Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
HyperRHO S/D; MICRhoGAM Ultra-Filtered Plus [DSC]; RhoGAM Ultra-Filtered Plus; Rhophylac; WinRho SDF
Торговые наименования: Канада
Hyperrho S/D Full Dose [DSC]; HypRho-D; WinRho SDF
Для пациентов с иммунной тромбоцитопенией (ТБП):
- Применение этого препарата у некоторых пациентов с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) сопровождалось тяжелой или даже смертельной реакцией под названием «гемолитическая анемия». Также возникали серьезные нарушения со стороны крови, почек, легких и других органов.
- При появлении таких симптомов, как темный цвет мочи, боль в спине, повышение температуры тела, озноб, уменьшение объема отделяемой мочи, отеки, резкая прибавка массы тела, одышка, сыпь, головокружение или тремор, немедленно свяжитесь со своим врачом. В большинстве случаев эти симптомы возникают в течение 4–8 часов после применения препарата. Следите за появлением этих симптомов в течение 72 часов после применения этого препарата
- Вы будете находиться под строгим наблюдением врача.
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Применяется для лечения гемолитической болезни.
- Применяется для лечения иммунной тромбоцитопении (ИТП).
- Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
Для всех пациентов, принимающих данный препарат:
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если у вас аллергия на кукурузу или продукты из кукурузы.
- Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: перенесенное удаление селезенки, наличие аутоиммунной гемолитической анемии, распада эритроцитов или если вы знаете, что подвержены риску этих нарушений.
- При дефиците IgA.
- Если вы недавно получили живую вакцину.
Дети:
- Если у Вас новорожденный ребенок. Некоторые торговые марки данного лекарственного препарата не предназначены для применения у новорожденных детей.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
- Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
- Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
- Если у вас диабет, это лекарство может изменить результаты тестов для контроля уровня глюкозы. Обсудите с лечащим врачом, какие тесты подходят вам наилучшим образом.
- Применение человеческого иммуноглобулина сопровождалось нарушениями со стороны почек. Иногда эти нарушения приводили к смерти. Нарушения со стороны почек чаще встречаются у людей, которые применяют препараты, содержащие сахарозу. Большинство препаратов иммуноглобулина не содержат сахарозу. Риск этих нарушений может возрастать при заболеваниях почек, повышенном уровне сахара в крови (сахарном диабете), обезвоживании (дегидратации) или сниженном объеме крови, инфекции крови или наличии патологических белков в крови. Этот риск может возрастать, если ваш возраст от 65 лет и старше или если вы принимаете другие препараты, оказывающие повреждающее воздействие на почки. Если вы хотите уточнить изложенную здесь информацию или узнать, содержит ли применяемый вами препарат сахарозу, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
- Перед применением данного препарата Вам будет необходимо убедиться, что Ваш организм не обезвожен. Проконсультируйтесь с врачом по вопросу необходимости употребления большего количества жидкости перед применением данного препарата.
- Этот препарат изготовлен из человеческой плазмы (одного из компонентов крови) и может содержать болезнетворные вирусы. Препарат проходит скрининг, тестирование и обработку с целью снижения риска инфекции. Проконсультируйтесь с врачом.
- Не делайте никаких прививок в течение 3 месяцев после лечения иммуноглобулином без консультации с врачом.
- Если вам 65 лет или больше, применяйте данный лекарственный препарат с осторожностью. У вас может появиться больше побочных эффектов.
- Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки повышенного или пониженного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль или головокружение, обморок или изменения со стороны зрения.
- Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
- Боли в спине.
- Боль в кишечнике.
- Темная моча или пожелтевшая кожа или глаза.
- Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
- Повышение температуры, озноб, боль в горле; появление кровоподтеков и кровотечений по необъяснимым причинам; выраженное чувство усталости или слабости.
- Бледная кожа.
- Дрожь.
- Мышечный спазм.
- При применении этого препарата регистрировались случаи тяжелых нарушений со стороны легких. Эти нарушения могут быть опасными для жизни. При появлении заболевания легких или нарушения дыхания, например затрудненного дыхания, одышки, появления или усугубления кашля, немедленно обратитесь к врачу.
- При использовании этого препарата существует вероятность образования тромбов. Вероятность повышается у пожилых людей и людей со сгущением крови, проблемами с сердцем или наличием тромбообразования в анамнезе. Вероятность также может быть выше, если вы должны какое-то время находиться в постели или кресле, если вы принимаете эстроген или используете определенные катетеры. Однако тромбы могут образовываться даже при отсутствии перечисленных проблем со здоровьем. Немедленно свяжитесь с врачом при появлении онемения или слабости в 1 половине тела, боли, покраснения, повышенной чувствительности, ощущения тепла или отечности в руках или ногах, изменения цвета руки или ноги, боли или сдавливания в груди, одышки, учащенного сердцебиении или кашля с кровью. Проконсультируйтесь с врачом.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Головная боль.
- Чувство головокружения, сонливости, усталости или слабости.
- Боль, покраснение или отек в месте инъекции.
- Диарея, расстройство желудка или рвота.
- Боль в суставах или мышцах.
- Гиперемия (румянец).
- Потливость.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
- Для инъекций.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
- Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2024-10-25
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2025. Все права защищены.