Nilotinib

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Tasigna

Фирменный знак Канады

Tasigna

Предупреждение

  • Этот препарат может вызывать удлинение интервала QT (разновидность нарушения сердечного ритма). В таком случае риск развития других небезопасных, иногда смертельно опасных, нарушений сердечного ритма может быть выше. Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи внезапной смерти. Не давайте этот препарат ребенку, если у него понижен уровень калия или магния или когда-либо имело место удлинение интервала QT на ЭКГ. Для контроля сердцебиения ребенку будет регулярно проводиться ЭКГ. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, задайте их лечащему врачу ребенка.
  • Этот препарат противопоказан, если ваш ребенок принимает некоторые другие препараты, в частности те, которые могут способствовать удлинению интервала QT (разновидности нарушения сердечного ритма). Существует большое число лекарственных препаратов, которые взаимодействуют с данным препаратом. Для того чтобы безопасно применять этот препарат вместе со всеми другими препаратами, которые принимает ваш ребенок, проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка и фармацевтом.
  • Давайте на пустой желудок. Давайте за 1 час до еды или через 2 часа после еды.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения лейкемии.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у ребенка имеется непереносимость галактозы, дефицит лактазы, непереносимость лактозы или недостаточное всасывание глюкозы и галактозы.
  • Если ваш ребенок получает лечение какими-либо препаратами (рецептурными или безрецептурными лекарственными средствами, натуральными добавками или витаминами), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом (например, некоторые другие препараты для лечения ВИЧ-инфекции или применяемые при судорогах, инфекциях, заболеваниях желудка или кишечника). Существует множество препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.
  • Если ребенок принимает средства на основе зверобоя. Такие средства нельзя принимать одновременно с этим препаратом. Это может снизить его эффективность.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время приема данного препарата и в течение 2 недель после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, кровотечениями. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом в случае возникновения у Вашего ребенка тошноты, жидкого стула (диареи), рвоты или отсутствия чувства голода. Могут существовать способы ослабления этих побочных эффектов.
  • Этот препарат может снижать приток крови к сердцу, головному мозгу или ногам. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Если ребенку необходим прием антацидов или лекарств вроде фамотидина или ранитидина, проконсультируйтесь с врачом о том, как их принимать во время лечения данным препаратом.
  • Не давайте Вашему ребенку грейпфрут или грейпфрутовый сок.
  • Если ребенок находится в состоянии ремиссии и врач дает вам указание прекратить прием этого препарата, у ребенка могут появиться дополнительные симптомы со стороны мышц и костей по сравнению с этапом до прекращения приема препарата. Такие симптомы включают боли в руках, ногах, костях, мышцах или суставах. Если у вас возникнут какие-либо вопросы, задайте их лечащему врачу ребенка.
  • У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.
  • В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
  • По мере роста ребенка его лечащий врач может менять дозу препарата. Этот препарат следует давать ребенку согласно указаниям его лечащего врача.
  • Если Ваша дочь находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться, что она не беременна.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Попросите свою дочь применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение как минимум 2 недель после прекращения его приема.

Если Ваша дочь беременна:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
  • Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 2 недель после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки проблем с поджелудочной железой (панкреатита), такие как сильные боли в животе, сильные боли в спине, серьезное расстройство желудка и рвота.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Боль или давление в груди, учащенное сердцебиение или обморок.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Головокружение.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Изменение зрения.
  • Сильная головная боль.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Боль в ногах, чувство холода или изменение цвета кожных покровов ног.
  • Было отмечено возникновение проблем с печенью. При появлении у Вашего ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, желтый цвет кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу.
  • У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной, а иногда и смертельно опасной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения; потеря сознания; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, понос или невозможность принятия пищи; или чувство вялости.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Боли в животе.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Запор.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Боли в спине.
  • Выпадение волос.
  • Бессонница.
  • Признаки простуды.
  • Раздражение носоглотки.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Зуд.
  • Ночная потливость.
  • Сухая кожа.
  • Мышечный спазм.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Давайте на пустой желудок. Давайте за 1 час до еды или через 2 часа после еды.
  • Давайте данный препарат с полным стаканом воды.
  • Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
  • Капсулу можно открыть и высыпать ее содержимое на 1 чайную ложку яблочного пюре. Ребенок должен принять препарат внутрь в течение 15 минут после перемешивания. Не храните препарат для дальнейшего применения.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Вашему ребенку не следует принимать пропущенную дозу, дайте ему/ей следующую дозу вовремя.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Следует вести список всех препаратов, принимаемых Вашим ребенком (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать врачу вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление