Tacrolimus (Systemic)

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Astagraf XL; Envarsus XR; Hecoria [DSC]; Prograf

Фирменный знак Канады

Advagraf; Prograf

Предупреждение

Все формы выпуска:

  • Применение данного лекарственного препарата может повысить риск развития злокачественных опухолей, например лимфомы или рака кожи. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Осматривайте кожу ребенка. Сообщите врачу при появлении у Вашего ребенка любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
  • Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать риск развития очень серьезных, иногда смертельно опасных инфекций. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При появлении у ребенка каких-либо признаков инфекции, таких как повышение температуры тела, озноб, гриппоподобные симптомы, очень сильная боль в горле, боль в ухе или придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества отделяемой мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, изъязвления в полости рта или незаживающие раны, немедленно обратитесь к врачу ребенка.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

  • В одном исследовании у пациентов, применявших данный лекарственный препарат после трансплантации печени, смертельные случаи чаще регистрировались среди женщин. Данный лекарственный препарат не следует применять после трансплантации печени.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для предупреждения повреждения органа после его трансплантации.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка отмечается увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ.
  • Если Ваш ребенок получает какой-либо из данных лекарственных препаратов: циклоспорин или сиролимус.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Многие другие препараты влияют на количество этого препарата в организме ребенка. Этот эффект может повысить риск отторжения органа или развития побочных эффектов. Если Ваш ребенок принимает другие препараты, проконсультируйтесь с врачом по поводу необходимости сдавать образцы его крови для более тщательного анализа во время их приема с этим препаратом.
  • Применение данного лекарственного препарата сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте кровяное давление Вашего ребенка в соответствии с указаниями врача.
  • Применение этого лекарственного препарата сопровождалось повышенным уровнем сахара в крови. Сюда относится развитие или усугубление уже существующего сахарного диабета. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проверяйте уровень сахара в крови вашего ребенка в соответствии с указаниями его врача.
  • Не давайте Вашему ребенку грейпфрут или грейпфрутовый сок.
  • Если Ваш ребенок использует заменитель соли, содержащий калий, калийсберегающее мочегонное средство или калиевую добавку, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Существует риск развития рака кожи. Проследите, чтобы ребенок не подвергался длительному воздействию солнца, ламп солнечного света и не посещал солярий. Используйте солнцезащитный крем и одевайте Вашего ребенка в защищающую от солнца одежду, также следите, чтобы он носил солнцезащитные очки.
  • При приеме данного лекарственного препарата отмечались очень тяжелые, а иногда и смертельно опасные случаи перфорации желудочно-кишечного тракта. Проконсультируйтесь с врачом.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата были случаи возникновения очень серьезного, иногда смертельно опасного, нарушения со стороны головного мозга под названием синдром задней обратимой энцефалопатии (PRES). Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный лекарственный препарат может вызвать определенный тип нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). В таком случае риск развития других небезопасных, иногда смертельно опасных, нарушений сердечного ритма может быть выше. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный лекарственный препарат может влиять на детородную функцию. Нарушения детородной функции могут привести к бесплодию у мужчин и женщин. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • При применении этого препарата во время беременности возможно вредное влияние на плод. Мужчины и женщины, которые будут получать лечение данным препаратом, должны обсудить с врачом применение противозачаточных средств.
  • Если во время лечения Вашего сына его партнерша беременна или у нее наступает беременность, проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна:

  • Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Все препараты с замедленным высвобождением активного вещества:

  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
  • Симптомы повышения кислотности крови (ацидоза), такие как спутанность сознания, учащенное дыхание, тахикардия, нарушение сердцебиения, очень сильная боль в животе, тошнота или рвота, выраженная сонливость, одышка, повышенная утомляемость или слабость.
  • Ощущение тепла, покраснение или болезненность кожи или изъязвления на теле.
  • Боль или давление в груди.
  • Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
  • Судороги.
  • Спутанность сознания.
  • Снижение внимания.
  • Изменение зрения.
  • Потеря зрения.
  • Дрожь.
  • Нарушение двигательных функций.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Бледная кожа.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Сильная боль в животе.
  • Черный, смолистый стул или стул с кровью.
  • Рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата может развиваться очень тяжелое нарушение со стороны головного мозга, которое называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Оно может привести к инвалидности или смерти. Если у Вашего ребенка появились такие признаки, как спутанность сознания, проблемы с памятью, подавленное настроение (депрессия), двигательные нарушения, изменение мышечной силы на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с равновесием или нарушение зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Боли в животе или изжога.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Запор.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Бессонница.
  • Боли в спине.
  • Боль в суставе.
  • Раздражение носа или горла.
  • Ощущение усталости или слабости.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все пероральные препараты:

  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
  • Не начинайте применение других форм данного препарата без предварительной консультации с врачом.
  • Когда Вам выдают новый рецепт, проверьте препарат Вашего ребенка, чтобы убедиться, что у Вас правильный лекарственный препарат. Если Вы думаете, что Вам выдали не тот лекарственный препарат, или Вы не уверены в том, как должен выглядеть лекарственный препарат Вашего ребенка, немедленно свяжитесь с врачом.

Капсулы и гранулы с немедленным высвобождением активного вещества:

  • Применение данного лекарственного препарата на пустой желудок может предотвратить тошноту. Кроме того, данный лекарственный препарат лучше давать перед сном. Проконсультируйтесь с врачом ребенка.

Капсулы с немедленным высвобождением активного вещества:

  • Следите, чтобы ребенок проглотил препарат целиком. Не позволяйте ребенку жевать, открывать или измельчать препарат.

Гранулы:

  • Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача или прочесть вкладыш в упаковке.
  • Данный препарат необходимо применять с особой осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, как правильно применять данный препарат.
  • Избегайте вдыхания порошка.
  • Если этот препарат попал на кожу, немедленно смойте его водой с мылом.
  • При попадании данного лекарственного препарата в глаза промойте глаза холодной водой.
  • Обязательно проверьте правильность дозы данного лекарственного препарата. Обязательно проверьте типы пакетов, которые следует использовать для получения дозы. В случае сомнений обратитесь к врачу.
  • При приготовлении дозы препарата пользуйтесь стеклянными или металлическими предметами. Не используйте предметы из пластика.
  • Высыпьте содержимое упаковки в стакан. Добавьте в стакан 1–2 столовые ложки (15–30 мл) воды комнатной температуры и размешайте. Гранулы не растворятся полностью. После того как ребенок примет препарат, добавьте в стакан такой же объем воды, ополосните и дайте выпить ребенку.
  • Давайте дозу препарата сразу после смешивания. Не храните для дальнейшего применения.
  • Не добавляйте данный препарат в пищу.
  • При необходимости вы можете использовать прилагаемый к препарату шприц для перорального введения.
  • Если вы даете этот препарат своему ребенку, то по мере изменения его массы тела может понадобиться корректировка дозы. Часто проверяйте массу тела ребенка. Прежде чем корректировать дозу препарата проконсультируйтесь с врачом.

Все препараты с замедленным высвобождением активного вещества:

  • Давайте утром на пустой желудок. Давайте не позже чем за 1 час до или не раньше чем через 2 часа после завтрака.
  • Проконтролируйте, чтобы ребенок проглатывал препарат полностью, запивая водой.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок не жевал, не ломал или не измельчал препарат.
  • Если у вашего ребенка трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Инфузия:

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
  • Во время приема этого препарата и в течение некоторого времени после применения Ваш ребенок будет находиться под тщательным наблюдением. Проконсультируйтесь с врачом ребенка.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Капсулы и гранулы с немедленным высвобождением активного вещества:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Капсулы с замедленным высвобождением активного вещества:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если задержка приема дозы составила 14 часа и более, не давайте ребенку пропущенную дозу и вернитесь к его обычному графику приема препарата.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Таблетки пролонгированного действия:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если с момента пропуска дозы прошло больше 15 часов, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата Вашим ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Инфузия:

  • За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Все пероральные препараты:

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Инфузия:

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление