Ethinyl Estradiol and Norgestimate

Фирменные знаки США

Estarylla; Femynor; Mili; Mono-Linyah; MonoNessa [DSC]; Ortho Tri-Cyclen (28) [DSC]; Ortho Tri-Cyclen Lo; Ortho-Cyclen (28); Previfem; Sprintec 28; Tri Femynor; Tri-Estarylla; Tri-Linyah; Tri-Lo-Estarylla; Tri-Lo-Marzia; Tri-Lo-Sprintec; Tri-Mili; Tri-Previfem; Tri-Sprintec; Tri-VyLibra; Tri-VyLibra Lo; TriNessa (28) [DSC]; TriNessa Lo [DSC]; VyLibra

Фирменный знак Канады

Cyclen; Tri-Cyclen ; Tri-Cyclen Lo; Tricira Lo

Предупреждение

• Курение сигарет во время применения данного препарата повышает риск возникновения очень серьезных побочных эффектов со стороны сердца и крови. Такой риск увеличивается с возрастом (особенно для женщин старше 35 лет). Также он увеличивается вместе с количеством выкуриваемых сигарет. Настоятельно рекомендуется воздержаться от курения.

Для чего применяют этот препарат?

• Применяется для предотвращения беременности.
• Применяется для лечения угрей.
• Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

• Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если у вашего ребенка когда-либо отмечалась любая из нижеперечисленных проблем со здоровьем: тромбы, нарушения свертываемости крови, рак молочной железы или иная форма рака, при которой рост опухоли зависит от содержания гормонов, поражение кровеносных сосудов мозга или сердца, поражение сердечного клапана с осложнениями, рак эндометрия, рак шейки матки или влагалища, заболевание сердца, боли в груди, вызванные стенокардией, инфаркт, инсульт, повышенное артериальное давление, заболевание или опухоль печени, очень сильная головная боль или мигрень, диабет, оказывающий влияние на кровоток, или влагалищное кровотечение неустановленной причины.
• Если у Вашего ребенка была операция, и ему нужен постельный режим.
• Если у Вашей дочери развилась желтуха во время беременности или на фоне применения противозачаточного средства, содержащего эстрогены или гормоны.
• Если Ваш ребенок принимает омбитасвир, паритапревир и ритонавир (независимо от применения дасабувира).

Если Ваша дочь беременна:

• Не давайте данный лекарственный препарат Вашей дочери, если она беременна.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите о том, что Ваш ребенок принимает данный лекарственный препарат, всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинских уход за Вашим ребенком. К ним относятся врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка. Возможно, потребуется приостановить прием данного лекарственного препарата перед проведением определенных типов хирургических вмешательств в соответствии с указаниями врача. В случае приостановки лечения данным лекарственным препаратом врач сообщит Вам, когда можно будет возобновить применение данного лекарственного препарата после хирургического вмешательства или процедуры, проведенной Вашему ребенку.
• Этот препарат может увеличивать риск образования тромбов, а также развития инсульта или инфаркта миокарда. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проконсультируйтесь с врачом, если Вашему ребенку предстоит длительное пребывание в неподвижном состоянии (длительные перелеты или переезды, постельный режим после операции или в связи с болезнью). Длительное состояние неподвижности может повысить риск образования тромбов.
• Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), проконсультируйтесь с врачом. Данный препарат может повысить уровень сахара в крови.
• Проверяйте уровень сахара в крови вашего ребенка в соответствии с указаниями его врача.
• Применение лекарственных препаратов данного рода сопровождалось повышенным артериальным давлением. Контролируйте артериальное давление вашего ребенка в соответствии с указаниями врача.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Данный лекарственный препарат может вызывать повышение уровней холестерина и триглицерида. Проконсультируйтесь с врачом.
• Убедитесь, что Ваша дочь регулярно проходит обследование молочных желез и гинекологическое обследование. Врач скажет Вам, с какой частотой она должна это делать. Также нужно, чтобы девушка проводила самообследование молочных желез в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проконсультируйтесь с детским врачом, если Ваш ребенок часто пьет грейпфрутовый сок или ест грейпфруты.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
• Некоторые лекарства, растительные препараты или проблемы со здоровьем могут снижать эффективность данного препарата. Обязательно сообщите врачу обо всех препаратах, которые принимает ваш ребенок, а также о его проблемах со здоровьем.
• Не применяйте для девочек, у которых еще не наступил первый менструальный цикл.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• Данный препарат не предотвращает распространение таких заболеваний, как ВИЧ или гепатит, которые передаются половым путем. Убедитесь, что Ваш ребенок не имеет сексуальных контактов без использования латексного или полиуретанового презерватива. Проконсультируйтесь с врачом.
• Немедленно свяжитесь с лечащим врачом при появлении у Вашей дочери любых признаков беременности или в случае положительного результата анализа на беременность.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
• Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
• Признаки проблем с желчным пузырем, например боль в верхней правой части живота, в правом плече или между лопатками, пожелтение кожи или глаз, высокая температура с ознобом, вздутие или очень сильная тошнота или рвота.
• Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
• Депрессия.
• Перемены настроения.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Воспаление.
• Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
• Уплотнение в молочной железе, повышенная чувствительность груди или выделения из соска.
• Вагинальный зуд или выделения.
• Мажущие кровянистые выделения или сильное вагинальное кровотечение, которое не прекращается.
• Экзофтальм.
• Изменение зрения.
• Потеря зрения.
• Изменение в переносимости контактных линз.
• Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вашего ребенка наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Прибавка в весе.
• Головная боль.
• Газ.
• Нервное напряжение и возбужденность.
• Боли в животе.
• Ощущение усталости или слабости.
• Нарушения менструального цикла, в том числе мажущие кровянистые выделения или межменструальные кровотечения.
• Увеличенная грудь.
• Болезненные молочные железы.
• Данный препарат может вызвать образование темных пятен на коже лица ребенка. Избегайте длительного пребывания на солнце, использования солнечных ламп и соляриев для загара. Пользуйтесь солнцезащитным кремом, одевайте ребенка в защищающую от солнца одежду и следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача или прочесть вкладыш в упаковке.
• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Давайте данный препарат с пищей или без нее. Если препарат вызывает расстройство желудка, давайте его с пищей.
• Если Ваш ребенок также принимает колесевелам, давайте его по меньшей мере за 4 часа до или не ранее чем через 4 часа после приема данного лекарственного препарата.
• Не пропускайте прием препарата, даже если Ваш ребенок не имеет или редко имеет половые контакты.
• При рвоте или диарее эффективность данного препарата может быть понижена. Вашему ребенку следует использовать дополнительные методы контрацепции, например презервативы, пока Вы не проконсультируетесь с врачом.
• Если Ваша дочь пропустила 2 менструальных цикла подряд, проведите ей анализ на беременность перед началом нового цикла приема препарата.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

• В случае пропуска дозы см. инструкцию по применению или обратитесь к врачу за дальнейшими указаниями. Если Вы применяете данный препарат для предотвращения беременности, на протяжении некоторого времени Вам может понадобиться применение другой формы противозачаточных средств для предотвращения беременности.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

• Храните при комнатной температуре.
• Предохраняйте от света.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.