Immune Globulin

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Bivigam; Carimune NF; Cuvitru; Flebogamma DIF; GamaSTAN S/D; Gammagard; Gammagard S/D Less IgA; Gammagard S/D [DSC]; Gammaked; Gammaplex; Gamunex-C; Hizentra; Hyqvia; Octagam; Privigen

Фирменный знак Канады

Gamastan S/D; Gammagard Liquid; Gammagard S/D; Gamunex; Hizentra; IGIVnex; Octagam 10%; Panzyga; Privigen

Предупреждение

  • При приеме данного препарата может повышаться риск образования тромбов. Такой риск повышен для детей старшего возраста, если ребенку приходится длительное время находиться в кровати или кресле, принимать препараты на основе эстрогена, а также при наличии у него определенных катетеров. Некоторые проблемы со здоровьем, такие как густая кровь, нарушения работы сердца или случаи образования тромбов, могут повысить риск образования тромбов. Тромбы могут образовываться при наличии у ребенка любых из перечисленных ниже проблем со здоровьем. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом при появлении у ребенка онемения или слабости на 1 стороне тела, боли, покраснения, слабости, чувства тепла или припухлости в руках или ногах, при изменении цвета руки или ноги, боли в груди, стенокардии, одышке, тахикардии или кашле с кровью. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка.
  • Применение препаратов иммуноглобулина человека сопровождалось очень тяжелыми, иногда смертельно опасными нарушениями функции почек. Нарушения функции почек чаще встречаются у людей, которые применяют препараты, содержащие сахарозу. Риск может возрастать, если у Вашего ребенка нарушение функции почек, повышенный уровень сахара в крови (диабет), обезвоживание (дегидратация) или пониженный объем крови, инфекция крови или аномальный уровень белка в крови. Риск также может возрастать, если ребенок принимает другие лекарственные препараты, способные нарушить работу почек. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Этот препарат применяют для предупреждения или снижения остроты симптомов других инфекционных заболеваний у пациентов с ослабленной иммунной системой.
  • Применяется для лечения иммунной тромбоцитопении (ИТП).
  • Это лекарство применяется для лечения хронической воспалительной демиелинизирующей полинейропатии (ХВДП).
  • Этот препарат применяют для предупреждения и снижения остроты симптомов заражения гепатитом А, корью, ветрянкой (ветряной оспой) и краснухой.
  • Используется для лечения множественной мышечной невропатии.
  • Этот препарат применяют для лечения болезни Кавасаки.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка дефицит IgA.
  • Если у ребенка в крови слишком много пролина (гиперпролинемия).

В/м инъекция:

  • Если у Вашего ребенка низкое содержание тромбоцитов.

Инъекция (внутривенная):

  • Если организм Вашего ребенка не способен расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с врачом. Некоторые из этих препаратов содержат сорбитол.
  • Если пациент — ребенок первого года жизни, и Вы не знаете, может ли его организм расщеплять сахарозу или фруктозу. В таком случае не давайте данный лекарственный препарат ребенку.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Если у вашего ребенка аллергия на латекс, проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом перед тем, как делать вашему ребенку любые прививки. Применение вместе с этим препаратом может увеличить риск возникновения тяжелых инфекций или снизить воздействие прививки.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
  • Этот препарат изготовлен из человеческой плазмы (одного из компонентов крови) и может содержать болезнетворные вирусы. Препарат проходит скрининг, тестирование и обработку с целью снижения риска инфекции. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна или кормит ребенка грудью:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь беременна, забеременела или кормит ребенка грудью. Вам понадобится обсудить преимущества и риски применения данного лекарственного препарата.

Инъекция (внутривенная):

  • Если Ваш ребенок придерживается диеты с низким содержанием натрия или бессолевой диеты, проконсультируйтесь с врачом. Некоторые из этих препаратов содержат натрий.
  • Если у Вашего ребенка высокий уровень сахара в крови (сахарный диабет), проконсультируйтесь с врачом по поводу того, какие тесты на содержание глюкозы лучше всего использовать.
  • У некоторых пациентов, которым проводили терапию иммуноглобулином впервые или в течение последних 8 недель, может повышаться риск возникновения определенных побочных эффектов. Это может быть повышение температуры тела, тошнота или рвота. Они также могут возникать у людей, которые перешли на брендовый иммуноглобулин. При возникновении любого из этих побочных эффектов немедленно обратитесь к врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Все формы выпуска:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.

Инъекция (внутривенная или подкожная):

  • Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
  • Повышенная температура или озноб.
  • Изменение цвета кожных покровов на синюшный оттенок в области губ, ногтевого ложа, пальцев рук и ног.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Судороги.
  • Вздутие.
  • Спутанность сознания.
  • Воспаление.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
  • Перемены настроения.
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Изменение речи.
  • Изменение зрения.
  • Затуманенное зрение.
  • Дрожь.
  • Излишнее потоотделение.
  • Сильная боль в животе.
  • Темная моча или пожелтевшая кожа или глаза.
  • Сильное раздражение в зоне инъекции.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался нарушениями со стороны легких. При появлении у Вашего ребенка нарушений со стороны легких или органов дыхания, например затрудненного дыхания, одышки, возникновения или усиления кашля, немедленно обратитесь к врачу.
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать вероятность возникновения очень тяжелого нарушения со стороны головного мозга под названием асептический менингит. При возникновении у Вашего ребенка головной боли, высокой температуры, озноба, сильной тошноты или рвоты, ощущения скованности в шее, сыпи, светобоязни, сонливости или спутанности сознания немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

Все формы выпуска:

  • Раздражение в месте применения лекарственного препарата.

HyQvia®:

  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Ощущение усталости или слабости.

Все остальные инъекционные препараты (внутривенные или подкожные):

  • Тошнота или рвота.
  • Головная боль.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Боли в спине.
  • Боль в горле.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Заложенный нос.
  • Головокружение.
  • Румянец (покраснение).
  • Спазмы.
  • Боли в животе.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все препараты для подкожного введения:

  • Этот препарат вводят инфузионно подкожно непрерывно в течение определенного времени.
  • Лечащий врач вашего ребенка может научить вас давать этот препарат.
  • Необходимо следовать указаниям детского лечащего врача.
  • Не встряхивайте раствор.
  • Мойте руки до и после применения.
  • Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Не используйте препарат, если он был заморожен.
  • Не смешивайте с другими жидкими лекарствами.
  • Не проводите инъекцию в области кожи, где отмечается раздражение, кровоизлияние, покраснение, инфекция или шрам.
  • Изменяйте место введения этого препарата в соответствии с указаниями врача.
  • Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

HyQvia®:

  • Перед инъекцией дайте достигнуть комнатной температуры. Не нагревайте этот препарат.
  • Не смешивайте перед применением иммуноглобулин с гиалуронидазой.
  • Если для проведения инфузии необходимо использовать 2 области, проводите ее на противоположной стороне тела.

Инъекция (внутривенная):

  • Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

В/м инъекция:

  • Для внутримышечных инъекций.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Подкожный:
  • Большей частью Вы будете получать данный препарат в больнице или в кабинете врача. Если будете хранить дома, соблюдайте полученные у врача инструкции по хранению препарата.
  • Не замораживайте.

Инъекция (внутримышечная, внутривенная):

  • Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Все формы выпуска:

  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2016. Все права защищены.

Last Updated