Peginterferon Alfa-2b and Ribavirin

Adult Medication

Фирменный знак Канады

Pegetron; Pegetron RediPen

Предупреждение

  • Интерфероны альфа могут вызывать развитие или ухудшать течение психических заболеваний. Во время лечения и в течение 6 месяцев после приема последней дозы препарата были случаи самоубийства, возникновения мыслей о самоубийстве или убийстве, подавленного настроения (депрессии), силовых действий, галлюцинаций, психозов и рецидивов наркомании. Интерфероны альфа могут также вызывать или ухудшать течение инфекций, нарушения кровотока или развитие аутоиммунных заболеваний. При подозрении на возникновение любых из этих нарушений здоровья немедленно свяжитесь с врачом. На фоне приема интерферонов альфа возникали побочные эффекты, такие как пониженное артериальное давление, тахикардия, нарушение сердечного ритма, боль в груди или стенокардия, затрудненное дыхание и инфаркт миокарда. Если у Вас имеются очень тяжелые симптомы, или если симптомы этих нарушений становятся более выраженными, обсудите со своим врачом возможность отмены данного препарата. Чаще всего нарушения проходят после отмены препарата.

Для чего применяют этот препарат?

  • Этот препарат является комбинацией двух препаратов, рибавирина и пегинтерферона альфа-2b. Они используются совместно для лечения некоторых пациентов, зараженных гепатитом С.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • При индивидуальной аллергической реакции на пегинтерферон альфа-2b, рибавирин или какой-либо иной компонент этого препарата.
  • Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вас имеются любые из перечисленных проблем со здоровьем: Аутоиммунный гепатит или другие заболевания иммунной системы, заболевание почек, психические расстройства или перемены настроения, судороги, некоторые виды анемии, такие как серповидноклеточная анемия, талассемия, заболевание щитовидной железы, а также очень тяжелое заболевание печени или его прогрессирование.
  • Если Вы принимаете какой-либо из данных лекарственных препаратов: Диданозин, телбивудин или китайский лекарственный препарат растительного происхождения шо-сайко-то (Xiao-Chai-Hu).
  • Если Вы мужчина и Ваша партнерша способна забеременеть, но Вы не используете 2 типа противозачаточных средств во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания.
  • Если Вы планируете зачать ребенка во время лечения или в течение 6 месяцев после его окончания.
  • Если Вы мужчина и Ваша партнерша беременна или планирует забеременеть на протяжении Вашего курса лечения или в течение 6 месяцев после окончания Вашего лечения.
  • Если Вы — женщина в детородном периоде, но не используете 2 типа противозачаточных средств, или если вы планируете беременность во время вашего лечения или в течение 6 месяцев с момента окончания лечения.
  • Если вы беременны или можете забеременеть. Не принимайте данный препарат во время беременности.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.
  • Если пациент ребенок. Не давайте данный препарат ребенку.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался нарушениями со стороны зубов и десен. Иногда они приводили к потере зубов. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Может понизиться способность костного мозга вырабатывать клетки крови. Это может привести к очень серьезным кровотечениям или инфекциям. Немедленно сообщите своему врачу о появлении у Вас таких признаков инфекции, как высокая температура, озноб, боль в горле, кровоподтеки или кровотечение, а также если Вы чувствуете сильную усталость или слабость.
  • Данный препарат может привести к поражению глаз, ведущему к снижению зрения или слепоте. Сообщите врачу, если у Вас имеются или когда-либо были заболевания глаз. При возникновении любых изменений зрения немедленно обратитесь к врачу.
  • Прием данного лекарственного препарата может сопровождаться очень тяжелым заболеванием крови, известным как гемолитическая анемия. Эта проблема может усугубить заболевание сердца и привести к очень тяжелым, иногда смертельно опасным, случаям инфаркта миокарда. Сообщите врачу, если у Вас когда-либо были нарушения со стороны сердца. Не принимайте данный лекарственный препарат, если у Вас когда-либо были очень тяжелое заболевание сердца или нарушения со стороны сердца, которые не поддаются лечению. Если при приеме этого лекарственного препарата у Вас возникла боль в груди, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Применение альфа-интерферонов, аналогичных этому препарату, в течение 12 недель приводило к развитию очень тяжелых, иногда смертельно опасных, заболеваний кишечника (колит). Если у Вас наблюдается очень сильная боль в животе, жидкий стул с примесью крови, рвота кровью или рвотными массами, имеющими вид кофейной гущи, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны легких. При появлении проблем с легкими или дыханием, например при затрудненном дыхании, появлении одышки, возникновении или усилении кашля, немедленно обратитесь к врачу.
  • Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • У мужчин данный лекарственный препарат может оказывать влияние на сперму. Это может негативно повлиять на способность мужчины зачать ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный препарат может вызывать нарушения детородной функции. Это может негативно повлиять на способность иметь детей. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Использование данного лекарственного препарата во время беременности может вызвать врожденные пороки или внутриутробную смерть ребенка. Перед началом приема данного лекарственного препарата Вам будет необходимо пройти анализ на беременность, чтобы подтвердить, что Вы НЕ беременны. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если Вы или Ваша партнерша забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 6 месяцев после его завершения, немедленно свяжитесь со своим врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Симптомы заболеваний щитовидной железы, такие как непреднамеренное изменение массы тела, нервозность и возбуждение, беспокойство, сильная слабость, истончение волос, подавленное настроение (депрессия), отек шеи, рассеянность внимания, непереносимость жары или холода, сбои менструального цикла, потеря координации или потливость.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Сильная головная боль.
  • Одышка, резкий набор массы тела, отек рук или ног.
  • Рассеянность внимания.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Понижение сексуального влечения.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Изменение слуха.
  • Боль при мочеиспускании.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны печени. При появлении признаков проблем с печенью, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота или желтая окраска кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, заболеваниями поджелудочной железы (панкреатит). В случае возникновения очень сильной боли в животе, спине или сильной рвоты или тошноты немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
  • Симптомы, напоминающие грипп. Это включает головную боль, слабость, высокую температуру, лихорадку, боли и потливость. Может помочь легкое обезболивающее.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Боли в спине.
  • Боли в животе.
  • Сухость во рту.
  • Раздражение в месте инъекции.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Потеря веса.
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Разрежение волос.
  • Бессонница.
  • Головокружение.
  • Кожное раздражение.
  • Сухая кожа.
  • Ощущение усталости или слабости.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
  • Продолжайте применять этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Избегайте употребления алкоголя. Алкоголь может усугубить заболевание печени.
  • Ухаживайте за своими зубами. Регулярно посещайте зубного врача.
  • Если Вас вырвало, хорошо прополощите рот.
  • В случае жидкого стула (диареи) или рвоты, свяжитесь с врачом. Вам понадобится пить больше жидкости для предотвращения чрезмерной потери жидкости организмом.
  • Пейте много жидкости, не содержащей кофеина, каждый день, если только врач не рекомендовал Вам пить меньше жидкости.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Проверьте уровень сахара в крови согласно указаниям врача.
  • Проверяйте зрение согласно указаниям врача.
  • Если Вы мужчина и вступаете в половой контакт с женщиной, способной забеременеть, не допустите возникновения беременности у Вашей партнерши на протяжении периода лечения и в течение 6 месяцев после его завершения. Применяйте 2 вида надежных противозачаточных средств.
  • Анализ на беременность будет проводиться каждый месяц во время лечения и в течение 6 месяцев после его окончания.
  • Применяйте 2 вида предпочитаемых противозачаточных средств во время лечения и в течение не менее 6 месяцев после окончания лечения.

Препарат «Рибавирин» (Ribavirin):

  • Принимайте данный препарат с пищей.

Пегинтерферон альфа-2b:

  • Для подкожных инъекций.
  • Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
  • Придерживайтесь указаний врача или следуйте инструкциям внутри упаковки.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Перед инъекцией дайте достигнуть комнатной температуры. Не нагревайте этот препарат.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Не взбалтывайте.
  • При каждой инъекции меняйте место укола.
  • Шприц после одного использования следует выбросить. Не используйте шприц больше одного раза.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

Препарат «Рибавирин» (Ribavirin):

  • Примите пропущенную дозу в тот же день, как только вспомните об этом.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.
  • Если Вы не принимали данный лекарственный препарат больше 1 дня, проконсультируйтесь с врачом.

Пегинтерферон альфа-2b:

  • Примите пропущенную дозу как только сможете, а затем вернитесь к вашему регулярному графику.
  • Если Вы пропустили прием препарата более чем на 2 дня, проконсультируйтесь с врачом и выясните, что делать дальше.

Как мне хранить это лекарство?

Препарат «Рибавирин» (Ribavirin):

  • Хранить в холодильнике или при комнатной температуре.
  • Не замораживайте.

Пегинтерферон альфа-2b:

  • Храните в холодильнике. Не замораживайте.
  • Выбросите все неиспользованные порции после применения.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
  • Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated