Fentanyl

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Abstral; Actiq; Duragesic; Fentora; Ionsys; Lazanda; Onsolis [DSC]; Sublimaze; Subsys

Фирменный знак Канады

Abstral; Apo-Fentanyl Matrix; Co-Fentanyl; Duragesic; Fentanyl Citrate Injection, USP; Fentora; Mylan-Fentanyl Matrix Patch; PMS-Fentanyl MTX; RAN-Fentanyl Matrix Patch; Sandoz Fentanyl Patch; Teva-Fentanyl

Предупреждение

Все формы выпуска:

  • Данный лекарственный препарат может вызвать очень серьезные, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны дыхания. В случае появления у Вашего ребенка медленного, поверхностного или затрудненного дыхания немедленно обратитесь к врачу.
  • Данный лекарственный препарат предназначен только для людей, которые ранее принимали препараты подобного рода и привыкли к их эффектам. Применение данного лекарственного препарата людьми, которые ранее не принимали препараты подобного рода, или детьми может вызвать смертельно опасные нарушения дыхания. Если это происходит, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Возможны злоупотребления этим препаратом. Вызывает привыкание.
  • Данный препарат является сильным обезболивающим средством, которое может подвергнуть вашего ребенка риску привыкания к нему, злоупотребления им или неправильного применения этого средства. Неправильное применение данного препарата или злоупотребление им может привести к передозировке и летальному исходу. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Сообщите врачу, если Ваш ребенок или кто-либо из членов Вашей семьи страдал от лекарственной/наркотической или алкогольной зависимости либо имел психические или эмоциональные нарушения.
  • Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Применение опиоидов одновременно с бензодиазепинами или другими препаратами, которые могут вызывать сонливость или замедлять физическую активность, приводило к очень тяжелым побочным эффектам. Наблюдавшиеся побочные эффекты включали замедление или затруднение дыхания, а также летальные исходы. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. Бензодиазепины используются для лечения многих нарушений состояния здоровья, таких как тревога, нарушения сна или судороги. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Многие другие средства взаимодействуют с данным лекарственным препаратом. Эти лекарственные препараты могут увеличивать риск возникновения побочных эффектов, а также очень тяжелых, иногда смертельно опасных нарушений со стороны дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что принимать данный лекарственный препарат вместе со всеми остальными лекарственными средствами для Вашего ребенка безопасно.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Ваш ребенок не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, чувствует сильную сонливость или головокружение, теряет сознание, или если он спит и не просыпается.
  • Не переходите на прием данного лекарственного препарата другого производителя, пока не проконсультируетесь с врачом Вашего ребенка. Это может привести к смертельно опасной передозировке.
  • Вам может понадобится получать некоторые из этих препаратов по специальной программе. Проконсультируйтесь с врачом.
Если Ваша дочь беременна:
  • Длительное применение данного препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Это может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.

Кожный пластырь:

  • Риск возникновения очень серьезных, иногда смертельно опасных нарушений со стороны дыхания может быть повышен в начале приема Вашим ребенком данного лекарственного препарата или в случае увеличения дозы. Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка.
  • Ваш ребенок должен избегать использования источников тепла (таких как ультрафиолетовые лампы, солярии, подушки с подогревом, электрические одеяла, нагревательные лампы, сауны, горячие ванны, водяные матрасы с подогревом). Он должен избегать длительного приема горячих ванн и не загорать. Температура тела вашего ребенка может повыситься, и его организм получит слишком большое количество препарата.

Для чего применяют этот препарат?

Кожный пластырь:

  • Применяется для облегчения очень сильной боли.
  • Препарат применяется только при необходимости длительного круглосуточного (непрерывного) лечения. Также препарат предназначен для применения только при недостаточной эффективности других обезболивающих лекарственных препаратов или невозможности Вашим ребенком принимать их.

Инъекция:

  • Применяется для облегчения боли.
  • Этот препарат применяют во время операции.

Все прочие лекарственные формы:

  • Применяется для облегчения боли.
  • Данный препарат не предназначен для купирования легкой боли или кратковременной боли (например, головная боль, зубная боль или боль после хирургического вмешательства).

Система для кожи:

  • Если Ваш ребенок принимал эту форму данного лекарственного препарата, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка имеются любые из перечисленных проблем со здоровьем: Очень тяжелая астма, затрудненное дыхание, недавно перенесенная травма головы, разрастания или опухоли головного мозга, повышенное внутричерепное давление либо очень серьезные нарушения со стороны кишечника или желудка, например непроходимость кишечника.
  • Если Ваш ребенок имеет одно из следующих состояний: заболевание почек или заболевание печени.
  • Если Ваш ребенок на протяжении последних 14 дней принимал определенные лекарственные препараты либо для лечения подавленного настроения (депрессии), такие как изокарбоксазид, фенелзин или транилципромин, либо для лечения некоторых других проблем со здоровьем. Прием данного лекарственного препарата менее чем через 14 дней после последнего приема любого из вышеперечисленных препаратов может привести к резкому повышению артериального давления.
  • Если ребенок получает любой из следующих препаратов: бупренорфин, буторфанол, налбуфин или пентазоцин.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.
Спрей под язык (сублингвальный спрей):
  • Если у Вашего ребенка есть язвы в ротовой полости.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Нельзя резко прекращать применение данного лекарственного препарата Вашим ребенком без консультации с врачом. У Вашего ребенка может быть повышен риск развития синдрома отмены. В случае необходимости применение данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
  • Не давайте Вашему ребенку больше прописанного количества данного лекарственного препарата. Прием данного лекарственного препарата в количествах, превышающих предписанную норму, может увеличить риск возникновения очень серьезных побочных эффектов.
  • Не давайте данный препарат вместе с другими сильнодействующими болеутоляющими препаратами или в случае использования болеутоляющего пластыря без предварительной консультации с врачом вашего ребенка.
  • Ваш ребенок будет находиться под строгим наблюдением специалиста-медика.
  • Не давайте Вашему ребенку грейпфрут или грейпфрутовый сок.
Если Ваша дочь беременна:
  • Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

Кожный пластырь:

  • Пластырь может содержать металл, проводящий ток. Перед прохождением магнитно-резонансной томографии следует снять пластырь с ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Затрудненное, медленное или поверхностное дыхание.
  • Одышка.
  • Спутанность сознания.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Сильная тошнота или рвота.
  • Сильный запор.
  • Боль в груди.
  • Учащенное или замедленное сердцебиение.
  • Сильная сонливость.
  • Судороги.
  • При приеме Вашим ребенком данного лекарственного препарата совместно с препаратами, применяемыми для лечения депрессии, мигреней, или с некоторыми другими лекарственными препаратами может развиваться очень тяжелое, иногда опасное для жизни, состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у ребенка тревожного возбуждения, нарушения равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, покраснения кожи, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи, чрезмерной потливости, очень сильной диареи, тошноты или рвоты либо очень сильной головной боли.
  • Прием опиоидного обезболивающего средства такого рода изредка может вызвать очень тяжелое нарушение функции надпочечников. Немедленно обратитесь к врачу вашего ребенка, если у ребенка отмечается очень сильное головокружение или обморок, очень сильная тошнота или рвота, снижение аппетита, чувство сильной усталости или слабости.
  • Длительное применение опиоидного лекарственного средства такого рода может привести к снижению уровня половых гормонов. Это может вызвать такие признаки, как изменение сексуальной активности у мужчин, отсутствие менструации у женщин, снижение полового влечения или нарушение детородной функции. Обратитесь к врачу ребенка при возникновении у вашего ребенка любого из этих признаков.

Кожный пластырь:

  • Очень сильное раздражение в месте применения лекарственного препарата.

Таблетка для закладывания за щеку:

  • Сильная боль или раздражение во рту.
  • Язвы во рту.
  • Отек рук или ступней.
  • Отек рук или ног.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

Все формы выпуска:

  • Тошнота или рвота.
  • Бессонница.
  • Сухость во рту.
  • Запор.
  • Головокружение.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Головная боль.
  • Сонливость.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Озноб.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Излишнее потоотделение.
  • Боли в животе.

Кожный пластырь:

  • Раздражение в месте применения лекарственного препарата.

Таблетка для закладывания за щеку:

  • Раздражение ротовой полости или языка.
  • Пощипывание во рту.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Инъекция:

  • Для инъекций.

Кожный пластырь:

  • Неправильное применение этого лекарственного препарата или злоупотребление им, а также рассасывание, разжевывание, глотание, введение в виде инъекции или вдыхании носом может привести к передозировке и смертельному исходу.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Перед наложением повязки выбрейте место наложения. Не брейте.
  • Сначала снимите старую пластырь.
  • Приклейте пластырь на чистую, сухую, здоровую кожу ребенка на верхней части спины. У более взрослых детей также можно использовать грудь, бедро или плечо.
  • При каждой смене пластыря прикладывайте его на новое место.
  • Не наклеивайте пластырь на талию, линию груди или кожные складки.
  • Чтобы пластырь подействовал, нет необходимости его наклеивать на очаг боли вашего ребенка или рядом с таким очагом.
  • После приклеивания пластыря ваш ребенок может недолго принимать ванну, душ или плавать. Накрыть пластырь целлофановой пленкой и заклеить лейкопластырем, чтобы зафиксировать.
  • Если пластырь спадает, наложите новый.
  • При ослаблении пластыря, закрепите его лейкопластырем ТОЛЬКО по краям.
  • Не применяйте пластыри, которые повреждены или разрезаны.
  • Если у вас или у кого-либо произошел контакт с гелем, необходимо промыть пораженный участок большим количеством воды. Не используйте мыло.
  • Пластырь содержит значительное количество лекарственного препарата даже после использования. Тщательно следуйте инструкциям по обращению, хранению и утилизации данного лекарственного препарата. Проконсультируйтесь с врачом.

Пастилка:

  • Положите пастилку в рот ребенка между щекой и нижней десной.
  • Попросите ребенка пососать таблетку для приема внутрь. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку. Попросите ребенка не проглатывать таблетку целиком.

Таблетка для закладывания за щеку:

  • Используйте сразу после открытия упаковки.
  • Положите таблетку в рот над задним коренным зубом между верхней щекой и десной и дайте ей раствориться. Также можно положить ее под язык до полного рассасывания.
  • Не ломайте и не дробите таблетку.
  • Попросите ребенка не жевать и не измельчать таблетку.
  • Не давайте ребенку ничего есть или пить до полного растворения таблетки.
  • Если через 30 минут препарат не растворяется полностью, Ваш ребенок может проглотить остатки, запивая водой.
  • Каждый раз наносить на противоположную сторону рта по сравнению с прошлым использованием.

Спрей для носа:

  • Только для носа.
  • Подготовьте дозатор, нажав на пульверизатор 4 раза перед первым использованием и направив его в пакетик, который входит в состав упаковки. Если дозатор не использовали в течение 5 дней, подготовьте дозатор повторно, нажав на пульверизатор 1 раз.
  • Закройте одну ноздрю.
  • Введите спрей на 1/2 дюйма в ноздрю. Нажмите на рукоятку. Раздастся щелчок, подтверждающий введение дозы.
  • После того как Вы подержали пакет в руках, следует немедленно вымыть руки.
Спрей под язык (сублингвальный спрей):
  • Впрысните в ротовую полость под язык.
Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):
  • Используйте сразу после открытия упаковки.
  • Положите таблетку Вашему ребенку под язык и дайте ей полностью раствориться до глотания. Не позволяйте ребенку жевать, рассасывать или проглатывать таблетку целиком.
  • Не давайте ребенку ничего есть или пить до полного растворения таблетки.
  • При необходимости Ваш ребенок может прополоскать рот водой до приема препарата.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Кожный пластырь:

  • Нанесите пропущенный пластырь как только сможете, предварительно сняв старый.
  • Не применяйте двойную дозу или дополнительные дозы.

Инъекция:

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Все прочие лекарственные формы:

  • Если Ваш ребенок принимает препарат регулярно, дайте пропущенную дозу, как только вспомните о ней.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.
  • В большинстве случаев данный препарат применяется по мере необходимости. Не давайте ребенку препарат чаще, чем прописал врач.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Инъекция:

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все прочие лекарственные формы:

  • Храните при комнатной температуре. Не замораживайте.

Спрей для носа:

  • После каждого применения помещайте флакон обратно в контейнер для хранения, поставляемый вместе с данным лекарственным препаратом.
  • Предохраняйте от света.
  • После вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции по истечении 60 дней.

Кожный пластырь:

  • После снятия кожного пластыря склейте его липкие стороны вместе.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Следуйте поставляемым с данным препаратом инструкциям по утилизации ненужных доз препарата. Если у Вас есть вопросы о порядке утилизации данного препарата, задайте их фармацевту.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated