Vigabatrin

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Sabril

Фирменный знак Канады

Sabril

Предупреждение

  • Этот лекарственный препарат может вызвать нарушения зрения, например потерю зрения. Люди, принимающие этот лекарственный препарат, полностью не теряют зрение, однако потеря зрения может быть очень значительной. Нарушения зрения включают неспособность видеть по сторонам при взгляде прямо и возможность смотреть только прямо перед собой. Также может отмечаться ухудшение зрения. Если возникнут такие нарушения зрения, зрение не улучшится. Нарушения зрения могут возникать в течение недель с момента начала применения этого лекарственного препарата или раньше либо в любое время на протяжении его применения, даже через месяцы или годы. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Немедленно обратитесь к врачу ребенка, если Ваш ребенок не видит предметы так, как это было до применения этого лекарственного препарата. Немедленно обратитесь к врачу ребенка, если Ваш ребенок начал спотыкаться, натыкаться на предметы или стал более неуклюжим, чем обычно. Немедленно обратитесь к врачу ребенка, если люди застают Вашего ребенка врасплох или Ваш ребенок считает, что предметы появляются перед ним из ниоткуда.
  • Вы должны проверить зрение Вашего ребенка перед началом применения этого лекарственного препарата и через некоторое время после прекращения его применения. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка.
  • Если у Вашего ребенка отмечаются нарушения зрения, например потеря зрения, повышен риск потери зрения либо ребенок применяет лекарственные препараты, которые могут вызывать нарушения зрения, проконсультируйтесь с врачом.
  • Данный лекарственный препарат Ваш ребенок может получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для контроля над определенными видами судорог.
  • Применяется для лечения спазмов у новорожденных.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:
  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью.
Сочетание этого препарата с некоторыми лекарствами и заболеваниями может быть неблагоприятно.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания или четкости зрения, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Нельзя резко прекращать давать этот лекарственный препарат Вашему ребенку без консультации с врачом. Так можно увеличить риск появления судорог. В случае необходимости прием данного лекарственного препарата Вашим ребенком нужно прекращать постепенно, в соответствии с указаниями врача.
  • Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата отмечались неврологические нарушения, такие как патологическое жжение, онемение или ощущение покалывания. Исчезнут ли эти неврологические нарушения после отмены препарата, неизвестно. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Проконсультируйтесь с врачом прежде чем давать ребенку другие лекарственные препараты и натуральные продукты, которые могут замедлить действия ребенка.
  • Если у вашего ребенка изменяется масса тела, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить прием данного лекарственного препарата.
  • Это может вызывать патологические изменения в результатах МРТ у детей первого года жизни. Такие изменения у детей старшего возраста или взрослых отмечены не были. Неизвестно, могут ли такие изменения нанести вред здоровью. Проконсультируйтесь с врачом.
Если Ваша дочь беременна:
  • Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:
  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Сильное головокружение или обморок.
  • Спутанность сознания.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Если после начала приема лекарства судороги станут сильнее или их характер изменится.
  • Потеря контроля над движениями глаз.
  • Сильная мышечная боль или слабость.
  • Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.
  • Боль в груди.
  • Изменение баланса.
  • Высокая температура.
  • Воспаление.
  • Боль при мочеиспускании.
  • Частое мочеиспускание.
  • Значительная прибавка в весе.
  • Нарушение или потеря памяти.
  • Трудности с ходьбой.
  • У пациентов, принимающих этот лекарственный препарат, может возникнуть повышенный риск суицидальных мыслей и попыток суицида. Такой риск может быть выше у людей, которые в прошлом уже пытались совершить суицид или имели суицидальные мысли. Немедленно свяжитесь с врачом в случае появления таких признаков как подавленное настроение (депрессия), нервозность, беспокойство, ворчливость или приступы паники, а также при возникновении или усугублении других изменений настроения или поведения. Немедленно свяжитесь с врачом в случае возникновения суицидальных мыслей или попыток суицида.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:
  • Головная боль.
  • Тошнота или рвота.
  • Диарея или жидкий стул.
  • Сонливость.
  • Головокружение.
  • Запор.
  • Кашель.
  • Заложенный нос.
  • Ощущение усталости или слабости.
  • Бессонница.
  • Боль в суставах или мышцах.
  • Необъяснимое изменение аппетита.
  • Прибавка в весе.
  • Боли в животе.
  • Раздражение носоглотки.
  • Зубная боль.
  • Боли в спине.
  • Подергивание.
  • Дрожь.
  • Симптомы, напоминающие грипп.
  • Рассеянность внимания.
  • Нервное напряжение и возбужденность.
  • Кошмары.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
  • Если Ваш ребенок не можете принять полную дозу препарата, свяжитесь с лечащим врачом и узнайте, что надо делать. Если Вашего ребенка вырвало или он отрыгнул после приема этого препарата, свяжитесь с лечащим врачом и узнайте, что надо делать.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.

Порошок для приготовления раствора:

  • Перед применением данного лекарственного препарата смешайте его с водой в соответствии с указаниями. Следите, чтобы ребенок не проглотил сухой порошок.
  • Придерживайтесь указаний врача или следуйте инструкциям внутри упаковки.
  • Убедитесь, что Вы точно знаете, какое количество пакетиков нужно принимать.
  • Растворите каждый пакетик в 2 чайных ложках (10 мл) воды.
  • После смешивания тщательно отмерьте дозу раствора. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством.
  • Примите смесь немедленно. Не храните для дальнейшего использования.
  • Не используйте препарат, если раствор мутный или содержит частицы.
  • Не используйте, если раствор изменит цвет.
  • Выбросите все неиспользованные порции после применения.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Свяжитесь с врачом Вашего ребенка, чтобы выяснить ход дальнейших действий.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

  • Хранить в оригинальной упаковке при комнатной температуре.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Спросите фармацевта, как лучше утилизировать неиспользованные лекарственные препараты.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2017. Все права защищены.

Last Updated