Buprenorphine and Naloxone

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Bunavail [DSC]; Suboxone; Zubsolv

Торговые наименования: Канада

PMS-Buprenorphine-Naloxone; Suboxone; TEVA-Buprenorphine/Naloxone

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения расстройства, связанного с употреблением опиоидов. Опиоидные препараты включают героин и отпускаемые по рецепту обезболивающие, такие как оксикодон и морфин.
• Не применять с целью обезболивания или по мере необходимости.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у Вас заболевание печени.
• Если вы не получали лечение опиоидным препаратом.
• Если на протяжении последних 14 дней вы принимали лекарственные препараты, применяемые при депрессии или болезни Паркинсона. К ним относятся изокарбоксазид, фенелзин, транилципромин, селегилин или разагилин. Может возникнуть эпизод очень высокого кровяного давления.
• Если вы принимаете любой из следующих препаратов: линезолид или метиленовый синий.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, вставать из лежачего или сидячего положения следует медленно. Подниматься и спускаться по лестнице следует с осторожностью.
• Ваш врач может прописать вам налоксон, чтобы при необходимости препарат был при вас в случае передозировки опиоидов. Передозировка опиоидов может произойти, если вы снова начнете принимать опиоидные препараты или если вы примете слишком большое количество этого препарата. При возникновении вопросов по приобретению или применению налоксона проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Если вы считаете, что произошла передозировка опиоидов, немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если вы воспользовались налоксоном.
• Длительное применение опиоидного лекарственного средства может привести к снижению уровня половых гормонов. Если у вас отмечаются пониженный интерес к сексу, нарушение фертильности, отсутствие менструального цикла или проблемы с эякуляцией, обратитесь к врачу.
• Даже одна доза данного лекарственного препарата, принятая другим человеком или по ошибке, может быть смертельно опасной, особенно у детей. Если данный лекарственный препарат был принят другим человеком или по ошибке, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• При применении данного лекарственного препарата возникали симптомы отмены опиоидных препаратов. При появлении таких симптомов, как потливость, озноб, диарея или необъяснимая боль в животе, тревожность, раздражительность или чрезмерная зевота, немедленно свяжитесь с врачом.
• При применении этого препарата в редких случаях регистрировались нарушения со стороны печени. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• Этот лекарственный препарат содержит опиоид. Серьезные побочные эффекты возникали при использовании опиоидных препаратов с бензодиазепинами, алкоголем, марихуаной, другими формами каннабиса или уличными наркотиками. Это включает сильную сонливость, проблемы с дыханием и смерть. К бензодиазепинам относятся такие препараты, как алпразолам, диазепам и лоразепам. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
• Не принимайте одновременно с алкоголем или продуктами, содержащими алкоголь. Могут развиться опасные, иногда смертельно опасные, эффекты.
• При приеме препаратов, содержащих бупренорфин, которые растворяются во рту, возникали проблемы с зубами, такие как образование кариеса, инфекции и потеря зубов. Это происходило даже с людьми, у которых ранее не было проблем со зубами. Немедленно позвоните своему врачу и стоматологу, если у вас возникнут проблемы с зубами или деснами.
• Если вы беременны или планируете беременность, немедленно обсудите с врачом пользу и риски применения этого препарата во время беременности. Длительное применение этого препарата во время беременности может вызвать развитие у новорожденного синдрома отмены. Синдром отмены препарата у новорожденного может быть опасным для жизни, если его не лечить.
• Если Вы кормите грудью или планируете кормить грудью, сообщите об этом своему врачу. Этот лекарственный препарат попадает в грудное молоко и может нанести вред Вашему ребенку.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Симптомы пониженного уровня сахара в крови, такие как головокружение, головная боль, сонливость, ощущение слабости, дрожь, тахикардия, спутанное сознание, чувство голода или потливость.
• Изменение зрения.
• Нервное напряжение и возбужденность.
• Изменение баланса.
• Депрессия и другие расстройства настроения.
• Чувство спутанности сознания, неспособность сосредоточиться или изменения в поведении.
• Чрезмерная мышечная активность или замедленное движение.
• Невнятная речь.
• Вялость, чувство опьянения или недомогание.
• Ощущение ненормального сердцебиения.
• Шумное дыхание.
• Нарушение дыхания во время сна (синдром ночного апноэ).
• Данный препарат может вызвать очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения дыхания. Немедленно свяжитесь с врачом, если дыхание медленное, поверхностное или затруднено.
• Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы чувствуете сильную сонливость, выраженное головокружение или если Вы теряете сознание. Опекуны или другие лица должны немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент не откликается, не отвечает или не реагирует обычным образом, или если он спит и не просыпается.
• Прием опиоидных препаратов, аналогичных этому, может вызвать редкое, но тяжелое нарушение со стороны надпочечных желез. Если вы чувствуете сильную усталость или слабость, теряете сознание или у вас наблюдаются тяжелое головокружение, сильная тошнота, рвота или снижение аппетита, немедленно обратитесь к своему лечащему врачу.
• При приеме данного лекарственного препарата совместно с некоторыми другими препаратами может развиваться тяжелое, а иногда и смертельно опасное состояние, называемое серотониновым синдромом. Немедленно обратитесь к врачу при возникновении у вас возбужденного состояния, нарушений равновесия, спутанности сознания, галлюцинаций, высокой температуры, тахикардии или нарушения сердечного ритма, гиперемии, подергивания или ригидности мышц, судорог, дрожи или тремора, чрезмерной потливости, сильной диареи, тошноты или рвоты, сильной головной боли.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Все формы выпуска:

• Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
• Запор, диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Головная боль.
• Нарушения сна.
• Излишнее потоотделение.
• Гиперемия (румянец).
• Боли в спине.

Подъязычная пластинка:

• Ожог.
• Онемение или покалывание во рту.
• Боль в области размещения.
• Краснота.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
• Не жуйте, не режьте и не глотайте этот препарат.
• Не принимайте пищу, не пейте, не курите и не разговаривайте, пока таблетка не растворится.
• Только для приема внутрь. При инъекционном введении данного лекарственного препарата могут возникнуть очень тяжелые, иногда смертельно опасные, побочные эффекты.
• После того, как этот препарат растворится, наберите в рот побольше воды, прополощите рот и проглотите воду. Подождите не менее 1 часа, прежде чем чистить зубы.
• Тщательно заботьтесь о зубах. Регулярно посещайте зубного врача.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
• Данный препарат может вызвать привыкание при длительном применении.
• Этот лекарственный препарат несет риск неправильного применения. Используйте этот препарат только в соответствии с указаниями врача. Если у вас когда-либо диагностировали расстройство, связанное с употреблением алкоголя или наркотиков, сообщите об этом врачу.
• За вами будут внимательно наблюдать, чтобы убедиться, что вы не злоупотребляете этим препаратом и у вас не развиваются расстройства, связанные с употреблением наркотиков.
• Нельзя резко прекращать прием данного препарата без консультации с врачом. У вас может быть повышенный риск появления синдрома отмены. В случае необходимости прием данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с предписаниями врача.
• Многие лекарственные препараты взаимодействуют с данным лекарственным препаратом, что может привести к увеличению риска возникновения побочных эффектов, таких как смертельно опасные нарушения дыхания. Проконсультируйтесь с врачом и фармацевтом и убедитесь в том, что применение данного лекарственного препарата вместе со всеми остальными вашими лекарственными препаратами безопасно.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

• Откройте непосредственно перед применением.
• Не прикасайтесь к препарату влажными руками.
• Этот лекарственный препарат следует принимать целиком. Не разрезайте и не разрывайте данный лекарственный препарат. После размещения пластинки не прикасайтесь к ней языком или пальцем.

Подъязычная пластинка:

• Некоторые препараты необходимо помещать под язык. Некоторые препараты можно помещать под язык или на внутреннюю сторону щеки. Вы должны точно знать, как следует применять этот препарат. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом.
• При рассасывании препарата под языком смочите ротовую полость водой. Пленку необходимо поместить под левую или правую половину языка ближе к подъязычной складке и держать до растворения.
• При использовании препарата за щекой смочите внутреннюю поверхность щеки языком или водой. Поместите пленку на влажную поверхность щеки и держите до растворения.
• При использовании двух пластинок, расположите их с противоположных сторон. Избегайте соприкосновения пластинок.
• При использовании 3 пленок поместите третью пленку под язык после того, как первые 2 пленки растворились.

Пластинка для размещения за щекой:

• Намочите внутреннюю часть щеки языком или водой.
• Положите пластинку в рот на влажную поверхность щеки. Подержите в течение 5 секунд, пока она приклеится к щеке. Подождите, пока она растворится.
• Приложите пластинку стороной с надписью к внутренней поверхности щеки.
• При применении 2 пластинок разместите их на противоположных сторонах. При применении нескольких пластинок не размещайте одновременно более 2 пластинок на внутренней стороне 1 щеки.

Таблетки, принимаемые под язык (сублингвальные таблетки):

• Положите таблетку под язык и дайте ей раствориться.
• Если врач назначает Вам более 1 таблетки на прием, спросите врача, как их принимать.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните этот препарат в защищенном месте, невидимом и недоступном для детей, и вне доступа других людей. В качестве защищенного места хранения препарата может выступать ящик или помещение, которые закрываются на ключ. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для домашних животных.

Информация, касающаяся всех лекарственных препаратов в форме пластинок:

• Не замораживайте.
• Хранить в пакете из фольги до момента применения.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-01-29

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.