Bedaquiline

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Sirturo

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения туберкулеза.
• Данный лекарственный препарат применяется в сочетании с другими лекарствами. Убедитесь, что Вам известны предостережения, а также информация о пользе и рисках, связанных с применением этих лекарственных препаратов. Если у Вас имеются вопросы или опасения по поводу применения каких-либо лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
• Если Ваш ребенок принимает любые лекарственные препараты, способные увеличить риск нарушений со стороны печени. Существует много лекарственных препаратов, которые могут оказать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если ваш ребенок принимает какие-либо препараты (как рецептурные, так и безрецептурные, препараты природного происхождения, витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые препараты для лечения ВИЧ, инфекций, судорог и др. Существует множество препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Если ваша дочь кормит ребенка грудью или планирует кормить ребенка грудью. Следите, чтобы ваша дочь не кормила ребенка грудью во время лечения этим препаратом и в течение 27,5 месяцев после приема последней дозы. Если детское питание недоступно и ей приходится кормить грудью, поговорите с врачом вашей дочери о том, как отслеживать у ее ребенка признаки побочных эффектов, таких как проблемы с печенью.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Следите за тем, чтобы ребенок проходил анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Алкоголь может взаимодействовать с данным лекарственным препаратом. Следите за тем, чтобы ребенок не употреблял алкоголь.
• В одном исследовании участники, принимавшие этот препарат, имели более высокий риск смерти, чем участники, которые его не принимали. Причина такого явления неизвестна. Данный лекарственный препарат следует применять только в тех случаях, когда применение других препаратов невозможно.

Если Ваша дочь беременна:

• Проконсультируйтесь с врачом, если девочка беременна или забеременеет. Необходимо будет обсудить преимущества и риски приема данного препарата во время беременности.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• Боль в груди.
• Кашель с кровью.
• Необычные ощущения жжения, онемения или покалывания.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Головная боль.
• Боль в суставах или мышцах.
• Сухая кожа.
• Тошнота или рвота.
• Боль в кишечнике.
• Пониженный аппетит.
• Нарушения сна.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Все формы выпуска:

• Давайте данный препарат с пищей.
• Продолжайте давать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача Вашего ребенка или другого медицинского работника, даже если у Вашего ребенка хорошее самочувствие.
• Важно, чтобы Ваш ребенок не забывал принимать и не пропускал применение дозы этого лекарственного препарата во время лечения.

Таблетки 20 мг:

• Таблетки можно разламывать для получения нужной дозы. Разламывайте таблетки только по разделительной линии.
• Если ребенок не может проглотить таблетки, таблетку можно измельчить и добавить в небольшое количество мягкой пищи, например, в йогурт, яблочное пюре, банановое пюре или кашу. Сразу же дайте смесь. Не храните препарат для дальнейшего применения. Убедитесь, что в емкости не осталось лекарства; добавьте еще порцию мягкой пищи и сразу дайте ребенку съесть ее.
• Вы также можете смешать таблетки с водой в чашке. С 1 чайной ложкой (5 мл) воды можно смешать до 5 таблеток. При необходимости можно добавить еще как минимум 1 чайную ложку напитка или мягкой пищи. Можно использовать воду, молочные продукты, яблочный сок, апельсиновый сок, клюквенный сок, газированные напитки, йогурт, яблочный соус, банановое пюре или кашу. Хорошо перемешайте и сразу дайте. Если доза вашего ребенка превышает 5 таблеток, повторите эти действия. Добавьте больше жидкости или мягкой пищи, чтобы ополоснуть чашку и сразу же дать ребенку остатки.
• Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.

Таблетки 100 мг:

• Проконтролируйте, чтобы ребенок проглатывал препарат полностью, запивая водой.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

Недели 1 и 2:

• Вашему ребенку не следует принимать пропущенную дозу, дайте ему/ей следующую дозу вовремя.

Недели 3 и больше:

• Дайте ребенку пропущенную дозу как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время.
• Убедитесь, что между дачей пропущенной дозы и следующей дозой прошло не менее 24 часов. Не давайте больше доз за неделю, чем вам сказал врач ребенка.
• Если вы не уверены в том, что делать, если ваш ребенок пропустил дозу, свяжитесь с врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Все формы выпуска:

• Хранить при комнатной температуре в защищенном от света месте. Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните в оригинальной емкости с плотно закрытой крышкой.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Таблетки 20 мг:

• Во флаконе может находиться поглотитель влаги, который сохраняет лекарство сухим. Держите поглотитель влаги во флаконе. Не допускайте, чтобы ребенок жевал или глотал поглотитель влаги.

Таблетки 100 мг:

• При хранении не в оригинальной упаковке выбросьте неиспользованную порцию по истечении 3 месяцев.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-07-05

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.