Metreleptin

Фирменные знаки США

Myalept

Предупреждение

• У некоторых людей, принимающих данный препарат, в крови вырабатываются антитела. Это может привести к снижению эффективность действия гормона (лептина) в организме. Они также могут снизить эффективность данного препарата. Также возможно возникновение побочных эффектов. Это может быть инфекция, нарушение содержания сахара в крови, такое как сахарный диабет, а также повышение уровня жиров в крови. Проконсультируйтесь с врачом.
• У людей с данным заболеванием наблюдалось возникновение определенного типа лимфомы. Это наблюдалось как у людей, получавших лечение данным препаратом, так и у людей, не получавших лечение. Сообщите лечащему врачу, если у Вашего ребенка когда-либо отмечались нарушения со стороны иммунной системы или костного мозга. Проконсультируйтесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат Ваш ребенок может получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

• Применяется для лечения нарушений, вызванных недостаточным уровнем определенного гормона (лептина) в организме. Применяется только у людей с врожденной или приобретенной генерализованной липодистрофией.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

• Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• Если заболевание ребенка не связано с недостаточным количеством лептина в организме.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
• Следите за тем, чтобы ребенок придерживался диеты в соответствии с указаниями врача.
• Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск развития побочных эффектов у Вашего ребенка. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
• Если у Вашего ребенка аутоиммунное заболевание, его симптомы могут ухудшиться. Проконсультируйтесь с врачом.
• Препарат может понижать уровень сахара крови у ребенка. Риск может возрастать, если Ваш ребенок получаете инсулин или другие сахароснижающие препараты. Проконсультируйтесь с врачом.
• Проверяйте уровень сахара в крови вашего ребенка в соответствии с указаниями его врача.
• Этот лекарственный препарат может влиять на содержание других препаратов в организме. Если Ваш ребенок получает другие лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вашему ребенку понадобится сдавать образцы крови для более тщательного анализа во время приема этого лекарственного препарата с другими препаратами.
• Некоторые жидкости, использующиеся для смешивания с данным препаратом, содержат бензиловый спирт. Не давайте препарат, содержащий бензиловый спирт, новорожденному или ребенку грудного возраста. Он может вызывать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, побочные эффекты. Проконсультируйтесь с врачом на предмет содержания в жидкостях бензилового спирта.

Если Ваша дочь беременна:

• Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
• Головокружение или обморок.
• Учащенное сердцебиение.
• Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
• Сильная боль в животе.
• Боль или чувство сдавления в тазу.
• Нехарактерное вагинальное кровотечение.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Может снизиться содержание сахара в крови. Риск понижения уровня сахара в крови может увеличиваться при применении данного препарата с другими препаратами для снижения уровня сахара в крови (при сахарном диабете). Симптомы могут включать головокружение, головную боль, сонливость, ощущение слабости, дрожь, тахикардию, спутанное сознание, чувство голода или потливость. При возникновении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом. При понижении уровня сахара в крови соблюдайте указания, полученные для таких ситуаций. Такие указания могут включать прием таблеток или раствора глюкозы, или некоторых фруктовых соков.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Головная боль.
• Боли в животе.
• Потеря веса.
• Боль в суставе.
• Боль в ухе.
• Ощущение усталости или слабости.
• Тошнота.
• Признаки простуды.
• Боли в спине.
• Диарея.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Препарат вводится в виде инъекции в подкожную жировую клетчатку в верхней части бедра, в области живота или плеча.
• Если вы будете сами делать уколы своему ребенку, врач вашего ребенка или медсестра научат вас делать инъекции.
• Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача или прочесть вкладыш в упаковке.
• Мойте руки до и после применения.
• Данный лекарственный препарат необходимо смешать перед приемом. Следуйте инструкциям врача в отношении смешивания препарата.
• Для смешивания с данным препаратом можно использовать лишь некоторые жидкости. Убедитесь, что вы точно знаете, какую жидкость использовать. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Перед смешиванием дайте препарату дойти до комнатной температуры. Данный лекарственный препарат нельзя нагревать.
• Не взбалтывайте.
• Каждый раз меняйте место укола.
• Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Не смешивайте с другими жидкими лекарствами.
• Не смешивайте данный препарат в шприце, который вы используете для введения инсулина.
• При выборе места инъекции избегайте области, в которую вводится инсулин (если ваш ребенок также получает лечение инсулином).
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

• Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
• Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
• Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

• Перед смешиванием храните в холодильнике.
• Не замораживайте.
• Предохраняйте от света.
• Хранить ампулы в коробке.
• Вы должны знать, сколько можно хранить препарат и как его хранить после смешивания. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.