Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

Preguntas frecuentes sobre los ensayos clínicos

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Aquí hay respuestas a las preguntas que los pacientes hacen con frecuencia sobre los ensayos clínicos.

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1. ¿Cuáles son los beneficios posibles de participar en un ensayo clínico?

  • Puede tener acceso a nuevos fármacos y a otros tratamientos, a veces años antes de que estén disponibles para todos.
  • Le monitorearán de cerca para controlar los efectos secundarios.
  • Tendrá la oportunidad de desempeñar un papel activo en su propia atención médica.
  • Estará haciendo una valiosa contribución a la investigación del cáncer.
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2. ¿Cuáles son los posibles riesgos de participar en un ensayo clínico?

  • En ocasiones, un ensayo clínico puede requerir más tiempo y atención médica que la atención normal. Esto puede incluir visitas al médico, llamadas telefónicas, más tratamientos, una hospitalización o un régimen de tratamiento más complicado. (Pídale a su médico información sobre el ensayo que está considerando).
  • El tratamiento podría no funcionar.
  • El tratamiento podría causar efectos secundarios graves.
  • Incluso si un nuevo enfoque ayuda a algunos pacientes, es posible que no lo ayude a usted.
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3. ¿Cuáles son las probabilidades de que reciba un placebo?

Un placebo es una pastilla u otra sustancia que no tiene ningún efecto terapéutico. Mucha gente piensa que los ensayos clínicos involucran placebos, pero solo unos pocos ensayos clínicos de cáncer los usan. Si un placebo es parte del ensayo que está considerando, le darán toda la información al respecto con anticipación. Solo se le considerará para un ensayo de este tipo cuando sea seguro y adecuado desde el punto de vista médico.

Un placebo en el tratamiento contra el cáncer se usa más comúnmente cuando un tratamiento convencional está disponible para los pacientes y queremos comparar ese tratamiento convencional con un nuevo tratamiento.

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4. ¿Tengo que pagar para participar en un ensayo clínico?

Por lo general, los pacientes no tienen que pagar de su bolsillo gastos adicionales por los tratamientos que se estudian como parte de un ensayo. Cada ensayo es diferente, pero el patrocinador del ensayo clínico generalmente paga todos los costos relacionados con la investigación y las pruebas especiales.

Por lo general, se le pide al paciente o a su compañía de seguros que paguen las pruebas, los tratamientos o los procedimientos de rutina que sean necesarios como parte del tratamiento convencional contra el cáncer. Antes de incorporarse a un ensayo clínico, recibirá un documento de consentimiento informado en el que se menciona exactamente qué tendrá que pagar y qué no.

En MSK, contamos con asesores financieros como parte de nuestro personal que pueden ayudarle a manejar cualquier pregunta financiera y de seguro relacionada con los ensayos clínicos.

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5. ¿Cómo sé si cumplo con los requisitos para participar en un ensayo clínico?

Todos los ensayos clínicos tienen pautas que especifican quién puede participar. Estas pautas se llaman criterios de selección. Los factores que le permiten participar en un ensayo clínico pueden incluir la edad, el sexo, el tipo y el estadio de su enfermedad, los antecedentes de tratamiento previo y otras afecciones médicas.

Seguir los criterios de selección nos ayuda a mantenerle seguro y garantiza que los investigadores obtengan la información que necesitan.

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6. ¿En qué momento de mi tratamiento puedo participar en un ensayo clínico?

Puede buscar ensayos clínicos en cualquier momento durante su atención, desde el primer diagnóstico en adelante. En MSK, alentamos a los pacientes a que consideren la posibilidad de participar en un ensayo clínico desde el comienzo del tratamiento, en caso de que haya uno que sea adecuado para ellos. Descubra cómo participar en un ensayo clínico.

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7. ¿Puedo abandonar un ensayo clínico?

Sí. Puede abandonar un ensayo clínico en cualquier momento y por cualquier razón.

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8. ¿Pueden los niños participar en los ensayos clínicos?

Sí. La mayoría de nuestros pacientes pediátricos participan en algún tipo de investigación clínica durante su atención. Como resultado, nuestros especialistas pediátricos han logrado mejoras notables en el tratamiento de los casos de cáncer pediátrico con los años.

Buscar ensayos clínicos pediátricos.

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9. ¿Son seguros los ensayos clínicos?

Cada ensayo clínico debe ser aprobado y supervisado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) para garantizar que los riesgos sean lo más bajos posible y que los beneficios potenciales valgan la pena.

Las IRB incluyen a médicos, enfermeros, estadísticos, defensores comunitarios y otras personas que se aseguran de que cada ensayo clínico sea ético y que sus derechos estén protegidos. Todas las instituciones que realizan o apoyan investigaciones biomédicas que involucran a personas deben, por regulación federal, tener una IRB que apruebe y revise periódicamente la investigación para garantizar su seguridad.

Una vez que la IRB aprueba el ensayo, la institución que organiza el estudio debe seguir un plan cuidadoso, llamado protocolo, que describe exactamente lo que sucederá durante el estudio.  Usted conocerá todos los detalles del protocolo antes de unirse a cualquier ensayo clínico.

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10. ¿Qué es el consentimiento informado?

El consentimiento informado es el proceso en el que obtendrá información sobre un ensayo clínico antes de decidir su participación. El equipo de investigación que lleva a cabo el ensayo le explicará el objetivo, el tiempo que llevará, lo que ocurrirá, todos los posibles riesgos y beneficios, y le dará información sobre la privacidad de sus registros médicos.

Si desea participar, firmará un formulario de consentimiento donde se detallará toda la información discutida con el equipo de investigación. Podrá llevarse ese formulario a casa y consultarlo en cualquier momento. Aunque haya firmado el formulario de consentimiento, todavía tiene el derecho de abandonar el estudio en cualquier momento y por cualquier motivo.

El consentimiento informado continúa durante todo el ensayo. Esto le dará al equipo de investigación la oportunidad de informarle sobre el progreso del ensayo, así como también sobre los efectos secundarios u otros riesgos que se hayan identificado.

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11. ¿Por qué debería participar en un ensayo clínico en MSK?

Los investigadores de MSK dirigen uno de los programas de investigación clínica del cáncer más grandes del mundo. Los pacientes que eligen participar en uno de nuestros más de 900 ensayos clínicos se benefician de nuestra gran cantidad de opciones, la estrecha colaboración entre nuestros médicos y científicos, y la supervisión de un personal compasivo y altamente experimentado reconocido por su enfoque incomparable en la seguridad y el cuidado del paciente. 

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12. ¿Dónde ofrece MSK ensayos clínicos?

Ofrecemos atención relacionada con los ensayos clínicos (incluidos ensayos en fase I) en muchos de nuestros centros en Manhattan, Nueva Jersey, Long Island y el condado de Westchester. Los ensayos de MSK también se ofrecen a través de los socios de nuestra alianza MSK Cancer Alliance en Hartford, Connecticut y Lehigh Valley, Pensilvania.

Los pacientes que participan en ensayos de fase I como parte del Servicio de desarrollo de fármacos en etapa inicial (Early Drug Development Service) recibirán tratamiento en un área especializada en el Rockefeller Outpatient Pavilion y en nuestro centro regional en West Chester.

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13. ¿Puedo hablar con un paciente con MSK que haya participado en un ensayo clínico?

Sí. Si es paciente de MSK, nuestro Programa de apoyo entre pacientes puede conectarle con pacientes que ya han participado en un ensayo clínico. Para comunicarse con un paciente voluntario, llame a Volunteer Resources (recursos para voluntarios) al 212-639-5007.

 

Lessons from a Stage 4 Cancer Survivor: A Conversation with Mary Elizabeth Williams
In this episode, Dr. Diane Reidy-Lagunes sits down with journalist, author and stage-four melanoma survivor, Mary Elizabeth Williams, to discuss what it was like being part of a phase-one clinical trial, how clear communication can affect health outcomes, how guilt often accompanies survival, and what not to say to a cancer patient. Mary Elizabeth’s book is A Series of Catastrophes and Miracles.
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