка или медсестра научат вас делать инъекции.
  • Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача или прочесть вкладыш в упаковке.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Не взбалтывайте.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Etanercept-szzs:
  • Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.

Все прочие лекарственные формы:

  • Не используйте, если раствор изменит цвет.

Автоматический шприц для инъекций:

  • Перед применением оставьте данный препарат при комнатной температуре на 30 минут. Не снимайте крышку или колпачок, пока все не будет готово к применению. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
  • После введения инъекции проверьте окошко на автоматическом шприце. Если после применения окошко не покажет, что инъекция была введена, или будет выглядеть так, как будто инъекция еще вводится, немедленно свяжитесь с врачом для получения дальнейших указаний.

Предварительно заполненный шприц:

  • Если это облегчит проведение инъекции, данный препарат можно достать из холодильника за 15–30 минут до применения. Дайте отстояться при комнатной температуре, не снимая крышку или защитную оболочку. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.

Автоматический шприц для инъекций и предварительно заполненные шприцы:

  • Данный препарат может содержать небольшие частицы белого цвета. Не применяйте препарат, если раствор мутный, протекает или содержит крупные комки, хлопья или другие частицы.

Флаконы:

  • Данный лекарственный препарат необходимо смешать перед приемом. Следуйте инструкциям врача в отношении смешивания препарата.
  • Если это облегчит проведение инъекции, данный препарат можно достать из холодильника за 15–30 минут до применения. Дайте отстояться при комнатной температуре, не снимая крышку или защитную оболочку. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
  • Если Вы забыли дать препарат Вашему ребенку и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Автоматический шприц для инъекций и предварительно заполненные шприцы:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • Можно хранить неоткрытые контейнеры при комнатной температуре. Если Вы храните препарат при комнатной температуре, то должны знать, как долго он сохраняет пригодность. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Флакон:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • Несмешанные флаконы можно хранить при комнатной температуре не дольше 2 недель. Если флаконы хранились при комнатной температуре, не помещайте их обратно в холодильник.
  • Примите лекарство сразу же после смешивания или храните его в холодильнике не более 2 недель.

Все формы выпуска:

  • Храните в первичном контейнере.
  • Предохраняйте от света.
  • Защищайте от воздействия слишком высоких или слишком низких температур.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated