Lenalidomide

Adult Medication

Фирменные знаки США

Revlimid

Фирменный знак Канады

Revlimid

Предупреждение

  • Не принимайте данный лекарственный препарат во время беременности. Использование препарата во время беременности может вызвать врожденные пороки развития или внутриутробную смерть плода. Если Вы забеременеете в период приема данного лекарственного препарата или в течение 4 недель после окончания лечения, немедленно свяжитесь со своим врачом.
  • Перед началом приема этого препарата Вы должны пройти 2 теста на беременность, подтверждающие, что Вы НЕ беременны. При приеме данного лекарственного препарата следует регулярно проводить тесты на беременность. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Используйте 2 надежных противозачаточных средства в течение не менее 4 недель до начала лечения, во время лечения, в течение каких-либо перерывов в лечении, а также не менее 4 недель после его завершения.
  • Данный препарат может остановить выработку в костном мозге некоторых клеток, необходимых для организма. Вы будете находиться под пристальным наблюдением врача. Немедленно сообщите врачу, если у вас повышенная температура, боли в горле, симптомы инфекции, кровотечение, одышка или усталость.
  • Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • У некоторых пациентов при применении данного препарата может повышаться риск образования тромбов. Это могут быть тромбы в сосудах рук, ног или легких, сердечный приступ или инсульт. Врач может порекомендовать Вам принимать антикоагулянт для профилактики образования тромбов. Придерживайтесь указаний врача. Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдается какая-либо боль или чувство стеснения в груди, кашель с кровью, одышка, боль, ощущение тепла или отек ног или рук. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились признаки инфаркта миокарда, например боль в груди, которая может распространяться на руки, шею, нижнюю челюсть или в область желудка; патологическая потливость; ощущение недомогания или рвота. Если у Вас отмечаются признаки инсульта, например изменение мышечной силы на 1 стороне тела, нарушение зрения, речи или равновесия, затрудненное мышление или нарушение логического мышления, очень сильная головная боль, немедленно обратитесь к врачу.
  • Данный лекарственный препарат Вы можете получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения множественной миеломы.
  • Применяется для лечения лимфомы определенного типа.
  • Применяется для лечения проблемы со здоровьем под названием «миелодиспластический синдром» (МДС).
  • Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

  • Если у Вас аллергия на данный препарат или иной компонент данного препарата.
  • Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у вас непереносимость лактозы.
  • Если у Вас определенный тип лейкемии под названием хроническая лимфоцитарная лейкемия (CLL). Среди людей, страдающих CLL, большинство летальных исходов произошло при применении данного лекарственного препарата по сравнению с определенными другими лекарственными препаратами. Также чаще возникали очень тяжелые нарушения со стороны сердца.
  • Если вы принимаете пембролизумаб.
  • Если вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время приема данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

  • Этот лекарственный препарат может увеличивать риск развития некоторых видов злокачественных новообразований. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови. Проконсультируйтесь с Вашим врачом, если у Вас появились признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность сознания, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
  • Существует повышенная вероятность кровотечений. Будьте осторожны и избегайте травм. Пользуйтесь мягкой зубной щеткой и электробритвой.
  • У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезной проблемы со здоровьем под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Иногда эти случаи были смертельно опасными. Немедленно обратитесь к своему врачу в случае возникновения любого из следующих симптомов: тахикардия или ощущение нарушенного сердцебиения, потеря сознания, непроходимость мочевыводящих путей, мышечная слабость или спазмы мышц, тошнота, рвота, жидкий стул или невозможность приема пищи, чувство вялости.
  • Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
  • Прием данного лекарственного препарата сопровождался очень тяжелыми, иногда смертельно опасными, нарушениями со стороны печени. При появлении признаков проблем с печенью, таких как темный цвет мочи, ощущение усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, светлая окраска каловых масс, рвота или желтая окраска кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу.
  • При применении данного лекарственного препарата наблюдалась тяжелая и иногда угрожающая жизни реакция. В большинстве случаев данная реакция сопровождалась такими симптомами как повышение температуры тела, сыпь, воспаление лимфатических узлов, и нарушением функции различных органов, таких как печень, почки, кровь, сердце, мышцы, суставы и легкие. Проконсультируйтесь с врачом.
  • У людей с мантийноклеточной лимфомой возможен риск ранней смерти в случае применения данного лекарственного препарата. Для получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.
  • Если вам 65 лет или больше, острожно принимайте это лекарство. У вас может появиться больше побочных эффектов.
  • Если Вы мужчина и живете половой жизнью с беременной женщиной или женщиной, способной забеременеть, всегда используйте латексный или синтетический презерватив во время полового акта. Пользуйтесь презервативом, даже если Вы перенесли операцию вазэктомии. Пользуйтесь латексным или синтетическим презервативом во время лечения препаратом, любых перерывов в лечении и на протяжении как минимум 4 недель после прекращения лечения.
  • Если Вы мужчина и у Вас был незащищенный половой контакт с женщиной, которая беременна или способна забеременеть, или Ваша партнерша забеременела в пределах 4 недель с момента применения Вами последней дозы препарата, немедленно свяжитесь с врачом.
  • Если Вы вступаете в половые контакты без использования 2 видов надежных противозачаточных средств, подозреваете, что беременны, или у Вас задержка месячных, немедленно свяжитесь с врачом.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки кровотечения, такие как рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи, кашель с кровью, кровь в моче, стул черного, красного цвета или дегтеобразный стул, кровоточивость десен, нехарактерное вагинальное кровотечение, беспричинное появление синяков или их разрастание, а также любое серьезное кровотечение или кровотечение, которое вы не можете остановить.
  • Симптомы заболеваний щитовидной железы, такие как непреднамеренное изменение массы тела, нервозность и возбуждение, беспокойство, сильная слабость, истончение волос, подавленное настроение (депрессия), отек шеи, рассеянность внимания, непереносимость жары или холода, сбои менструального цикла, потеря координации или потливость.
  • Признаки нарушения баланса электролитов, такие как резкие изменения настроения, спутанность мышления, мышечная боль или слабость, ощущение нарушенного сердцебиения, судорожные приступы, отсутствие аппетита, серьезное расстройство желудка или рвота.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Воспаление.
  • Депрессия.
  • Сильная головная боль.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Распухание железы.
  • Изменение зрения.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

  • Боли в спине.
  • Костная боль.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Головная боль.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Головокружение.
  • Сухая кожа.
  • Излишнее потоотделение.
  • Раздражение носоглотки.
  • Изменение способности к восприятию вкуса.
  • Бессонница.
  • Запор.
  • Тошнота или рвота.
  • Боли в животе.
  • Сухость во рту.
  • Дрожь.
  • Отсутствие чувства голода.
  • Потеря веса.
  • Боль в суставе.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

  • Принимайте данный препарат приблизительно в одно и то же время дня.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
  • Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
  • Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
  • Принимайте данный препарат с полным стаканом воды.
  • Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте и не раздробляйте.
  • Не вскрывайте капсулы.
  • Беременным женщинам или женщинам детородного возраста нельзя прикасаться к капсулам. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
  • Если вы прикоснулись к разбитой капсуле или к препарату внутри капсулы, вымойте этот участок тела водой с мылом.
  • Если разбитая капсула или препарат внутри капсулы попал в глаза, немедленно промойте глаза водой.
  • Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
  • Не сдавайте кровь в качестве донора, пока принимаете данный препарат и в течение 1 месяца после прекращения его приема.
  • Если вы мужчина, не сдавайте сперму во время приема данного препарата и в течение 1 месяца после окончания его приема.
  • Курение может повышать риск тромбоза при применении данного лекарственного препарата. Если Вы курите, сообщите об этом врачу.
  • Проконсультируйтесь с врачом в случае тошноты, рвоты, жидкого стула (диареи) или отсутствия чувства голода. Могут существовать способы смягчения этих побочных эффектов.
  • Этот лекарственный препарат влияет на содержание других препаратов в Вашем организме. Проконсультируйтесь с врачом относительно всех принимаемых Вами препаратов. Возможно, Вам понадобится сдавать образцы крови для более тщательного анализа во время приема этого лекарственного препарата с другими препаратами.
  • Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение данного препарата может увеличить риск возникновения инфекции либо снизить эффективность действия вакцины.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

  • Примите пропущенную дозу как только сможете, а затем вернитесь к вашему регулярному графику.
  • Если прошло 12 или более часов с тех пор, как доза была пропущена, пропустите эту дозу и вернитесь к своему обычному графику.
  • Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.

Как мне хранить это лекарство?

  • Храните при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

  • Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
  • Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
  • Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
  • Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление