Mycophenolate

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

CellCept; CellCept Intravenous; Myfortic

Фирменный знак Канады

Ach-Mycophenolate; Apo-Mycophenolate; CellCept; CellCept I.V.; CO Mycophenolate; JAMP-Mycophenolate; Myfortic; Mylan-Mycophenolate; Novo-Mycophenolate; Sandoz-Mycophenolate Mofetil; Vanc-Mycophenolate

Предупреждение

  • Использование данного препарата во время беременности может вызвать врожденные пороки или внутриутробную смерть ребенка. Если Ваша дочь детородного потенциала, во время приема этого препарата она должна пользоваться противозачаточными средствами для предотвращения наступления беременности. Врач должен проконсультировать Вас и Вашего ребенка относительно способов предотвращения наступления беременности во время приема данного препарата. Перед началом приема данного препарата и повторно через 8–10 дней Ваша дочь пройдет тест на беременность, чтобы подтвердить, что она НЕ беременна. Если Ваша дочь забеременела или планирует забеременеть во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с ее лечащим врачом.
  • Применение данного лекарственного препарата может повысить риск развития злокачественных опухолей, например лимфомы или рака кожи. При изменении цвета или размера родимых пятен, кожных опухолей или новообразований, значительном снижении массы тела, ночной потливости или опухших железах у Вашего ребенка немедленно обратитесь к лечащему врачу ребенка.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции были смертельно опасными. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Следите, чтобы ребенок не вступал в контакт с людьми, больными инфекционными заболеваниями, простудой или гриппом.
  • При появлении у ребенка каких-либо признаков инфекции, таких как повышение температуры тела, озноб, гриппоподобные симптомы, очень сильная боль в горле, боль в ухе или придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества отделяемой мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, изъязвления в полости рта или незаживающие раны, немедленно обратитесь к врачу ребенка.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для предупреждения повреждения органа после его трансплантации.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка синдром Леша-Нихана или Келли-Сигмиллера или редкий врожденный дефицит гипоксантин-гуанинфосфорибозилтрансферазы (HGPRT).
  • Если Ваш ребенок принимает какой-либо из следующих лекарственных препаратов: азатиоприн, холестирамин, колесевелам, колестипол, норфлоксацин с метронидазолом или севеламер.
  • Если ребенок принимает другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
  • Если Ваш дочь может забеременеть и не использует 2 вида противозачаточных средств.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью.

Инъекция:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на полисорбат 80.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Существует риск развития рака кожи. Проследите, чтобы ребенок не подвергался длительному воздействию солнца, ламп солнечного света и не посещал солярий. Используйте солнцезащитный крем и одевайте Вашего ребенка в защищающую от солнца одежду, также следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.
  • Может быть проведен анализ на гепатит В или гепатит С. Во время лечения данным лекарственным препаратом возможно ухудшение течения инфекции, вызванной вирусом гепатита В или гепатита С. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При применении данного лекарственного препарата отмечались случаи кровотечения, образования отверстий и язв в ЖКТ (желудочно-кишечном тракте). В некоторых случаях требовалась госпитализация. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Во время приема этого лекарственного препарата и в течение некоторого времени после прекращения приема этого препарата Вашему ребенку, возможно, нельзя будет сдавать кровь в донорских целях. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Во время приема этого лекарственного препарата и в течение некоторого времени после прекращения приема этого препарата Вашему сыну, возможно, нельзя будет сдавать сперму в донорских целях. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Не переходите на прием препарата другого бренда или другой лекарственной формы препарата (таблетки, раствор), пока не проконсультируетесь с лечащим врачом. Они могут оказывать иное действие.
  • У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Если Ваш ребенок — сексуально активный представитель мужского пола, то ему и его партнерше может понадобиться не допускать наступления у нее беременности во время лечения и в течение некоторого времени после его окончания. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Контрацептивная эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного лекарственного препарата проследите, чтобы Ваш ребенок также пользовался другой формой контрацепции, такой как презерватив.
  • Ваша дочь должна применять 2 вида противозачаточных средств для предотвращения наступления беременности во время приема данного лекарственного препарата и в течение 6 недель после прекращения его приема.
  • Если Ваша дочь забеременеет в период применения данного лекарственного препарата или в течение 6 недель после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом своей дочери.

Жидкость (суспензия):

  • Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится фенилаланин.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки кожной инфекции, такие как мокнутие, повышение температуры, отек, покраснение или боль.
  • Боль или давление в груди.
  • Учащенное или замедленное сердцебиение.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи.
  • Черный, смолистый стул или стул с кровью.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Мышечные судороги.
  • Сильная боль в животе.
  • Воспаление.
  • Бледная кожа.
  • Белые пятна во рту.
  • Вагинальный зуд или выделения.
  • Желтизна кожи или глаз.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата может развиваться очень тяжелое нарушение со стороны головного мозга, которое называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Оно может привести к инвалидности или смерти. Если у Вашего ребенка появились такие признаки, как спутанность сознания, проблемы с памятью, подавленное настроение (депрессия), двигательные нарушения, изменение мышечной силы на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с равновесием или нарушение зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.
  • У некоторых пациентов, принимавших данный препарат, возникали очень тяжелые нарушения со стороны почек, вызванные вирусной инфекцией (BK вирусом). У людей, перенесших трансплантацию почки, вирусная инфекция BK может привести к потере почки. При возникновении у ребенка симптомов нарушений со стороны почек, таких как изменение количества выделяемой мочи, задержка или боль при мочеиспускании, кровь в моче, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Во время применения данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны легких. При появлении у Вашего ребенка нарушений со стороны легких или дыхания, например затрудненное дыхание, одышка, возникновение или усиление кашля, немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

Все формы выпуска:

  • Боли в животе.
  • Тошнота или рвота.
  • Запор.
  • Боли в спине.
  • Газ.
  • Головная боль.
  • Головокружение.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Дрожь.
  • Бессонница.
  • Боль в суставе.
  • Данный препарат может вызвать жидкий стул (диарею). Если у Вашего ребенка наблюдается жидкий стул (диарея), проконсультируйтесь с врачом о способах ослабления данного эффекта. Нельзя резко прекращать прием данного лекарственного препарата у Вашего ребенка без консультации с врачом.

Инъекция:

  • Раздражение в месте инъекции.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все пероральные препараты:

  • Давайте на пустой желудок как минимум за 1 час до еды или спустя 2 часа после еды, если врач не предписал иное.
  • Не давайте антациды, содержащие магний или алюминий, одновременно с данным лекарственным препаратом. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
  • Давайте данный препарат в одно и то же время дня.

Таблетки и капсулы:

  • Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
  • Если у вашего ребенка трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Капсула:

  • Если капсула вскрыта или повреждена, не прикасайтесь к ее содержимому. При соприкосновении или попадании содержимого в глаза, незамедлительно вымойте руки и промойте глаза.

Жидкость (суспензия):

  • Хорошо взболтайте перед применением.
  • Аккуратно отмеряйте дозы жидкости. Используйте мерную емкость, которая входит в комплект с лекарством.
  • Не смешивайте с другими жидкими лекарствами.

Инъекция:

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Все пероральные препараты:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Инъекция:

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Таблетки и капсулы:

  • Храните при комнатной температуре.
  • Предохраняйте от света.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Жидкость (суспензия):

  • Храните жидкость (суспенцию) при комнатной температуре или в холодильнике. Не замораживайте. Выбросьте любую неиспользованную порцию после 2 месяцев.

Инъекция:

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated