Pegcetacoplan (Systemic

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Empaveli

Торговые наименования: Канада

Empaveli

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения некоторых заболеваний почек.
• Если Ваш ребенок получал данный лекарственный препарат по какой-либо другой причине, узнайте у врача о преимуществах и рисках. Проконсультируйтесь с врачом при возникновении вопросов или опасений по поводу применения данного препарата Вашим ребенком.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
• Если вашему ребенку не вводили вакцину против менингококковой инфекции или инфекции, вызванной Streptococcus pneumoniae.
• Если ваш ребенок перенес инфекцию, вызванную менингококком, Haemophilius influenzaeили Streptococcus pneumoniae.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Вашей дочери нельзя кормить грудью во время лечения этим препаратом и в течение 40 дней после получения последней дозы.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• У Вашего ребенка может быть повышен риск развития инфекций. Следите, чтобы ребенок часто мыл руки. Избегайте людных мест и контактов с людьми с инфекциями, простудой или гриппом.
• Ваш ребенок должен обязательно носить с собой карточку безопасности пациента на протяжении всего периода лечения и в течение 2 месяцев после прекращения приема препарата.
• Следите за тем, чтобы ребенок проходил анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем медицинским работникам и сотрудникам лабораторий, обеспечивающим медицинское обслуживание вашего ребенка, о том, что ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат.
• У некоторых пациентов во время инфузии данного препарата возникали побочные эффекты. Если во время инфузионного введения препарата у вашего ребенка возникают какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу.
• Если у вашего ребенка изменяется масса тела, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить прием данного лекарственного препарата.
• Если ваш ребенок находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• В период лечения и в течение некоторого времени после получения последней дозы этого препарата вашей дочери необходимо применять противозачаточное средство. Узнайте у ее лечащего врача, как долго следует применять противозачаточные средства. Если ваша дочь забеременела, немедленно обратитесь к ее лечащему врачу.

Инъекционное устройство On-Body:

• Если у Вашего ребенка аллергия на акриловые материалы, проконсультируйтесь с врачом.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Признаки пониженного содержания калия, такие как боли или слабость в мышцах, мышечные судороги либо ощущение нарушенного сердцебиения.
• Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
• Боль или давление в груди или учащенное сердцебиение.
• Головокружение или обморок.
• Тошнота или рвота.
• Вздутие живота.
• Спутанность сознания.
• Тревожность.
• Признаки простуды.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Некоторые проблемы со здоровьем могут проявляться после прекращения лечения этим препаратом. Ваш ребенок должен оставаться под тщательным наблюдением в течение как минимум 2 месяцев после прекращения лечения этим препаратом. Немедленно обратитесь к врачу при появлении у ребенка таких симптомов, как темный цвет мочи; отеки, повышение температуры или боль в ноге или руке; боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; затрудненное дыхание или глотание; боль в животе. Немедленно обратитесь к врачу, если ребенок почувствует спутанность сознания, сильную утомляемость или слабость, если появится слабость в 1 половине тела, проблемы с речью или мышлением, нарушение равновесия, опущение 1 половины лица или изменение зрения. Немедленно свяжитесь с врачом, если ваш ребенок сексуально активен, но не может достичь или удерживать эрекцию.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Раздражение в месте применения препарата.
• Боль в животе или диарея.
• Ощущение усталости или слабости.
• Головная боль.
• Боль в спине, мышце, суставе, руке или ноге.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Этот препарат вводят инфузионно подкожно непрерывно в течение определенного времени.
• Его можно вводить с помощью помпы или нательного инъектора.
• Если вы будете самостоятельно вводить препарат своему ребенку посредством инфузии, врач или медсестра научит вас, как подготовить и провести инфузию.
• Мойте руки до и после применения.
• Перед применением данного препарата, выньте его из холодильника и оставьте при комнатное температуре примерно на 30 минут.
• Не нагревайте и не ставьте в микроволновую печь.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Данный лекарственный препарат бесцветен или имеет бледно-желтый цвет. Не используйте, если раствор изменит цвет.
• Изменяйте место введения этого препарата в соответствии с указаниями врача.
• Избегайте участков с раздражением или болезненностью кожи, наличием кровоподтеков, покраснением, шелушением, затвердением, наличием рубцов и растяжек.
• Не применяйте на коже в области татуировок.
• Всю оставшуюся порцию препарата после введения дозы следует выбросить.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Инфузионная помпа:

• Если при проведении инфузии вашему ребенку нужно использовать более 1 места вкола иглы, эти места должны находиться на расстоянии не менее 8 см (3 дюймов) друг от друга.

Инъекционное устройство On-Body:

• Не применяйте инъектор, если вы его уронили или он сломан.
• Не вводите препарат в кожу ближе, чем в 2,5 см (1 дюйма) от пупка.
• Следите, чтобы одежда не касалась обработанной кожи вашего ребенка, пока вы не разместите инъектор на его животе.
• Не устанавливайте нательный инъектор в местах, где ремень, пояс или другой предмет одежды будет тереться об него или отодвигать его от кожи.
• Не прикасайтесь к белой липкой части на дне инъектора, до того, как вы нанесете этот препарат на живот. Не используйте никаких приспособлений для фиксации инъектора.
• После установки инъектора ребенку нельзя принимать ванну, душ или плавать. Следите, чтобы кожа на животе ребенка оставалась сухой. Вода или пот могут уменьшить сцепление инъектора с кожей.
• Ребенку нельзя спать, пока он носит инъектор. Пока инъектор находится на теле, ребенок должен избегать интенсивной физической активности и физических упражнений. Следите, чтобы ребенок не стучал по инъектору.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

• Дайте ребенку пропущенную дозу как только вспомните, а следующую дозу — в обычное время.
• Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в картонной коробке для защиты от света.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2025-08-05

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2025. Все права защищены.