Rituximab

Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Фирменные знаки США

Rituxan

Фирменный знак Канады

Rituxan

Предупреждение

• В редких случаях во время инфузии и в течение 24 часов после нее возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные побочные эффекты. Если во время инфузии или спустя 24 часа после нее у Вашего ребенка возникнут какие-либо побочные эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
• Может возникнуть сильная кожная реакция (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда приводят к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении у ребенка таких симптомов как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры тела), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
• Если ранее у вашего ребенка был гепатит B или он является носителем вируса в настоящее время, данный лекарственный препарат может спровоцировать его развитие. Это может привести к очень серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям со стороны печени. До начала применения этого лекарственного препарата ваш ребенок пройдет анализ на вирус гепатита В. Во время лечения данным препаратом и в течение нескольких месяцев после лечения вам будет необходимо наблюдать за ребенком для выявления возможных симптомов гепатита. Обсудите это с лечащим врачом ребенка.
• На фоне приема данного лекарственного препарата может развиваться очень тяжелое нарушение со стороны головного мозга, которое называется прогрессирующая многоочаговая лейкоэнцефалопатия (ПМЛ). Оно может привести к инвалидности или смерти. Если у Вашего ребенка появились такие признаки, как спутанность сознания, проблемы с памятью, подавленное настроение (депрессия), двигательные нарушения, изменение мышечной силы на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с равновесием или нарушение зрения, немедленно проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

• Применяется для лечения заболеваний крови.
• Применяется для лечения лимфомы определенного типа.
• Этот препарат можно применять для лечения реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ).
• Применяется для лечения заболеваний иммунной системы.
• Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

• Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
• Если у вашего ребенка аллергия на мышиный протеин, проконсультируйтесь с врачом.
• Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
• При инфекции у ребенка.
• Если у вашего ребенка активная форма инфекции, вызванной вирусом гепатита В.
• Если Ваш ребенок недавно получил живую вакцину.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Следите за тем, чтобы ваша дочь не кормила ребенка грудью во время приема данного лекарственного препарата и в течение 6 месяцев после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекции. Некоторые инфекции были смертельно опасными. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Следите, чтобы ребенок не вступал в контакт с людьми, больными инфекционными заболеваниями, простудой или гриппом.
• Перед получением ребенком каких-либо вакцин проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения тяжелой инфекции либо снизить эффективность вакцины.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• Попросите свою дочь применять противозачаточное средство для предотвращения беременности во время приема данного препарата и в течение 12 месяцев после прекращения его приема.

Если Ваша дочь беременна:

• При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если Ваша дочь забеременеет в период приема данного лекарственного препарата или в течение 12 месяцев после приема последней дозы, немедленно свяжитесь с врачом.
• Если Ваша дочь применяла данный препарат будучи беременной, скажите об этом лечащему врачу Вашей дочери.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

Для всех пациентов, принимающих данный препарат:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
• Признаки проблем с печенью, такие как потемнение мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, расстройство желудка или боли в животе, светлый стул, рвота, пожелтение кожи и глаз.
• Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
• Боль или давление в груди.
• Головокружение.
• Чувство крайней усталости или слабости.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось нарушениями со стороны почек, в частности у пациентов с лимфомой. В некоторых случаях эти нарушения приводили к смертельному исходу. При затрудненном мочеиспускании, появлении крови в моче или изменении объема выделяемой мочи у ребенка немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• При применении данного лекарственного препарата возникали нарушения со стороны сердца, такие как сердечная недостаточность и определенные очень тяжелые нарушения сердечного ритма. Иногда эти нарушения со стороны сердца приводили к смерти. Если у Вашего ребенка отмечается тахикардия или нарушение сердечного ритма, очень сильное головокружение или обморок, одышка, резкая прибавка массы тела или отеки рук или ног, немедленно обратитесь к врачу.
• Во время применения данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны легких. При появлении у Вашего ребенка нарушений со стороны легких или дыхания, например затрудненное дыхание, одышка, возникновение или усиление кашля, немедленно обратитесь к врачу.

Лечение злокачественного новообразования:

• У пациентов со злокачественными новообразованиями, принимающих данный лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск развития серьезного нарушения состояния здоровья под названием «синдром лизиса опухоли» (СЛО). Это может привести к смерти. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом ребенка в случае возникновения у ребенка любого из следующих симптомов: тахикардия или нарушение сердечного ритма; обморок; непроходимость мочевыводящих путей; мышечная слабость или спазмы мышц; тошнота, рвота, диарея или утрата способности принимать пищу; чувство вялости.
• Одновременное применение данного лекарственного препарата с некоторыми лекарствами для лечения рака сопровождалось непроходимостью или прободением кишечника. В некоторых случаях это приводило к смерти. Если у вашего ребенка наблюдаются сильная боль в животе, сильный запор, рвота, рвотные массы с примесью кровью или имеющие вид кофейной гущи, черный, дегтеобразный стул или примесь крови в каловых массах, немедленно свяжитесь с врачом.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Головная боль.
• Боли в животе.
• Насморк.
• Заложенный нос.
• Ощущение усталости или слабости.
• Тошнота или рвота.
• Диарея.
• Мышечный спазм.
• Боль в суставах или мышцах.
• Боли в спине.
• Бессонница.
• Ночная потливость.
• Першение в горле.
• Румянец (покраснение).
• Тревожность.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.
• Вместе с данным лекарственным препаратом будут назначаться другие препараты для предотвращения побочных эффектов.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

• Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

• Если вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у врача вашего ребенка, медсестры или фармацевта.

Общее утверждение

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
• Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2019. Все права защищены.