Methotrexate

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Otrexup; Rasuvo; Rheumatrex [DSC]; Trexall

Фирменный знак Канады

Apo-Methotrexate; JAMP-Methotrexate; Methotrexate Injection USP; Methotrexate Injection, BP; Methotrexate Sodium Injection; Metoject; ratio-Methotrexate Sodium

Предупреждение

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • При применении данного лекарственного препарата могут возникать очень тяжелые побочные эффекты, такие как нарушения со стороны костного мозга, печени, легких, инфекции и реакции со стороны кожи (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Некоторые побочные эффекты могут носить необратимый характер и быть смертельно опасными. Вы должны проконсультироваться с врачом относительно рисков данного лекарственного препарата.
  • Для проверки наличия побочных эффектов необходимо регулярно проводить анализы крови и другие обследования. Придерживайтесь указаний врача.
  • Данный лекарственный препарат предназначен только для применения у людей с очень тяжелой формой псориаза или ревматоидного артрита, когда другие лекарственные препараты уже были использованы и оказались неэффективными. Некоторые препараты можно применять у людей с угрожающим жизни злокачественным новообразованием. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вашего ребенка есть нарушения со стороны почек или лишняя жидкость в животе или легких, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Возможно повышение риска возникновения побочных эффектов.
  • Применение данного лекарственного препарата в сочетании с НПВП, такими как ибупрофен или напроксен, сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны костного мозга, желудка или кишечника. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный препарат может повысить риск развития лимфомы и других видов рака у вашего ребенка.
  • У пациентов со злокачественными новообразованиями может возникнуть повышенный риск развития тяжелого, иногда смертельно опасного нарушения здоровья под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вашего ребенка жидкий стул (диарея), язвы или раздражение во рту или на языке, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется прекратить прием данного лекарственного препарата. Могут возникать очень тяжелые, иногда смертельно опасные нарушения со стороны кишечника.
  • Если Ваш ребенок проходит лучевую терапию, проконсультируйтесь с врачом. Риск повреждения тканей и костей может возрастать.
Если Ваша дочь беременна:
  • При использовании во время беременности возможно вредное влияние данного лекарственного препарата на плод или внутриутробная смерть плода.
  • Если Ваша дочь забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Псориаз или ревматический артрит:

  • Не давайте данный лекарственный препарат Вашей дочери, если она беременна.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения ревматоидного артрита.
  • Применяется для лечения рака.
  • Применяется для лечения псориаза.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.

Псориаз или ревматический артрит:

  • Если у Вашего ребенка имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: Заболевание костного мозга (например, пониженный уровень лейкоцитов, пониженный уровень тромбоцитов или анемия), проблемы с алкоголем, заболевание печени или низкая активность иммунной системы.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Ваш ребенок находится в группе повышенного риска развития инфекций. Избегайте контакта с большими группами людей и людьми, у которых инфекции, простуда или грипп.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Ваш ребенок в большей степени подвержен получению солнечного ожога. Избегайте длительного воздействия солнца, ламп солнечного света и не посещайте солярий. Используйте солнцезащитный крем; одевайте вашего ребенка в защищающую от солнца одежду и следите, чтобы он носил солнцезащитные очки. Старайтесь защищать ребенка от солнечных ожогов в течение всего периода времени, предписанного врачом.
  • Сообщите врачу, если у Вашего ребенка наблюдаются повышенная потливость, обезвоживание, жидкий стул (диарея) или повышенная жажда; если ребенка рвет или у него нет аппетита.
  • У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной, а иногда и смертельно опасной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения; потеря сознания; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, понос или невозможность принятия пищи; или чувство вялости.
  • Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении у ребенка таких симптомов как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
  • Применение данного препарата может привести к тому, что Ваша дочь в последствии не сможет забеременеть. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У мужчин данный лекарственный препарат может оказывать влияние на сперму. Это может негативно повлиять на способность мужчины в последствии зачать ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Перед началом приема данного препарата Ваша дочь должна пройти анализ на беременность, чтобы подтвердить, что она НЕ беременна.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите девушку применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение по меньшей мере 1 менструального цикла после прекращения его приема.
  • Если у Вашей дочери задержка месячных, был незащищенный половой контакт, или она полагает, что используемое ею противозачаточное средство недостаточно эффективно, немедленно обратитесь к врачу.
  • Если Ваш сын имеет половые отношения с девушкой, способной забеременеть, они должны предостерегаться от наступления беременности во время лечения и на протяжении 3 месяцев после его окончания. Им следует использовать надежный метод контрацепции.

Инъекция:

  • Некоторые препараты содержат бензиловый спирт. Не давайте препарат, содержащий бензиловый спирт, новорожденному ребенку. Проконсультируйтесь с врачом для проверки препарата на предмет содержания бензилового спирта.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
  • Признаки легочных или дыхательных проблем, такие как одышка или затрудненное дыхание, кашель или повышение температуры тела.
  • Точечные красные пятна на коже.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Судороги.
  • Спутанность сознания.
  • Изменение зрения.
  • Костная боль.
  • Воспаление, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Головная боль.
  • Ригидность шеи.
  • Невозможность двигаться.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Тошнота.
  • Выпадение волос.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головокружение.
  • Боли в животе.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Постарайтесь, чтобы ребенок каждый день пил много жидкости, не содержащей кофеин, если только врач не указал пить меньше жидкости.
  • Дайте препарат ребенку в соответствии с указаниями врача. Данный препарат не следует давать каждый день. Убедитесь, что Вы точно знаете, как давать данный препарат.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Указания о приеме препарата могут меняться в зависимости от результатов работы сердца, побочных эффектов и эффективности лечения.
  • Не начинайте применение других форм данного препарата без предварительной консультации с врачом.

Инъекция (если вводится под кожу):

  • Он вводится в виде укола в подкожный жир верхней части бедра или области живота.
  • Лечащий врач вашего ребенка может научить вас делать инъекцию.
  • Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Не наносите на участки кожи с покраснением или раздражением.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Инъекция (если вводится в мышцу или в вену):

  • Для внутримышечных или внутривенных инъекций.
  • Данный препарат можно вводить инъекционно в спинномозговую жидкость.
  • Врач Вашего ребенка даст ему данный препарат.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Инъекция (если вводится в мышцу или в вену):

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все прочие лекарственные формы:

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Предохраняйте от света.

Инъекция (если вводится под кожу):

  • Не замораживайте.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated