Selumetinib

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Koselugo

Торговые наименования: Канада

Koselugo

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения нейрофиброматоза типа 1 (NF1).

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если вы принимаете какие-либо препараты (как рецептурные, так и безрецептурные, препараты природного происхождения, витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые препараты для лечения ВИЧ, инфекций, судорог и др. Существует множество препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.
• Если Вы кормите ребенка грудью. Не кормите грудью во время лечения данным лекарственным препаратом и в течение 1 недели после приема последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

Все формы выпуска:

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Сдавайте анализ крови и проверяйте функцию сердца согласно рекомендациям врача. Вам также нужно будет пройти обследование глаз.
• Не употребляйте грейпфруты или грейпфрутовый сок и севильские апельсины.
• При применении этого препарата часто возникает диарея, иногда тяжелая. Поговорите со своим врачом, чтобы узнать, что делать, если у вас возникнет диарея или спазмы желудка. Если возникнет диарея, вам нужно будет пить больше жидкости, чтобы избежать обезвоживания.
• Этот препарат может оказывать неблагоприятное воздействие на плод или вызывать самопроизвольное прерывание беременности. Перед началом приема данного препарата вы пройдете тест на беременность, чтобы подтвердить, что вы НЕ беременны.
• Если вы можете забеременеть, используйте противозачаточные средства в период применения данного препарата и еще 1 неделю после последней дозы. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.
• Если ваша сексуальная партнерша может забеременеть, используйте противозачаточные средства в период приема этого препарата и в течение 1 недели после приема его последней дозы. Если ваша партнерша забеременеет, немедленно обратитесь к врачу.

Капсулы:

• Перед началом употребления других продуктов, содержащих витамин Е, проконсультируйтесь с врачом. Данный препарат содержит витамин Е.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

Все формы выпуска:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки электролитных нарушений, такие как перепады настроения, спутанность сознания, мышечная боль, судороги или спазмы, слабость, тремор, нарушения равновесия, аритмия, судорожные припадки, потеря аппетита, а также сильная тошнота или рвота.
• Признаки кожной инфекции, такие как мокнутие, повышение температуры, отек, покраснение или боль.
• Боль или слабость в мышцах, потемнение мочи, затрудненное мочеиспускание.
• Высокая температура, озноб или боль в горле.
• Применение данного лекарственного препарата сопровождалось сердечной недостаточностью (ослабленное сердце). Сообщите врачу, если у Вас имеется или когда-либо была сердечная недостаточность. Если на фоне приема данного лекарственного препарата появляются признаки сердечной недостаточности, такие как одышка, резкое увеличение массы тела, откашливание слизи белого или розового цвета, тахикардия, более частые, чем обычно, ночные пробуждения либо отеки рук или ног, немедленно обратитесь за медицинской помощью.
• При применении этого лекарственного препарата отмечались нарушения со стороны глаз. Некоторые из них были тяжелыми, в частности разрыв или отслоение сетчатки. Обратитесь к врачу, если у вас наблюдается затуманенное зрение или другие изменения зрения, в том числе если повышенная чувствительность к яркому свету. Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если предметы кажутся вам искаженными, либо вы видите ореолы или яркие цвета вокруг источников света, мигающие огни, «мушки» перед глазами, тень, которая как штора постепенно закрывает глаз, или если у вас внезапно пропадет зрение.
• Применение этого препарата часто сопровождается сыпью. В некоторых случаях реакция со стороны кожных покровов может быть тяжелой. Немедленно обратитесь к врачу при появлении обширной сыпи, волдырей, шелушения или высыпаний, которые беспокоят вас или не проходят. Немедленно обратитесь к врачу при появлении покраснения или раздражения кожи ладоней или подошв ступней ног.

Капсулы:

• Носовое кровотечение.
• Кровь в моче.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Угри.
• Сухая кожа.
• Раздражение или боли во рту.
• Изменение состояния ногтей.
• Выпадение волос.
• Изменение цвета волос.
• Боль в спине, руке или ноге.
• Боль в области шеи.
• Ощущение усталости или слабости.
• Головная боль.
• Боль в кишечнике.
• На фоне лечения этим препаратом часто развиваются запор, диарея, тошнота, рвота и снижение аппетита. При возникновении этих побочных эффектов спросите врача, как их облегчить. Если какой-либо из этих побочных эффектов беспокоит вас, не проходит или имеет тяжелое течение, немедленно обратитесь к врачу.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Капсулы:

• Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
• Проглатывайте целиком. Не жуйте, не ломайте, не открывайте и не растворяйте.
• Если у вас трудности с глотанием, проконсультируйтесь с врачом.

Гранулы для перорального приема:

• Не проглатывайте капсулу целиком. Не разжевывайте и не измельчайте гранулы внутри капсулы. Не следует жевать, раздавливать, растворять или проглатывать оболочку капсулы после вскрытия.
• Не принимайте препарат, если после вскрытия капсулы оказалось, что гранулы слиплись или прилипли к ее оболочке. Если гранулы не высыпаются свободно, не принимайте их. За дальнейшими указаниями обратитесь к вашему фармацевту.
• Посыпьте этим препаратом небольшое количество (примерно 1–3 чайные ложки) однородного йогурта или фруктового пюре из яблока, банана, груши или клубники. Не смешивайте гранулы с жидкостью. Не смешивайте препарат с пищей, содержащей грейпфрут или севильские апельсины.
• Принимайте препарат внутрь в течение 30 минут после смешивания. Если вы не примете препарат в течение 30 минут, вылейте приготовленную дозу и смешайте новую. Если вы приняли только часть дозы в течение 30 минут после смешивания, вылейте оставшуюся часть и не готовьте дополнительную дозу.

Все формы выпуска:

• Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
• Если Вас вырвало после приема дозы, не принимайте ее повторно. Примите следующую дозу в обычное время.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если до приема следующей дозы остается менее 6 часов, не принимайте пропущенную дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Хранить в оригинальной упаковке. Не вынимайте поглотитель влаги.
• Держите крышку плотно закрытой.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Гранулы для перорального приема:

• Берегите от жары. Не подвергайте этот препарат воздействию температуры выше 86 °F (30 °C).

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2025-12-10

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2026. Все права защищены.