Ipilimumab

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Yervoy

Фирменный знак Канады

Yervoy

Предупреждение

  • Данный лекарственный препарат может вызывать очень серьезные, иногда смертельно опасные, побочные эффекты. Такие побочные эффекты могут возникать в любой части тела. В большинстве случаев они возникают в кишечнике, печени, на коже или в нервной системе. Они также могут поражать органы, отвечающие за изменение уровня гормонов в организме. Побочные эффекты, возникающие в нервной системе, могут приводить к обездвижению части тела (паралич). В большинстве случаев такие побочные эффекты возникали во время применения данного лекарственного препарата, но иногда они возникали спустя несколько недель или месяцев после его отмены. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка, если у него имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Такие признаки проблем с кишечником, как черный, дегтеобразный стул или примесь крови в каловых массах, слизь в каловых массах, повышение температуры тела, рвотные массы с примесью крови или имеющие вид кофейной гущи, сильная боль в животе, сильные запоры или жидкий стул (диарея).
  • Такие признаки гормональных нарушений, как двигательные нарушения, головокружение или обморок, постоянное ощущение холода, чувство вялости, снижение либидо, проблемы с памятью, смена настроений, сильная головная боль, увеличение массы тела.
  • признаки сильной кожной реакции (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз), как покраснение, отек, появление волдырей или шелушение кожи (на фоне или без повышения температуры тела); покраснение или раздражение глаз, язвы в полости рта, горле, носу или глазах.
  • Признаки неврологических нарушений, такие как необычные ощущения жжения, онемения или покалывания; слабость или обездвиживание части тела (паралич).

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения определенного типа рака кожи (меланомы).
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила ребенка грудью во время приема данного лекарственного препарата и в течение 3 месяцев после приема последней дозы.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с врачом в случае возникновения у Вашего ребенка тошноты, жидкого стула (диареи), рвоты или отсутствия чувства голода. Могут существовать способы ослабления этих побочных эффектов.
  • Этот лекарственный препарат может применяться одновременно с другим препаратом — ниволумабом. При применении данного препарата одновременно с ниволумабом может возрастать частота ряда побочных эффектов. Некоторые побочные эффекты могут приводить к смертельному исходу. Если ваш ребенок также получает лечение ниволумабом, обсудите с лечащим врачом возможные риски и побочные эффекты.
  • У некоторых пациентов во время инфузии данного препарата возникали побочные эффекты. В некоторых случаях они были очень тяжелыми или представляли угрозу для жизни. Сообщите врачу, если во время инфузии у ребенка возникнет любой из перечисленных побочных эффектов: боль в спине или шее, озноб или дрожь, головокружение, предобморочное состояние, повышение температуры, приливы, зуд, сыпь, одышка, отек лица или свистящее дыхание.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите ребенка применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 3 месяцев после прекращения его приема.

Если Ваша дочь беременна:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
  • Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 3 месяцев после приема последней дозы, немедленно обратитесь к врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки нарушений со стороны щитовидной железы, гипофиза или надпочечника. Некоторыми признаками могут быть изменение настроения или поведения, изменение массы тела, запор, понижение высоты голоса, головокружение, обморок, озноб, чувство очень сильной усталости, выпадение волос, продолжительная или очень сильная головная боль, снижение либидо.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки легочных или дыхательных проблем, такие как одышка или затрудненное дыхание, кашель или повышение температуры тела.
  • Такие симптомы менингита, как головная боль с высокой температурой, скованность мышц шеи, тошнота, спутанность сознания или если свет вызывает раздражение глаз.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Измените ритм дефекации.
  • При применении данного лекарственного препарата возникали очень серьезные проблемы с сердцем (миокардит). Иногда эти случаи были смертельно опасными. При резкой прибавке веса, нарушении сердечного ритма, появлении боли в груди, стенокардии, тахикардии, одышки, отеков рук или ног, очень сильного головокружения или обмороков немедленно обратитесь к врачу.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался нарушениями со стороны глаз. Некоторые виды нарушений со стороны глаз требуют незамедлительного лечения, чтобы снизить вероятность длительной потери зрения. При возникновении у Вашего ребенка любого изменения зрения, боли в глазу или очень тяжелого раздражения глаз немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Ощущение усталости или слабости.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Бессонница.
  • Потеря веса.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление