Thalidomide

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Thalomid

Фирменный знак Канады

Thalomid

Предупреждение

  • При применении этого препарата риск образования тромбов в венах или легких ребенка может быть выше. Немедленно свяжитесь с врачом, если у ребенка появилась боль или чувство стеснения в груди, кашель с кровью, одышка или боль, ощущение тепла или отек ног или рук.
  • Получить данный препарат можно только в рамках программы Thalomid REMS™.

Если Ваша дочь может забеременеть:

  • Перед началом приема этого препарата Ваша дочь должна пройти 2 теста на беременность, подтверждающие, что она НЕ беременна. При приеме данного лекарственного препарата Ваша дочь должна регулярно проходить тесты на беременность. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Ваша дочь должна использовать 2 вида противозачаточных средств, чтобы предотвратить наступление беременности, начиная по меньшей мере за 4 месяца до начала лечения, продолжая использование во время лечения и в течение по крайней мере 4 месяцев после окончания лечения.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Если у Вашей дочери был половой контакт без использования 2 методов контрацепции, если Вы думаете, что она может быть беременна, или если у Вашей дочери задержка менструации, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Если Ваш сын имеет половые отношения с беременной или с девушкой, способной забеременеть, следите за тем, чтобы во время полового контакта он всегда использовал латексный или синтетический презерватив. Данное правило следует соблюдать, даже если Ваш сын перенес вазэктомию. Следите за тем, чтобы он использовал латексный или синтетический презерватив во время лечения, во время любых перерывов в лечении и на протяжении не менее чем 4 недель после окончания лечения.
  • Если Ваш сын имел незащищенный половой контакт с беременной или с девушкой, способной забеременеть, или его партнерша забеременела, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
Если Ваша дочь беременна:
  • Не давайте данный лекарственный препарат Вашей дочери, если она беременна. Использование препарата во время беременности может вызвать врожденные пороки развития или внутриутробную смерть плода. Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного препарата или в течение 4 недель после окончания лечения, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения кожных симптомов лепры.
  • Применяется для лечения множественной миеломы.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, попросите вашего ребенка вставать из положения лежа или сидя медленно, в течение нескольких минут. Дети должны быть особенно осторожными, когда поднимаются по ступенькам.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Следите за тем, чтобы Ваш ребенок не сдавал кровь в качестве донора, пока он принимает данный препарат и в течение 1 месяца после прекращения его приема.
  • Если вы прикоснулись к разбитой капсуле или к препарату внутри капсулы, вымойте этот участок тела водой с мылом.
  • Ваш ребенок находится в группе повышенного риска развития инфекций. Избегайте контакта с большими группами людей и людьми, у которых инфекции, простуда или грипп.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Не давайте Вашему ребенку другие препараты и натуральные продукты, которые могут замедлить действия.
  • Данный лекарственный препарат может вызывать неврологические нарушения. В большинстве случаев неврологические нарушения развивались после продолжительного применения препарата в течение нескольких месяцев. Неврологические нарушения также возникали и после краткосрочного применения препарата. Признаки неврологических нарушений могут появляться иногда после прекращения лечения. Признаки этих нарушений могут проходить медленно или иметь необратимый характер. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Беременным женщинам или женщинам детородного возраста нельзя прикасаться к капсулам. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Следите за тем, чтобы Ваш сын не сдавал сперму в качестве донора, пока он принимает данный препарат и в течение 1 месяца после прекращения его приема.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Применение некоторых лекарственных препаратов может сделать неэффективным использование противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств. Сообщите лечащему врачу или фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые принимает Ваш ребенок. Вам будет необходимо проверить, не нуждается ли Ваш ребенок в использовании других методов контрацепции во время применения данного препарата.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Признаки пониженного уровня кальция, такие как мышечные судороги или спазмы, онемение или покалывание, либо судорожные приступы.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Судороги.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Учащенное или замедленное сердцебиение.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной, а иногда и смертельно опасной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (TLS). Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения; потеря сознания; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или судороги; расстройство желудка, рвота, понос или невозможность принятия пищи; или чувство вялости.
  • Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении у ребенка таких симптомов как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
  • Может повышаться риск развития сердечного приступа или инсульта вследствие образования тромбов. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вашего ребенка наблюдаются признаки сердечного приступа, такие как боль в груди, которая может распространяться на руки, шею, челюсть, спину или живот, усиленное потоотделение, чувство недомогания или рвота. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вашего ребенка наблюдаются признаки инсульта, такие как изменение силы с 1 стороны тела по сравнению с другой стороной, нарушения зрения, речи или равновесия, нарушения ясности мышления и логики или очень сильная головная боль.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Запор.
  • Головокружение.
  • Головная боль.
  • Воспаление.
  • Тошнота.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Сухая кожа.
  • Сонливость.
  • Тревожность.
  • Дрожь.
  • Увеличение или потеря веса.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Изменение половой функции.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
  • Давайте это лекарство с водой перед сном не раньше, чем через 1 час после ужина.
  • Давайте данный препарат с полным стаканом воды.
  • Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
  • Всегда надевайте перчатки, когда прикасаетесь к этому препарату.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Если задержка обычного приема дозы составила менее 12 часов, дайте ребенку пропущенную дозу препарата при первой возможности, а затем возобновите регулярный график приема.
  • Если задержка приема дозы составила 12 часов и более, не давайте пропущенную дозу ребенку и вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Предохраняйте от света.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated