Обновление информации: FDA ограничило применением вакцины Johnson & Johnson/Janssen против COVID-19

Русский
Поделиться
Сотрудник медицинского учреждения готовит вакцину

Вакцину Johnson & Johnson, так же как вакцины Pfizer-BioNTech и Moderna, вводят путем инъекции в предплечье.

Возможно, вы читали о риске возникновения редкого нарушения свертываемости крови после введения вакцины Johnson & Johnson/Janssen (J & J) против COVID-19. Это состояние называется синдромом тромбоза с тромбоцитопенией (thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS)).

Пятого мая 2022 г. Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) ограничило применение вакцины J & J. В сообщении FDA было сказано, что вакцина J & J подходит только людям в возрасте 18 лет и старше, которые:

  • не могут вакцинироваться от COVID-19 вакцинами Pfizer-BioNTech (Comirnaty®) или Moderna (Spikevax™), так как эти вакцины не подходят с клинической точки зрения (к ним относятся те, у кого возникла аллергическая реакция на вакцину Pfizer или Moderna);
  • иначе не вакцинируются от COVID-19, так как они отказались от вакцины Pfizer или Moderna.
Гематолог центра Memorial Sloan Kettering Джоди Монс (Jodi Mones)

Джоди Монс (Jodi Mones)

Данное решение было принято FDA после того, как похожая рекомендация поступила от Центра контроля и профилактики заболеваний (Centers for Disease Control and Prevention, CDC) в декабре 2021 г. Согласно заявлению CDC, если врач дает возможность выбора, следует выбирать вакцину Pfizer-BioNTech или Moderna, а не J & J.

Гематолог центра Memorial Sloan Kettering Джоди Монс (Jodi Mones) рассказала, что на данный момент известно о связи TTS с вакциной J & J. Доктор Монс является специалистом по заболеваниям крови, в том числе по тромбозу.

Что такое синдром тромбоза с тромбоцитопенией?

Синдром тромбоза с тромбоцитопенией (thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS)) возникает, когда вакцина вырабатывает антитела, которые активируют тромбоциты, что приводит к возникновению тромбоцитопении (низкого уровня тромбоцитов) и образованию тромбов (тромбоза). Тромбы могут образовываться в венах и артериях по всему организму (например, в головном мозге, брюшной полости и ногах). TTS обычно возникает через 1–2 недели после вакцинации.

Вернуться к началу страницы

Как часто TTS возникает у людей, получивших вакцину J & J? Кто подвержен риску?

Это заболевание очень редкое. Впервые об этом заболевании стало известно весной–летом 2021 г.

С тех пор стало известно, что TTS после введения вакцины J & J возникает чаще, чем считалось ранее, однако в целом риск развития TTS в результате введения этой вакцины крайне низок.

Специалисты CDC и FDA заявляют, что на 5 мая 2022 г. выявлено 60 случаев развития TTS после введения вакцины J & J. Девять человек умерло. Это количество побочных эффектов выявлено среди 18 миллионов доз вакцины J & J, введенных в США за все время.

Вернуться к началу страницы

Каковы симптомы TTS? Что мне делать, если мне кажется, что у меня возник TTS после вакцины J & J?

К возможным симптомам относятся одышка, боль в груди, отек ног, непроходящая боль в брюшной полости, сильная или непроходящая головная боль, нечеткое зрение, легкое образование синяков и крошечные пятна крови под кожей вдали от места укола.

При возникновении какого-либо из этих симптомов немедленно обратитесь за медицинской помощью.

Вернуться к началу страницы

Я уже получил(-а) вакцину J & J. Что мне следует делать?

Если с момента укола прошло менее 2 недель, вам следует отслеживать описанные выше симптомы и немедленно обращаться за помощью при возникновении какого-либо из них.

Мы понимаем, что вы можете чувствовать беспокойство по поводу этих побочных эффектов, но риск возникновения TTS очень мал (особенно если с момента укола прошло более 2 недель). Если бы вы не прошли курс вакцинации, у вас был бы более высокий риск заражения COVID-19, а это представляет большую опасность. Вы сделали правильно, что прошли вакцинацию.

Вернуться к началу страницы

Что, если я прошел(-ла) повторную иммунизацию? Подвержен(-а) ли я риску возникновения TTS?

Риск и симптомы будут точно такими же. При возникновении какого-либо из описанных выше симптомов в течение 2 недель после повторной иммунизации вакциной J & J следует немедленно обратиться за медицинской помощью.


18 мая 2021 г.


Дополнительные ресурсы

Вернуться к началу страницы