Nitisinone

Фирменные знаки США

Nityr; Orfadin

Фирменный знак Канады

Orfadin

Для чего применяют этот препарат?

• Применяется для лечения наследственной тирозинемии 1-го типа (HT-1).

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у Вас аллергия на нитисинон или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вас аллергия на аналогичные препараты, любые другие лекарства, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите своему врачу о наличии у вас аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.

Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.

Расскажите своему врачу и аптекарю о всех лекарствах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Какие меры предосторожности при приеме этого лекарства?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Выполняйте анализы мочи в соответствии с указаниями врача.
• Проверяйте зрение согласно указаниям врача.
• Нитизинон следует применять в комплексе со специальной диетой с низким содержанием тирозина и фенилаланина.
• Придерживайтесь диеты, рекомендованной врачом.
• Сообщите врачу, если вы беременны или планируете забеременеть. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
• Сообщите врачу, если вы кормите грудью. Необходимо проконсультироваться, не представляет ли препарат какого-либо риска для ребенка.

Причины, по которым необходимо незамедлительно позвонить лечащему врачу.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
• Изменения кожных покровов на руках и ногах.
• Изменения зрения, боль в глазах или очень сильное раздражение глаз.
• Яркий свет вызывает раздражение глаз.
• Спутанность сознания.
• Повышенная температура или озноб.
• Боль в горле.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

Жидкость (суспензия):

• Головная боль.
• Тошнота.
• Диарея.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Для наилучшего результата не пропускайте время приема дозы.
• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.

Капсулы:

• Принимайте это лекарство на пустой желудок. Принимайте за 1 час до еды и через 2 часа после еды.
• Капсулы можно открыть и смешать их содержимое с небольшим количеством воды, молочной смеси или яблочного пюре.
• При приеме в смешанном виде сразу проглотите смесь. Не храните для дальнейшего использования.

Таблетки:

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Если вы не можете проглотить данный лекарственный препарат целиком, растворите его в оральном шприце с водой комнатной температуры. Если вы в состоянии есть мягкую пищу, то таблетки можно размельчить и смешать с яблочным пюре. Не смешивайте с другими жидкостями или пищевыми продуктами. Придерживайтесь указаний врача относительно смешивания данного лекарственного препарата или следуйте инструкциям внутри упаковки.
• Мойте руки до применения.
• При растворении в воде препарат следует принять в течение 24 часов после добавления воды к таблеткам. При смешивании с яблочным пюре препарат следует принять в течение 2 часов после смешивания. Не храните препарат для дальнейшего применения.

Жидкость (суспензия):

• Если адаптер не был размещен во флаконе, когда Вы его получили, следуйте предоставленным Вам рекомендациям по подготовке флакона или прочитайте листок-вкладыш в упаковке.
• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Хорошо взболтайте перед применением.
• Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.

Что делать, если я пропустил(а) прием препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не принимайте одновременно 2 дозы или дополнительну дозу.

Как мне хранить это лекарство?

Капсулы:

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.

Таблетки:

• Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
• Крышка должна быть плотно закрыта.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Если вы смешали данный препарат с водой или яблочным пюре, храните его при комнатной температуре в защищенном от солнечного света месте.

Жидкость (суспензия):

• Если адаптер не был размещен во флаконе, когда Вы его получили, храните в холодильнике, пока Вам не понадобится подготовить флакон.
• Не замораживайте.
• После размещения адаптера во флаконе храните при комнатной температуре.
• Утилизируйте любую неиспользованную часть через 60 дней после того, как адаптер был размещен во флаконе. Вам или Вашему фармацевту будет нужно написать на этикетке флакона дату утилизации.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общее утверждение

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• Следует вести список всех принимаемых Вами лекарств (выдаваемых по рецепту, натуральных продуктов или добавок, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показывать вашему врачу.
• Перед началом приема любого нового препарата, включая препараты, отпускаемые без рецепта, натуральные препараты и витамины, проконсультируйтесь с врачом.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.