Pegvaliase

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Palynziq

Предупреждение

• Во время применения этого лекарственного препарата отмечалось возникновение аллергических реакций. Иногда они носили угрожающий жизни характер. Это может произойти в любое время, но чаще всего — в течение 1 часа после применения данного препарата. Медицинский работник будет внимательно следить за вами в течение как минимум 60 минут после приема первой дозы препарата. При необходимости медицинский работник может внимательно следить за вашим состоянием после приема последующих доз препарата.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае развития следующих нарушений: боль в груди; головокружение или обморок; тахикардия; приливы жара; неспособность контролировать мочеиспускание или испражнение; сыпь, зуд или появление волдырей на коже; отек лица, губ, глаз или языка; чувство стеснения в грудной клетке или горле; затрудненное дыхание или свистящее дыхание; тяжелая тошнота, рвота или диарея; любые другие нежелательные явления.
• Ваш врач назначит вам другой лекарственный препарат (эпинефрин) для применения в случае развития аллергической реакции. Всегда носите его с собой в течение периода применения этого препарата. Убедитесь, что вы точно знаете как и когда следует его применять. После применения эпинефрина немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• Врач может сообщить вам о необходимости присутствия рядом с вами взрослого человека на случай развития аллергической реакции. Этот человек должен внимательно наблюдать за вами во время приема препарата и в течение по крайней мере 60 минут после его применения. Убедитесь, что этому человеку известно, где хранится эпинефрин и как его вводить при необходимости.
• Врач скажет Вам, как следует принимать данный препарат. Убедитесь, что Вы точно знаете, в каких количествах и как часто следует принимать препарат, а также как его хранить. Если врач не сообщил Вам, как следует применять данный препарат, или если Вы не уверены, как следует его применять, проконсультируйтесь с врачом.
• Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

• Этот препарат применяют для лечения фенилкетонурии (PKU).

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на данный препарат или иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Придерживайтесь диеты, рекомендованной врачом.
• При использовании этого препарата отмечались кожные реакции, которые длились как минимум 2 недели. Немедленно обратитесь к врачу в случае возникновения у вас кожной реакции при использовании данного препарата.
• При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 1 месяца после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Сильное раздражение в зоне инъекции.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Раздражение в месте инъекции.
• Боль в суставе.
• Головная боль.
• Тошнота или рвота.
• Диарея.
• Боли в животе.
• Боль в ротовой полости.
• Боль в горле.
• Кашель.
• Ощущение усталости или слабости.
• Тревожность.
• Выпадение волос.
• Заложенный нос.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Для подкожных инъекций.
• Не вводите в кожу в радиусе 2 дюймов (5 см) от пупка.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Придерживайтесь указаний врача или следуйте инструкциям внутри упаковки.
• Мойте руки до и после применения.
• Не наносите на участки кожи с покраснением или раздражением.
• Не наносите на родинки, рубцы или синяки.
• Не применяйте на коже в области татуировок или шрамов.
• Не вводите в родимые пятна.
• Не взбалтывайте.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Если для получения назначенной вам дозы необходимо более 1 инъекции, вы можете выполнять их в одну и ту же часть тела. Тем не менее не выполняйте инъекции на расстоянии менее 5 см (2 дюймов) друг от друга.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Вместе с данным лекарственным препаратом могут назначаться другие препараты для предотвращения побочных эффектов.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• Пропустите забытую дозу и вернитесь к своему обычному графику.
• Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.

Как мне хранить это лекарство?

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в картонной коробке для защиты от света.
• При необходимости можно хранить при комнатной температуре.
• В случае хранения при комнатной температуре любые неиспользованные остатки препарата следует выбрасывать по истечении 30 дней или по истечении срока годности, в зависимости от того, что наступит раньше.
• Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.