Los hombres que se someten a una cirugía de cáncer de próstata suelen temer los efectos secundarios que pueden derivarse del procedimiento. Al extirpar el tumor, existe el riesgo de dañar los nervios circundantes, lo que puede provocar disfunción eréctil e incontinencia. Ahora, una nueva forma de hacer visibles los nervios durante la operación podría ayudar a los cirujanos a evitar este daño y preservar la calidad de vida del paciente.
La nueva tecnología utiliza un agente de imagenología fluorescente llamado rizedisben (también conocido como Illuminare-1), que se une a la mielina, una vaina aislante que rodea los nervios. Cuando los médicos iluminan el área quirúrgica con una luz azul especial, el agente emite fluorescencia y aumenta la visibilidad de los nervios.
Los resultados de un ensayo clínico de fase 1 publicados en JAMA Surgery sugieren que el agente para visualizar los nervios es seguro y eficaz. Cuando se administró a pacientes sometidos a cirugía robótica asistida para cáncer de próstata, el rizedisben produjo una iluminación duradera (“fluorescencia sostenida”) de importantes nervios de la pelvis durante varias horas.
“Este enfoque de imagenología podría representar un enorme beneficio para los hombres que necesitan una cirugía de cáncer de próstata”, afirma el cirujano urólogo Timothy Donahue, MD, quien dirigió el ensayo de fase 1. “Necesitábamos con urgencia una mejor manera de visualizar los nervios durante los procedimientos. Estamos muy entusiasmados con el potencial de esta tecnología, no solo para la cirugía de cáncer de próstata, sino posiblemente también para muchas otras operaciones”.
Un comentario adjunto publicado en JAMA Surgery por los expertos del Brigham and Women’s Hospital señala que “aunque aún queda trabajo por hacer, [el Dr. Donahue y sus colegas] dejaron claro que el futuro de la cirugía es brillante”.
El rizedisben se desarrolló a través de una colaboración entre MSK, General Electric e Illuminare Biotechnologies.
Se evaluó la obtención de imagenología de los nervios en un ensayo clínico sobre cirugía de cáncer de próstata
La cirugía estándar para las personas con cáncer de próstata es la prostatectomía radical, una operación compleja en la que se extirpa toda la glándula prostática junto con algunas estructuras circundantes. Puede resultar difícil para los cirujanos visualizar los nervios, especialmente cuando se encuentran muy cerca de otras estructuras.
En el ensayo clínico, se programó una prostatectomía radical asistida por robot para 38 pacientes de MSK con cáncer de próstata localizado recién diagnosticado. Los pacientes recibieron rizedisben en distintas dosis mediante infusión intravenosa al inicio de la operación.
Los investigadores querían determinar la dosis necesaria para lograr una fluorescencia sostenida del nervio obturador, un nervio importante ubicado en la parte interna del muslo que puede lesionarse de forma accidental durante las cirugías pélvicas. Los médicos utilizaron este nervio como referencia para evaluar qué tan bien (y durante cuánto tiempo) el rizedisben hacía visibles los nervios.
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En los nueve pacientes que recibieron la dosis más alta de rizedisben, los nervios obturadores se iluminaron, por lo general, en un plazo de 30 minutos y permanecieron iluminados durante más de tres horas. (Una prostatectomía radical suele durar entre dos y tres horas).
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Ocho de los nueve pacientes presentaron evidencia de fluorescencia en los haces neurovasculares de la próstata, nervios ubicados cerca de la glándula prostática que son responsables de la función eréctil.
- El cuerpo eliminó el agente fluorescente de forma natural en aproximadamente un día, por lo que no hubo efectos persistentes ni eventos importantes de seguridad relacionados con el rizedisben.
El rizedisben tiene el potencial de mejorar otros tipos de cirugía
Aunque las pruebas iniciales se centran en las cirugías de cáncer de próstata, el Dr. Donahue y sus colegas están considerando ampliar su uso a cirugías de cáncer de cabeza y cuello, cáncer gástrico, cáncer colorrectal, cáncer de mama, incluida la reconstrucción, y otros tipos de cáncer. Los futuros ensayos también podrían incluir procedimientos no relacionados con el cáncer, como cirugías de mano y de columna vertebral.
Actualmente, los investigadores están diseñando estudios de fase 2 para evaluar el uso del rizedisben en otros tipos de cirugía.
“Después de una prostatectomía radical, la función nerviosa tarda varios años en recuperarse, por lo que hay que esperar mucho tiempo para determinar si este tratamiento es eficaz para reducir el daño”, explica el Dr. Donahue. “Pero si se utilizara este agente en una cirugía como la del túnel carpiano, podríamos obtener respuestas mucho antes, por ejemplo, para evaluar la fuerza de agarre de la mano después de un mes”.
El Dr. Donahue cree que la imagenología intraoperatoria transformará la cirugía, haciéndola más eficaz y menos invasiva para los pacientes. El desarrollo de la tecnología de imagenología avanza con rapidez.
“Lo que estaba disponible hace apenas cinco años no se compara con lo que podemos utilizar hoy”, afirma. “Esto formará parte de la manera en que realizaremos las cirugías en el futuro”.
El Dr. Donahue reconoce el trabajo del amplio equipo de expertos de MSK en el desarrollo de medicamentos por ayudar a llevar este fármaco hasta los ensayos clínicos.
“Illuminare-1 nunca se habría desarrollado tan rápido sin la infraestructura de MSK”, afirma. “Ahora que contamos con los resultados del estudio de fase 1 y que parece ser seguro, estamos recibiendo mucho interés de empresas que podrían apoyar la realización de nuevos ensayos clínicos”.
Obtenga más información sobre el tratamiento contra el cáncer de próstata en MSK.
MSK tiene intereses financieros en Illuminare Biotechnologies.
