Everolimus

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Afinitor; Afinitor Disperz; Zortress

Фирменный знак Канады

Afinitor; Afinitor Disperz

Предупреждение

Zortress®
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск развития очень серьезных, иногда смертельно опасных инфекций. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Применение данного лекарственного препарата может повысить риск развития злокачественных опухолей, например лимфомы или рака кожи. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У людей, перенесших трансплантацию почки, может повышаться риск образования тромба в трансплантированной почке. Это может привести к потере почки. В большинстве случаев это происходило в течение первых 30 дней после трансплантации почки. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вашего ребенка отмечается боль в спине, паху, животе, невозможность самостоятельного мочеиспускания, кровь в моче, темный цвет мочи, высокая температура, тошнота или рвота.
  • Если Ваш ребенок принимает данный лекарственный препарат вместе с циклоспорином, ему необходимо снизить дозу циклоспорина. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный лекарственный препарат нельзя применять, если Ваш ребенок перенес операцию по пересадке сердца. У людей, принимавших данный лекарственный препарат после операции по пересадке сердца, наблюдалось большее количество летальных исходов. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения рака.
  • Препарат используется для лечения определенных видов кист почек.
  • Применяется для предупреждения повреждения органа после его трансплантации.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • При инфекции у ребенка.
  • Если Ваш ребенок принимает какие-либо препараты (как рецептурные так и безрецептурные, натуральные препараты и витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом — к примеру, некоторые лекарства для лечение ВИЧ-инфекции, других инфекций или депрессии. Существует большое количество лекарственных препаратов, которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом.
  • Если ребенок принимает другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
  • Не давайте зверобой вместе с данным препаратом. Это может понизить эффективность препарата.
Zortress®
  • Если у Вашего ребенка редкое наследственное нарушение, связанное с непереносимостью галактозы, врожденная недостаточность лактазы или нарушение всасывания глюкозы и галактозы.
  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.

Все прочие лекарственные формы:

  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время приема данного препарата и в течение 2 недель после приема последней дозы.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции были смертельно опасными. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Следите, чтобы ребенок не вступал в контакт с людьми, больными инфекционными заболеваниями, простудой или гриппом.
  • Проверяйте уровень сахара в крови вашего ребенка в соответствии с указаниями его врача.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Не давайте Вашему ребенку грейпфрут или грейпфрутовый сок.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Если у Вашего ребенка раздражение или изъязвления во рту, не давайте ему средства для полоскания полости рта, содержащие спирт, перекись водорода, йод или тимьян. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У мужчин данный лекарственный препарат может оказывать влияние на сперму. Это может негативно повлиять на способность мужчины в последствии зачать ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите ребенка применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 2 месяцев после прекращения его приема.
Если Ваша дочь беременна:
  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
  • Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 2 месяцев после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.
Zortress®
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск повышения уровня сахара в крови (при диабете). Проконсультируйтесь с врачом.
  • Существует риск развития рака кожи. Проследите, чтобы ребенок не подвергался длительному воздействию солнца, ламп солнечного света и не посещал солярий. Используйте солнцезащитный крем и одевайте Вашего ребенка в защищающую от солнца одежду, также следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.
  • У людей, перенесших трансплантацию печени, может повышаться риск образования тромба в трансплантированной печени. Это может привести к потере печени или летальному исходу. В большинстве случаев это происходило в течение первых 30 дней после трансплантации печени. Проконсультируйтесь с врачом.

Все прочие лекарственные формы:

  • Избегайте пребывания Вашего ребенка рядом с лицами, недавно вакцинированными живой вакциной. Существует множество разновидностей живых вакцин. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Данный препарат может вызывать нарушения детородной функции. Это может негативно повлиять на способность в последствии зачать ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Покраснение или раздражение кожи ладоней или подошв ступней ног.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Судороги.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Мышечная боль или слабость.
  • Нарушения менструального цикла, К ним может относиться отсутствие менструаций.
  • Перемены настроения.
  • Изменение в поведении ребенка.
  • Воспаление.
  • Данный лекарственный препарат может влиять на заживление ран. Иногда лицам, имеющим проблемы с заживлением ран, может понадобиться хирургическая помощь. Если рана у Вашего ребенка стала красной, горячей, болезненной или отечной, немедленно свяжитесь с врачом. Если рана у Вашего ребенка открылась, или если в ране появилась кровь, жидкое отделяемое или гной, немедленного свяжитесь с врачом.
  • Во время применения данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны легких. При появлении у Вашего ребенка нарушений со стороны легких или дыхания, например затрудненное дыхание, одышка, возникновение или усиление кашля, немедленно обратитесь к врачу.
  • Во время применения данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные нарушения со стороны почек. При непроходимости мочевыводящих путей, появлении крови в моче или изменении количества выделяемой мочи у Вашего ребенка немедленно обратитесь к врачу.
Zortress®
  • Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
  • Припухлости или разрастания кожи.
  • Распухание железы.
  • Ночная потливость.
  • Значительная потеря веса.
  • У некоторых пациентов, принимавших данный препарат, возникали очень тяжелые нарушения со стороны почек, вызванные вирусной инфекцией (BK вирусом). У людей, перенесших трансплантацию почки, вирусная инфекция BK может привести к потере почки. При возникновении у ребенка симптомов нарушений со стороны почек, таких как изменение количества выделяемой мочи, задержка или боль при мочеиспускании, кровь в моче, немедленно свяжитесь с врачом.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата может развиваться очень тяжелое нарушение со стороны головного мозга, которое называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Оно может привести к инвалидности или смерти. Если у Вашего ребенка появились такие признаки, как спутанность сознания, проблемы с памятью, подавленное настроение (депрессия), двигательные нарушения, изменение мышечной силы на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с равновесием или нарушение зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Головокружение.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головная боль.
  • Бессонница.
  • Угри.
  • Сухая кожа.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Запор.
  • Раздражение или боли во рту.
  • Изменение способности к восприятию вкуса.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Потеря веса.
  • Сухость во рту.
  • Изменение состояния ногтей.
  • Выпадение волос.
  • Боль в суставе.
  • Боли в спине.
  • Боль в руках или ногах.
  • Мышечный спазм.
  • Носовое кровотечение.
  • Боли в животе.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Давайте этот препарат с пищей или без нее, придерживаясь постоянного режима приема. Давайте либо всегда с пищей, либо всегда натощак.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
  • Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
  • Не начинайте применение других форм данного препарата без предварительной консультации с врачом.

Таблетка:

  • Давайте данный препарат с полным стаканом воды.
  • Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
Zortress®
  • Если вы принимаете циклоспорин или такролимус, принимайте их одновременно с данным препаратом.

Дисперсные таблетки:

  • Давайте только в виде жидкости. Не позволяйте ребенку проглатывать таблетки целиком.
  • Всегда надевайте перчатки, когда прикасаетесь к этому препарату.
  • Перед тем как выпить, смешайте с водой согласно указаниям.
  • Ваш ребенок должен выпить препарат сразу после смешивания. Выбросьте все неиспользованные порции через 1 час.
  • Если Вы беременны или планируете забеременеть, по возможности не смешивайте прием данного лекарственного препарата с другими. Проконсультируйтесь с врачом.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Zortress®
  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.

Все прочие лекарственные формы:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если прошло 6 часов или более с тех пор, как доза была пропущена, пропустите эту дозу и вернитесь к обычному графику ребенка.

Все формы выпуска:

  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Предохраняйте от света.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated