Buprenorphine and Naloxone

Adult Medication

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Bunavail; Suboxone; Zubsolv

Фирменный знак Канады

ACT Buprenorphine/Naloxone; MYLAN-Buprenorphine/Naloxone [DSC]; PMS-Buprenorphine-Naloxone; Suboxone

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения привыкания к обезболивающим препаратам (опиоидам).
  • Не применять с целью обезболивания или по мере необходимости.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на бупренорфин, налоксон какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
  • Если у Вас заболевание печени.
  • Если вы не получали лечение опиоидным обезболивающим препаратом.
  • Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
  • Если вы принимаете любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Данный препарат может вызвать привыкание при длительном применении.
  • Длительное применение опиоидного лекарственного средства может привести к снижению уровня половых гормонов. Если у вас отмечаются пониженный интерес к сексу, нарушение фертильности, отсутствие менструального цикла (у женщин) или изменение половой функции (у мужчин), обратитесь к врачу.
  • Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • При применении данного лекарственного препарата возникали симптомы отмены опиоидных препаратов. При появлении таких симптомов, как потливость, озноб, диарея или необъяснимая боль в животе, тревожность, раздражительность или чрезмерная зевота, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Применение данного лекарственного препарата в редких случаях сопровождалось нарушениями со стороны печени. Иногда эти случаи были смертельно опасными. При появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, обесцвеченный кал, рвота, пожелтение кожи или глаз, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Серьезные побочные эффекты возникали при использовании опиоидных препаратов одновременно с бензодиазепинами или другими лекарственными средствами, которые могут вызывать сонливость или замедлять действия. Эти эффекты включают замедленное или затрудненное дыхание и смерть. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. Бензодиазепины могут применяться для лечения многих нарушений состояния здоровья, таких как тревожность, нарушения сна или судороги. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
  • Многие лекарственные препараты взаимодействуют с данным лекарственным препаратом, что может привести к увеличению риска возникновения побочных эффектов, таких как смертельно опасные нарушения дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что применение данного лекарственного препарата вместе со всеми остальными Вашими лекарственными препаратами безопасно.
  • Не принимайте одновременно с алкоголем или продуктами, содержащими алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
  • Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
  • Длительное применение данного препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Это может быть опасным для жизни. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом своему врачу. Этот лекарственный препарат попадает в грудное молоко и может нанести вред Вашему ребенку.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Изменение зрения.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
  • Изменение баланса.
  • Депрессия и другие расстройства настроения.
  • Чувство спутанности сознания, неспособность сосредоточиться или изменения в поведении.
  • Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
  • Невнятная речь.
  • Вялость, чувство опьянения или недомогание.
  • Ощущение ненормального сердцебиения.
  • Шумное дыхание.
  • Нарушение дыхания во время сна (синдром ночного апноэ).
  • Данный препарат может вызвать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения дыхания. Немедленно свяжитесь с врачом, если дыхание медленное, поверхностное или затруднено.
  • Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы чувствуете сильную сонливость, выраженное головокружение или если Вы теряете сознание. Опекуны или другие лица должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, или если он спит и не просыпается.
  • Прием опиоидного средства такого рода изредка может вызвать очень тяжелое нарушение функции надпочечников. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас отмечается очень сильное головокружение или обморок, очень сильная тошнота или рвота, снижение аппетита, чувство сильной усталости или слабости.
  • При приеме данного лекарственного препарата совместно с некоторыми другими препаратами может развиваться тяжелое, а иногда и смертельно опасное состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, сильной головной боли.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

  • Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
  • Тошнота или рвота.
  • Запор.
  • Боль в кишечнике.
  • Головная боль.
  • Нарушения сна.
  • Излишнее потоотделение.
  • Румянец (покраснение).
  • Боли в спине.

Подъязычная пластинка:

  • Ожог.
  • Онемение или покалывание во рту.
  • Боль в области размещения.
  • Краснота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
  • Не жуйте и не проглатывайте.
  • Не принимайте пищу, не пейте, не курите и не разговаривайте, пока таблетка не растворится.
  • Только для приема внутрь. При инъекционном введении данного лекарственного препарата могут возникнуть очень тяжелые, иногда смертельно опасные, побочные эффекты.
  • Этот лекарственный препарат несет риск злоупотребления и неправильного применения. Используйте этот лекарственный препарат только в соответствии с указаниями врача. Расскажите врачу, если вы когда-либо злоупотребляли какими-либо препаратами или алкоголем либо страдали зависимостью от них.
  • Вы будете находиться под строгим наблюдением во избежание употребления не по назначению, злоупотребления или приобретения зависимости от данного препарата.
  • Нельзя резко прекращать прием данного препарата без консультации с врачом. У вас может быть повышенный риск появления синдрома отмены. В случае необходимости прием данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с предписаниями врача.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

  • Откройте непосредственно перед применением.
  • Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
  • Этот лекарственный препарат следует принимать целиком. Не разрезайте и не разрывайте данный лекарственный препарат. После размещения пластинки не прикасайтесь к ней языком или пальцем.

Подъязычная пластинка:

  • Некоторые препараты необходимо помещать под язык. Некоторые препараты можно помещать под язык или на внутреннюю сторону щеки. Вы должны точно знать, как следует применять этот препарат. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
  • При рассасывании препарата под языком смочите ротовую полость водой. Пленку необходимо поместить под левую или правую половину языка ближе к подъязычной складке и держать до растворения.
  • При использовании препарата за щекой смочите внутреннюю поверхность щеки языком или водой. Поместите пленку на влажную поверхность щеки и держите до растворения.
  • При использовании двух пластинок, расположите их с противоположных сторон. Избегайте соприкосновения пластинок.
  • При использовании 3 пленок поместите третью пленку под язык после того, как первые 2 пленки растворились.

Пластинка для размещения за щекой:

  • Намочите внутреннюю часть щеки языком или водой.
  • Положите пластинку в рот на влажную поверхность щеки. Подержите в течение 5 секунд, пока она приклеится к щеке. Подождите, пока она растворится.
  • Приложите пластинку стороной с надписью к внутренней поверхности щеки.
  • При применении 2 пластинок разместите их на противоположных сторонах. При применении нескольких пластинок не размещайте одновременно более 2 пластинок на внутренней стороне 1 щеки.

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

  • Положите таблетку под язык и дайте ей раствориться.
  • Если врач назначает Вам более 1 таблетки на прием, спросите врача, как их принимать.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете.
  • Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
  • Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.
  • Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить это лекарство?

Все формы выпуска:

  • Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

  • Не замораживайте.
  • Хранить в пакете из фольги до момента применения.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2020. Все права защищены.

Последнее обновление