Valproic Acid and Derivatives

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Depacon; Depakene; Depakote; Depakote ER; Depakote Sprinkles; Stavzor [DSC]

Фирменный знак Канады

Apo-Divalproex; Apo-Valproic; Depakene; Dom-Divalproex; Dom-Valproic Acid; Dom-Valproic Acid E.C.; Epival; Mylan-Divalproex; Mylan-Valproic; Novo-Valproic; PHL-Valproic Acid; PHL-Valproic Acid E.C.; PMS-Divalproex; PMS-Valproic Acid; PMS-Valproic Acid E.C.; ratio-Valproic; Sandoz-Valproic; Teva Divalproex

Предупреждение

Все формы выпуска:

  • Данный препарат может вызвать серьезные, а иногда и смертельно опасные проблемы с печенью. Чаще всего это происходит в течение первых 6 месяцев приема данного препарата. Свяжитесь с лечащим врачом, если у ребенка потемнела моча, появилась усталость, пропал аппетит, возникло расстройство желудка, рвота, а также пожелтели кожа или глаза. У пациентов, страдающих судорогами, может наблюдаться потеря контроля над судорогами. Регулярно проводите анализ крови ребенка. Проконсультируйтесь с лечащим врачом ребенка.
  • Риск возникновения смертельно опасных нарушений со стороны печени повышен у детей в возрасте до 2 лет. Риск наиболее высок для пациентов, принимающих более 1 препарата от судорог, или страдающих нарушением обмена веществ, тяжелой формой эпилепсии с задержкой психического развития, а также врожденным заболеванием головного мозга. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У пациентов с генетическим нарушением функции печени повышен риск развития печеночной недостаточности вследствие митахондриального нарушения, такого как синдром Альперса-Хуттенлохера. Для выявления данного заболевания ребенку может потребоваться генетический анализ. Если у ребенка наблюдаются или могут быть обнаружены митохондриальные нарушения, не давайте ему данный препарат без консультации с лечащим врачом.
  • Этот препарат может вызвать серьезные, а иногда и смертельно опасные проблемы с поджелудочной железой (панкреатит). Такая проблема может возникнуть у детей в любой период лечения. К признакам панкреатита относятся боли в животе, расстройство желудка, рвота и отсутствие аппетита. При возникновении у ребенка любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с лечащим врачом.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

  • Если ребенок способен забеременеть, во время приема данного препарата необходимо использовать надежное противозачаточное средство. Если ребенок забеременеет в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с его лечащим врачом.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • При приеме ребенком во время беременности данный препарат может вызвать серьезные врожденные пороки плода. Также он может привести к снижению интеллектуальных способностей новорожденного. Не давайте данный препарат ребенку для предотвращения мигрени во время беременности. Если ребенок принимает данный препарат во время беременности для лечения судорог или биполярного расстройства, проконсультируйтесь с лечащим врачом о необходимости его дальнейшего применения.

Все пероральные препараты:

  • К этому лекарственному препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов, которая называется «Информация о лекарственном препарате для пациента». Внимательно читайте ее каждый раз, когда набираете данный лекарственный препарат. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения судорог.
  • Применяется для профилактики мигрени.
  • Это лекарство используется для лечения биполярного расстройства.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если Ваш ребенок страдает от любого из нижеперечисленного: заболевание печени или нарушение цикла мочевины.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Проконсультируйтесь с врачом прежде чем давать ребенку другие лекарственные препараты и натуральные продукты, которые могут замедлить действия ребенка.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
  • Ваш ребенок может стать более подверженным кровотечениям. Примите меры, чтобы Ваш ребенок соблюдал осторожность и избегал получения травм. Проследите, чтобы Ваш ребенок пользовался мягкой зубной щеткой.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался повышением уровня аммиака в крови. Это может привести к определенным нарушениям работы головного мозга. У некоторых лиц с летальным исходом. Проконсультируйтесь с врачом.
  • При применении данного лекарственного препарата наблюдалась тяжелая и иногда угрожающая жизни реакция. В большинстве случаев данная реакция сопровождалась такими симптомами как повышение температуры тела, сыпь, воспаление лимфатических узлов, и нарушением функции различных органов, таких как печень, почки, кровь, сердце, мышцы, суставы и легкие. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У пациентов, принимающих этот лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск суицидальных мыслей и попыток суицида. Такой риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно свяжитесь с врачом в случае появления таких признаков как подавленное настроение (депрессия), нервозность, беспокойство, ворчливость или приступы паники, а также при возникновении или усугублении других изменений настроения или поведения. Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения суицидальных мыслей или попыток суицида.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на содержание других препаратов в организме. Если Ваш ребенок получает другие лекарственные препараты, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, Вашему ребенку понадобится сдавать образцы крови для более тщательного анализа во время приема этого лекарственного препарата с другими препаратами.
  • У детей применяйте с осторожностью. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Ваша дочь беременна или забеременеет во время приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
  • Сообщите врачу, если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Вам необходимо будет проконсультироваться о возможных рисках для ребенка.
Капсулы вальпроевой кислоты:
  • В составе некоторых торговых марок данного препарата содержится арахисовое масло. Если у ребенка аллергия на арахис, проконсультируйтесь с фармацевтом для проверки содержания арахисового масла в назначенном ребенку препарате данной торговой марки.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки высокого уровня аммиака, такие как нарушение сердечного ритма, нарушение дыхания, спутанность сознания, бледность кожных покровов, брадикардия, судороги, потливость, рвота или мышечные подергивания.
  • Боль в груди.
  • Отек рук или ног.
  • Изменение зрения.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Изменение баланса.
  • Трудности с ходьбой.
  • Если после начала приема лекарства судороги станут сильнее или их характер изменится.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Появление пурпурных пятен на коже или покраснение кожи.
  • Затруднение при мочеиспускании или изменение количества выделяемой мочи.
  • Распухание железы.
  • Мышечная боль или слабость.
  • Боль или воспаление в суставах.
  • Дрожь.
  • Изменение в поведении ребенка.
  • Потеря контроля над движениями глаз.
  • Звон в ушах.
  • Озноб.
  • Сильная сонливость.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Головокружение.
  • Сонливость.
  • Запор.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Боли в животе.
  • Бессонница.
  • Необъяснимое изменение аппетита.
  • Увеличение или потеря веса.
  • Выпадение волос.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все пероральные препараты:

  • Давайте данный препарат с пищей или без нее. Если препарат вызывает расстройство желудка, давайте его с пищей.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
  • Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск появления судорог. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
  • Если Ваш ребенок принимает холестирамин, возможно, Вам понадобится давать его в другое время, отличное от времени приема данного препарата. Проконсультируйтесь с фармацевтом.

Таблетки и капсулы:

  • Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
  • Давайте данный препарат с полным стаканом воды.
  • Если у вашего ребенка трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Таблетки длительного действия:

  • Если Вы или Ваш ребенок заметите частицы данного препарата в кале ребенка, свяжитесь с лечащим врачом.

Разъемная капсула:

  • Ребенок может проглотить капсулу целиком или смешать содержимое капсулы с некоторыми видами пищи, например с яблочным пюре. Проследите, чтобы ребенок принял смесь немедленно. Не храните для дальнейшего применения.
  • Если Вы или Ваш ребенок заметите частицы данного препарата в кале ребенка, свяжитесь с лечащим врачом.

Жидкость:

  • Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.

Инъекция:

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

Все пероральные препараты:

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Инъекция:

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Все пероральные препараты:

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.

Инъекция:

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated