Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Olumiant
Торговые наименования: Канада
Olumiant
- У пациентов, принимавших данный препарат, регистрировались тяжелые инфекции: туберкулез, опоясывающий лишай и другие бактериальные, вирусные или грибковые инфекции. В некоторых случаях эти нарушения приводили к смертельному исходу. Риск увеличивается, если вы также принимаете препараты, угнетающие активность иммунной системы, такие как метотрексат или кортикостероиды. Если у вас разовьется тяжелая инфекция, ваш врач может остановить прием этого препарата до тех пор, пока инфекция не будет взята под контроль. При появлении таких симптомов, как повышение температуры, озноб или потливость; кашель; мышечные боли; одышка; увеличение количества или изменение цвета мокроты; покраснение, воспаление, болезненность кожи и ощущение тепла или появление волдырей; потеря веса; боль в животе; диарея; болезненное или учащенное мочеиспускание; чувство усталости или слабости, немедленно свяжитесь с врачом.
- У пациентов, начавших принимать данный препарат, наблюдался туберкулез. Данные пациенты имели контакт с туберкулезом в прошлом, но у них никогда не развивались признаки инфекции. Перед началом применения данного лекарственного препарата вам могут провести пробу, чтобы узнать, контактировали ли вы ранее с туберкулезом. Не принимайте данный лекарственный препарат, если у вас туберкулез.
- У людей, принимавших данный лекарственный препарат, отмечались случаи развития лимфомы, рака кожи и других видов злокачественных новообразований.
- Показано, что при применении препарата, аналогичного данному (тофацитиниба), повышался риск инфаркта миокарда, инсульта, тромбоза и смерти. Эти явления наблюдались в исследовании пациентов, принимавших тофацитиниб для лечения ревматоидного артрита. Это были лица не моложе 50 лет, у которых имелся хотя бы 1 фактор риска заболеваний сердца. Неизвестно, повышается ли такой риск при приеме данного препарата. При появлении симптомов инфаркта миокарда, инсульта или тромбоза, таких как чувство стеснения, сдавления, тяжести или боли в груди, горле, в области шеи или нижней челюсти; необычные болевые ощущения в руке, спине, шее, нижней челюсти или животе; кровохарканье; одышка; холодный пот; сильная тошнота или рвота; отек, ощущение жара, онемения, холода, изменение цвета кожи или боль в ноге или руке; нарушение речи, глотания или мышления; слабость на 1 стороне тела; нарушение равновесия; опущение одной стороны лица; головокружение или нарушение зрения, немедленно обратитесь к врачу.
- Если Вы курите, курили раньше или когда-либо перенесли инфаркт миокарда, другие сердечные заболевания, инсульт или тромбоз, сообщите об этом лечащему врачу.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения ревматоидного артрита.
- Применяется для лечения COVID-19 у некоторых людей.
- Применяется для лечения типа выпадения волос, известного как очаговая алопеция.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если у Вас инфекция или пониженный уровень лейкоцитов.
- В одном из следующих случаев: анемия, заболевание почек или заболевание печени.
- Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: абатацепт, адалимумаб, анакинра, азатиоприн, цертолизумаб, циклоспорин, этанерцепт, голимумаб, инфликсимаб, пробенецид, ритуксимаб, руксолитиниб, сарилумаб, тофацитиниб или тоцилизумаб.
- Если Вы принимаете какой-либо из лекарственных препаратов, подавляющих функцию иммунной системы. Существует много лекарственных препаратов, которые могут оказывать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью в течение по меньшей мере 4 дней после применения данного лекарственного препарата.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Некоторые вирусные инфекции, например, вызванные вирусами опоясывающего герпеса, снова активизируются в случае применения данного лекарственного препарата. Сообщите врачу, если у вас когда-либо была такая вирусная инфекция, как опоясывающий герпес. Проконсультируйтесь с врачом.
- Может быть проведен анализ на наличие вирусного гепатита В или С. Течение вирусного гепатита В или С может усугубляться во время лечения данным препаратом.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Применение данного препарата сопровождалось повышением уровней холестерина и триглицеридов. Если у вас повышенный уровень холестерина или триглицеридов, проконсультируйтесь с врачом.
- Во время применения данного лекарственного препарата Вам понадобится проверять состояние кожи. Проконсультируйтесь с врачом.
- Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
- Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
- Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
- У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
- При применении во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод. Если Вы беременны или забеременеете в период приема данного препарата, немедленно свяжитесь с лечащим врачом.
- Возможно, Вам понадобится применять противозачаточные средства в период приема данного препарата. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Изменение цвета или размера родинки (бородавки).
- Припухлости или разрастания кожи.
- Чувство крайней усталости или слабости.
- Опоясывающий герпес.
- Головокружение или обморок.
- Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
- У некоторых людей, принимающих данный препарат, возникали разрывы стенки желудка или кишечника. При появлении вздутия или очень сильной боли в желудке, которая ухудшается или не проходит, немедленно свяжитесь с врачом. Если у вас рвотные массы с примесью крови или имеющие вид кофейной гущи, не проходящие тошнота или рвота, черный, дегтеобразный стул или примесь крови в каловых массах, немедленно свяжитесь с врачом.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
Для всех целей применения данного препарата:
- Признаки простуды.
- Тошнота.
- Герпес.
При очаговой алопеции:
- Головная боль.
- Угри.
- Ощущение усталости или слабости.
- Боль в кишечнике.
- Прибавка в весе.
- Небольшие красные бугорки на коже.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
- Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
- Если вы не можете проглотить этот препарат целиком, вы можете поместить дозу примерно в 10 мл воды комнатной температуры. Аккуратно взболтайте и сразу же выпейте ее. Ополосните чашку примерно 10 мл воды комнатной температуры и выпейте эту воду.
- Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- Примите пропущенную дозу как только сможете.
- Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
- Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Дополнительная информация
При использовании препарата для лечения COVID-19 для пациентов, родителей и опекунов доступны информационные листки, которые содержат сведения для надлежащего информирования взрослого пациента, получающего препарат, или, в случае несовершеннолетнего пациента, информирования родителя или законного представителя ребенка о рисках и преимуществах препарата. Поставщик услуг обязан предоставить копию информационного листка.
https://www.fda.gov/media/143824/download?attachment
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2022-07-14
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.