Risdiplam

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Evrysdi

Торговые наименования: Канада

Evrysdi

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения мышечной атрофии.

Что необходимо сообщить врачу, ПРЕЖДЕ ЧЕМ мой ребенок примет данный лекарственный препарат?

• Если у вашего ребенка аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу об аллергии и о том, как она проявлялась у ребенка.
• Если у Вашего ребенка заболевание печени.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно всех лекарственных препаратов, которые принимает ваш ребенок (как рецептурных, так и приобретаемых без рецепта, натуральных препаратах и витаминах), а также о проблемах с его здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при заболеваниях вашего ребенка и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые он уже принимает. Не следует начинать, прекращать прием или изменять дозировку какого-либо лекарственного препарата, который принимает ваш ребенок, без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока мой ребенок принимает данный препарат?

• Сообщите всем медицинским работникам, обеспечивающим медицинское обслуживание Вашего ребенка, о том, что Ваш ребенок принимает этот лекарственный препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи Вашего ребенка.
• Не прекращайте давать этот лекарственный препарат ребенку без консультации с врачом, назначившего его Вашему ребенку.
• Если у вашего ребенка изменяется масса тела, проконсультируйтесь с врачом. Возможно, потребуется изменить прием данного лекарственного препарата.
• Данный лекарственный препарат может негативно повлиять на способность мужчины зачать ребенка. Проконсультируйтесь с врачом.
• Если ваш ребенок находится в детородном возрасте, перед началом приема препарата необходимо провести тест на беременность, чтобы убедиться в отсутствии беременности.

Если Ваш ребенок ведет или может вести половую жизнь:

• При применении Вашей дочерью лекарственного препарата во время беременности возможно вредное влияние препарата на плод.
• Если ваш ребенок может забеременеть, во время применения этого препарата и в течение 1 месяца после приема его последней дозы ему необходимо будет использовать противозачаточные средства. Если ваш ребенок забеременеет, немедленно обратитесь к врачу.
• Если половая партнерша вашего ребенка может забеременеть, то в период лечения и в течение некоторого времени после получения вашим ребенком последней дозы этого препарата им, возможно, надо будет применять противозачаточное средство. Проконсультируйтесь с врачом.

Если Ваша дочь кормит ребенка грудью:

• Сообщите врачу, если Ваша дочь кормит ребенка грудью. Вам необходимо будет проконсультироваться о возможных рисках для ребенка.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу моего ребенка?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ/ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ: Хотя и в редких случаях, но у некоторых пациентов прием данного лекарственного препарата может вызывать очень серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если у Вашего ребенка имеется любой из перечисленных ниже признаков или симптомов, которые могут быть связаны с очень тяжелым побочным эффектом:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции мочевыводящих путей, в т. ч. кровь в моче, чувство жжения или болевые ощущения при мочеиспускании, частые или ургентные позывы к мочеиспусканию, жар, боль в нижней части живота или в области таза.
• Одышка.
• Кашель.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любой лекарственный препарат может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с врачом Вашего ребенка или обратитесь за медицинской помощью, если любой из этих или других побочных эффектов беспокоит Вашего ребенка, или если он не проходит:

• Небольшой жар.
• Диарея или запор.
• Рвота.
• Язвы во рту.
• Боль в суставе.
• Признаки простуды.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у Вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, обратитесь к врачу Вашего ребенка. Проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Как лучше всего давать этот лекарственный препарат?

Давайте данный препарат Вашему ребенку в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Таблетки:

• Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Мойте руки до и после дачи данного препарата.
• Попросите ребенка проглотить целиком. Попросите ребенка не жевать, разламывать или крошить таблетку.
• Давайте данный препарат с полным стаканом воды.
• Если ваш ребенок не может проглотить таблетку целиком, поместите ее в 5 мл нехлорированной питьевой воды (фильтрованной) комнатной температуры. Не используйте никаких других жидкостей. Осторожно болтайте чашку в течение 3 минут до полного перемешивания. Некоторые частицы останутся. Ребенок должен выпить раствор сразу же после приготовления. Если смесь не будет использована в течение 10 минут, вылейте ее. Чтобы ребенок наверняка принял полную дозу, налейте в чашку еще как минимум 15 мл фильтрованной воды, поболтайте и сразу же дайте ребенку ее выпить.
• Если после смешивания препарат попал на кожу, немедленно смойте его водой с мылом. Если после смешивания он попал в глаза, немедленно промойте глаза прохладной водой.
• Если вы пролили этот препарат после смешивания, сперва вытрите его бумажным полотенцем, а затем вымойте эту область водой с мылом. Выбросьте бумажное полотенце в мусорное ведро, а затем помойте руки водой с мылом.
• Не закладывайте данную форму этого препарата в зонд для искусственного питания.
• Если ваш ребенок не может проглотить всю дозу или у него наблюдается рвота после приема дозы, не давайте ему повторную дозу. Дайте следующую дозу ребенку в обычное время.

Раствор для приема внутрь:

• Давайте данный лекарственный препарат независимо от приема пищи.
• Давайте данный препарат в одно и то же время дня.
• Ваш фармацевт или другой медицинский работник должен будет приготовить этот препарат, прежде чем выдать его вам.
• Аккуратно отмеряйте дозы жидкости. Используйте мерную емкость, которая входит в комплект с лекарством.
• Дайте дозу в течение 5 минут после того, как наберете ее в оральный шприц. Не храните этот препарат в шприце. Если препарат не введен в течение 5 минут, приготовьте новую дозу.
• Попросите ребенка выпить воды после приема этого препарата, чтобы убедиться, что доза полностью проглочена.
• Дозирующее устройство следует промывать водой после каждого использования.
• Этот препарат могут применять пациенты с питательными трубками. Применяйте в соответствии с указаниями. После применения данного препарата промойте питательную трубку.
• Если этот препарат попал на кожу, немедленно смойте его водой с мылом.
• При попадании данного лекарственного препарата в глаза промойте глаза холодной водой.
• Если ваш ребенок не может проглотить всю дозу или у него наблюдается рвота после приема дозы, не давайте ему повторную дозу. Дайте следующую дозу ребенку в обычное время.

Для маленьких детей, принимающих пероральный раствор:

• Если пациент является младенцем, находящимся на грудном вскармливании, вы можете давать этот препарат до или после кормления грудью. Не смешивайте этот препарат с молочной смесью или молоком.
• Посадите ребенка вертикально, чтобы дать ему дозу. Поместите наконечник шприца в рот у внутренней стороны щеки. Аккуратно нажимайте на поршень до выдавливания всего препарата. Не впрыскивайте препарат быстро. Это может вызвать удушье.

Что делать, если мой ребенок пропустит прием дозы лекарственного препарата?

• Дайте пропущенную дозу как можно скорее.
• Если задержка приема дозы составила более 6 часов, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата ребенком.
• Не следует давать двойную дозу одновременно или дополнительные дозы.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Таблетки:

• Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Держите крышку плотно закрытой.

Раствор для приема внутрь:

• Храните в холодильнике. Не замораживайте. Выбросьте все неиспользованные остатки препарата по истечении 64 дней после разведения. Проконсультируйтесь с фармацевтом, если вы не уверены, когда это нужно сделать.
• При необходимости этот препарат можно хранить при комнатной температуре, не превышающей 40°C (104°F), в общей сложности не дольше 5 дней. Этот препарат можно на какое-то время доставать из холодильника, а затем класть обратно в холодильник. Если препарат хранился при комнатной температуре в общей сложности более 5 дней, выбросьте его.
• Избегайте воздействия температуры выше 40°C (104°F). Не принимайте этот препарат, если он подвергался воздействию температуры выше 40°C (104°F).
• Храните в оригинальной упаковке для защиты от света.
• Храните в вертикальном положении с закрытым колпачком.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если симптомы или нарушения состояния здоровья Вашего ребенка не уменьшаются, или отмечается ухудшение, обратитесь к врачу Вашего ребенка.
• Не делитесь лекарством вашего ребенка с другими и не давайте чье-либо лекарство вашему ребенку.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом Вашего ребенка, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2025-02-24

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2025. Все права защищены.