Gadobutrol

Фирменные знаки США

Gadavist

Фирменный знак Канады

Gadovist

Предупреждение

• У некоторых людей этот препарат повышает риск заболевания под названием «нефрогенный системный фиброз» (НСФ). При НСФ возможно развитие тяжелых нарушений со стороны кожи, мышц и внутренних органов, которые могут приводить к смерти. Риск развития НСФ повышен у пациентов с некоторыми заболеваниями почек. При возникновении у ребенка жжения, зуда, отека или отслоения кожи, красных или темных пятен на коже, либо если кожа становится плотной или жесткой, немедленно свяжитесь с врачом. При нарушении подвижности суставов, появлении мышечной слабости или боли в ребрах или бедрах у ребенка немедленно свяжитесь с врачом. При появлении у ребенка затруднений с движением, сгибанием или разгибанием рук, кистей, ног или стоп немедленно свяжитесь с врачом.
• Если у ребенка имеются заболевания почек или повышен риск их развития, проконсультируйтесь с врачом до начала лечения этим препаратом. Это касается пациентов с повышенным артериальным давлением или высоким уровнем сахара в крови (сахарным диабетом). Проконсультируйтесь с врачом, если ваш ребенок недавно принимал препарат, аналогичный этому.
• Возможно, нужно будет контролировать результаты анализов крови Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют при магнитно-резонансном обследовании (MRI) или при магнитно-резонансном обследовании кровеносных сосудов (MRA).

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

• Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если у Вашего ребенка заболевание почек.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• В течение некоторого времени после применения препарата вашей дочери может потребоваться отказаться от кормления грудью.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Если ваш ребенок принимал подобный препарат в прошлом, сообщите об этом врачу. Данный препарат содержит металл, который называется «гадолиний». Небольшие количества гадолиния могут оставаться в различных органах ребенка, включая головной мозг, кости и кожу, в течение нескольких месяцев или лет. Влияние гадолиния на организм ребенка не изучено. До настоящего времени для людей с нормальной функцией почек это не представляло опасности. Однако задержка гадолиния в организме может представлять повышенный риск для некоторых лиц. К ним относятся беременные женщины, маленькие дети, а также пациенты, которые получили много доз гадолинийсодержащих препаратов. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, задайте их лечащему врачу ребенка.
• В редких случаях у некоторых пациентов в течение длительного периода времени наблюдались чувство усталости, боль и нарушения со стороны кожи, мышц или костей. Эти симптомы не были связаны с гадолинием. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• При применении этого препарата возникали аллергические реакции. В редких случаях некоторые аллергические реакции приводили к смерти. В большинстве случаев эти аллергические реакции возникали в течение 30 минут после применения препарата. Аллергические реакции иногда могут развиваться в течение периода до нескольких дней после применения препарата. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• Прием данного лекарственного препарата сопровождался развитием почечной недостаточности у людей с уже имеющимся нарушением функции почек. Проконсультируйтесь с врачом.
• У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна:

• Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Этот препарат может вызвать раздражение вены. Если препарат проникнет из вены в окружающее пространство, это может привести к раздражению в этой области. Если у ребенка наблюдается покраснение, жжение, боль, отек или вытекание жидкости в месте введения препарата, сообщите об этом медицинской сестре.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Ощущение жара или холода в месте применения препарата.
• Головная боль.
• Тошнота.
• Изменение способности к восприятию вкуса.
• Чувство жара.
• Головокружение.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Для внутривенных инъекций.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

• Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

• Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.