Clozapine

Pediatric Medication

Фирменные знаки США

Clozaril; FazaClo; Versacloz

Фирменный знак Канады

AA-Clozapine; Clozaril; Gen-Clozapine

Предупреждение

  • Данный лекарственный препарат может снизить способность костного мозга вырабатывать лейкоциты. Это может привести к очень серьезным и иногда смертельно опасным инфекциям. Вашему ребенку понадобится провести анализ крови до лечения данным лекарственным препаратом, во время него и по меньшей мере в течение 4 недель после завершения лечения. Во время приема Вашим ребенком данного лекарственного препарата следуйте указаниям врача относительно проведения анализов крови.
  • У некоторых людей данный лекарственный препарат может спровоцировать развитие судорог. Риск развития судорог может повышаться при приеме более высоких доз препарата или в том случае, если ранее у Вашего ребенка уже возникали судороги. Следите, чтобы Ваш ребенок с осторожностью выполнял задания или действия (как например, подъем вверх и плавание), которые могут быть опасными для Вашего ребенка или других, если он/она потеряет сознание.
  • Данный лекарственный препарат может увеличивать вероятность возникновения очень серьезного, иногда смертельно опасного, нарушения со стороны сердца (миокардит). В большинстве случаев такие нарушения со стороны сердца возникали в первые 2 месяца лечения, однако они могут появиться в любое время. При резкой прибавке веса, нарушении сердечного ритма, появлении боли в груди, стенокардии, тахикардии, высокой температуры, гриппоподобных симптомов, одышки, отеков рук или ног, очень сильного головокружения или обмороков у Вашего ребенка немедленно обратитесь к врачу.
  • При приеме данного препарата возникали случаи понижения артериального давления, обмороков, брадикардии, инфарктов миокарда. Эти нарушения могут быть смертельно опасными. Риск возникновения этих нарушений на начальном этапе приема данного лекарственного препарата самый высокий. Не давайте ребенку препарат в большей дозе и не увеличивайте дозу быстрее, чем назначено врачом. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вашего ребенка отмечаются нарушения со стороны сердца (у Вашего ребенка когда-либо был инфаркт миокарда, нарушения со стороны кровеносных сосудов, сердечная недостаточность или нарушение сердечного ритма) или головного мозга. Проконсультируйтесь с врачом, если у Вашего ребенка наблюдается обезвоживание (дегидратация), или Ваш ребенок принимает лекарственные препараты от повышенного артериального давления.
  • У престарелых людей, которые принимают данный препарат для лечения психических проблем, связанных с деменцией, существует повышенный риск летального исхода. Большинство известных летальных исходов было связано с болезнями сердца или инфекцией. Этот препарат не одобрен к применению для лечения психических проблем, связанных с деменцией.
  • Данный лекарственный препарат Ваш ребенок может получить только в рамках специальной программы. Проконсультируйтесь с врачом.

Для чего применяют этот препарат?

  • Применяется для лечения расстройств поведения.
  • Препарат используют для лечения шизофрении.
  • Данный препарат можно давать детям и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный препарат?

  • Если у Вашего ребенка аллергия на этот препарат или какой-либо иной компонент данного препарата.
  • Если у вашего ребенка аллергия на аналогичные препараты или любые другие лекарственные препараты, пищевые продукты или другие вещества. Сообщите врачу о наличии у вашего ребенка аллергии и ее симптомах, таких как сыпь, крапивница, зуд, одышка, свистящее дыхание, кашель, отек лица, губ, языка или горла или о любых других симптомах.
  • Если у Вашего ребенка имеются любые из перечисленных ниже проблем со здоровьем: Пониженный уровень калия, магния или лейкоцитов в крови.
  • Если у вашего ребенка болезнь костного мозга, проконсультируйтесь с врачом.
  • Если ранее на фоне приема лекарственного препарата у Вашего ребенка отмечался пониженный уровень лейкоцитов в крови.
  • Если Ваш ребенок принимает любые лекарственные препараты, которые останавливают выработку костным мозгом некоторых клеток, необходимых организму. Существует много лекарственных препаратов, которые могут оказать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
  • Если Вашему ребенку невозможно провести анализы крови в соответствии с указаниями, полученными Вами от врача Вашего ребенка.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

  • Следите за тем, чтобы Ваша дочь не кормила грудью во время применения данного препарата.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает Ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного лекарственного препарата безопасен при заболеваниях Вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые ребенок уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает Ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

Все формы выпуска:

  • Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок избегал выполнения заданий или действий, которые требуют концентрации внимания, пока Вы не увидите, как этот лекарственный препарат действует на Вашего ребенка. Сюда относятся езда на велосипеде, занятия спортом или использование таких предметов, как ножницы, газонокосилка, электросамокат, игрушечные машинки или моторные средства передвижения.
  • Чтобы снизить риск головокружения или потери сознания, попросите Вашего ребенка вставать из положения сидя или лежа медленно. Проследите, чтобы Ваш ребенок осторожно поднимался и спускался по лестнице.
  • На фоне применения препаратов, аналогичных данному препарату, отмечался повышенный уровень сахара в крови или диабет, повышенный уровень холестерина и увеличение массы тела. Данные изменения могут повышать риск развития заболевания сосудов сердца и головного мозга. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Если у Вашего ребенка повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
  • Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
  • Проконсультируйтесь с врачом прежде чем давать ребенку другие лекарственные препараты и натуральные продукты, которые могут замедлить действия ребенка.
  • Если Ваш ребенок курит или собирается бросить курить, проконсультируйтесь с врачом. Может потребоваться изменить необходимую Вашему ребенку дозу лекарственного препарата.
  • Во время применения данного лекарственного препарата возникал тромбоз. Если у Вашего ребенка ранее был тромбоз, проконсультируйтесь с врачом.
  • Часто сдавайте анализ крови вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом вашего ребенка.
  • На фоне приема данного лекарственного препарата возникало опасное нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT на ЭКГ). У людей, принимающих данный препарат, в редких случаях также возникали боли в груди, инфаркт миокарда и внезапная смерть. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проверяйте функцию сердца ребенка в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с врачом.
  • Проконсультируйтесь с врачом, если Ваш ребенок употребляет кофеиносодержащие продукты, например чай, кофе, колу и шоколад. Может потребоваться изменить необходимую Вашему ребенку дозу лекарственного препарата.
  • Следите, чтобы Ваш ребенок был осторожен в жаркую погоду или во время активной деятельности. Следите за тем, чтобы Ваш ребенок пил много жидкости во избежание обезвоживания.
  • Данный лекарственный препарат может вызвать очень серьезные, иногда смертельно опасные, нарушения со стороны желудка или кишечника, например сильный запор или непроходимость кишечника. Для предотвращения этих нарушений давайте Вашему ребенку пить много жидкости, не содержащей кофеина, если только врач не указал пить меньше жидкости. Также могут помочь и слабительные средства. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка.
  • Данный препарат может спровоцировать увеличение массы тела. Возможно, потребуется частый контроль массы тела Вашего ребенка.
  • Нельзя резко прекращать применение данного лекарственного препарата Вашим ребенком без консультации с врачом. У Вашего ребенка может быть повышен риск развития синдрома отмены. В случае необходимости применение данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
  • Применение этого препарата может сопровождаться головокружением, сонливостью и ощущением неустойчивости. Эти эффекты могут привести к падениям. В результате падения возможны переломы костей или другие нарушения состояния здоровья. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь беременна:

  • Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.
  • Прием данного лекарственного препарата в третьем триместре беременности может вызывать неконтролируемые мышечные сокращения и синдром отмены у новорожденного. Проконсультируйтесь с врачом.

Таблетка для рассасывания:

  • Если у Вашего ребенка фенилкетонурия, проконсультируйтесь с врачом. В некоторых продуктах содержится фенилаланин.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

  • Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
  • Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
  • Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, повышенная жажда и чувство голода, учащенное мочевыделение, покраснение лица, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
  • Признаки повышенного или пониженного артериального давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, потеря сознания, нарушение зрения.
  • Неконтролируемые движения тела, судорожные движения, нарушение равновесия, трудности с глотанием или речью.
  • Шаткая походка, затруднения при передвижении или ригидность мышц.
  • Слабость на 1 стороне тела, затрудненная речь или мышление, проблемы с сохранением равновесия, обвисание одной стороны лица или нечеткость зрения.
  • Воспаление, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке.
  • Кашель с кровью.
  • Голубоватый или очень бледный оттенок кожи рук и ног.
  • Судороги.
  • Чувство крайней усталости или слабости.
  • Замедленное сердцебиение.
  • Сильный запор.
  • Изменение зрения.
  • У пациентов может возникнуть очень серьезное, а иногда и смертельно опасное осложнение под названием «злокачественный нейролептический синдром». Немедленно свяжитесь с врачом вашего ребенка в случае повышения температуры тела, появления у ребенка мышечных судорог или скованности в мышцах, головокружения, очень сильной головной боли, спутанности сознания, изменений в мышлении, тахикардии, ощущения нарушения сердцебиения, а также обильной потливости.
  • У некоторых людей, которые принимают данный препарат, может возникнуть очень тяжелое нарушение со стороны мышц — поздняя дискинезия. Иногда это нарушение со стороны мышц может сохраняться и после прекращения приема данного препарата. Иногда проявления могут со временем ослабнуть или полностью пройти после прекращения приема данного препарата. Риск поздней дискинезии может быть выше у людей с диабетом и у пожилых людей, особенно у пожилых женщин. Риск также увеличивается при длительном приеме данного препарата или при приеме его в высоких дозах. Мышечные проблемы могут также возникнуть после краткосрочного приема препарата в малых дозах. Немедленно свяжитесь с врачом, если у вашего ребенка возникли неконтролируемые движения тела либо проблемы с мышцами языка, лица, рта или нижней челюсти — например, высунут язык, раздуты щеки, губы сжаты в трубочку или наблюдаются непроизвольные жевательные движения.
  • Во время приема данного лекарственного препарата возникали очень тяжелые, иногда смертельно опасные, нарушениями со стороны печени. При появлении у Вашего ребенка признаков нарушений со стороны печени, таких как темный цвет мочи, чувство усталости, отсутствие аппетита, тошнота или боли в животе, светлый стул, рвота, желтый цвет кожи или глаз, немедленно обратитесь к врачу Вашего ребенка.

Каковы некоторые побочные эффекты данного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

  • Головокружение.
  • Сонливость.
  • Запор.
  • Сухость во рту.
  • Тошнота или рвота.
  • Прибавка в весе.
  • Бессонница.
  • Слюнотечение.
  • Головная боль.
  • Излишнее потоотделение.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как принимать это лекарство наилучшим образом?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

  • Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
  • Для наилучшего результата не пропускайте время прием дозы Вашим ребенком.
  • Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.

Таблетка для рассасывания:

  • Не выдавливайте таблетку из фольги при открывании. Таблетку следует вынимать из фольги сухими руками. Положите таблетку на язык Вашего ребенка и дайте ей раствориться. Запивать водой не нужно. Следите, чтобы ребенок не проглотил препарат целиком. Ваш ребенок может разжевать таблетку.

Жидкость (суспензия):

  • Хорошо взболтайте перед применением.
  • Аккуратно отмеряйте дозы жидкости. Используйте мерную емкость, которая входит в комплект с лекарством.
  • Не храните шприц для дальнейшего использования.

Что мне необходимо делать, если мой ребенок пропустил прием препарата?

  • Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
  • Если Вашему ребенку пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
  • Не давайте двойную или дополнительную дозы.
  • Если Вы не давали своему ребенку данный препарат в течение 2 или более дней, проконсультируйтесь с врачом для выяснения процедуры возобновления приема.

Как мне хранить и/или распоряжаться этим лекарством?

Все формы выпуска:

  • Храните при комнатной температуре. Не помещайте в холодильник или морозильник.
  • Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
  • Предохраняйте от света.
  • Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
  • Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетка для рассасывания:

  • Храните в защитном пакете до употребления.
  • Давайте перорально распадающиеся таблетки сразу после открытия упаковки. Выбросите все неиспользованные порции из открытого пакета.

Жидкость (суспензия):

  • Выбросите все неиспользованную порцию по истечении 100 дней после первого открытия.

Общее утверждение

  • Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
  • Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
  • Всегда имейте при себе список всех принимаемых Вашим ребенком препаратов (отпускаемых по рецепту, натуральных средств, витаминов и лекарств, продающихся без рецепта). Этот список необходимо показать лечащему врачу ребенка.
  • Проконсультируйтесь с лечащим врачом Вашего ребенка перед тем, как давать ему любой новый лекарственный препарат, включая препараты, отпускаемые по рецепту и без рецепта, натуральные препараты или витамины.
  • К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
  • Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителей и заявление об ограничении ответственности

Эту информацию не следует использовать для принятия решения о приеме этого или любого другого препарата. Только лечащий врач обладает необходимыми знаниями и опытом, чтобы принимать решения о том, какие препараты подходят для конкретного пациента. Данная информация не является гарантией того, что препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения каких-либо заболеваний или конкретных пациентов. Здесь приведены лишь краткие сведения общего характера об этом препарате. Здесь НЕ приводится вся имеющаяся информация о возможном использовании препарата с инструкциями по применению, предупреждениями, мерами предосторожности, сведениями о взаимодействии, нежелательных эффектах и рисках, которые могут быть связаны с данным препаратом. Эта информация не должна рассматриваться в качестве руководства по лечению и не заменяет собой информацию, предоставляемую вам лечащим врачом. Для получения полной информации о возможных рисках и преимуществах приема этого препарата обратитесь к лечащему врачу.

Авторское право

© Wolters Kluwer Clinical Drug Information, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2018. Все права защищены.

Последнее обновление