Этот документ, предоставленный Lexicomp®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.
Торговые наименования: США
Emflaza
Для чего используется этот лекарственный препарат?
- Препарат назначается для лечения мышечной дистрофии Дюшенна (МДД).
Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?
- Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
- Если у вас инфекция. В том числе бактериальные, вирусные и грибковые инфекции, амебная инфекция (например, диарея путешественника), герпетическая инфекция глаза, малярийная инфекция в головном мозге, заражение острицами или любая другая инфекция.
- Если у Вас имеются любые из перечисленных проблем со здоровьем: Дивертикулит, перфорация желудочно-кишечного тракта, желудочная или кишечная инфекция или язвы.
- Если Вам недавно проводили хирургическое вмешательство на желудке или кишечнике.
- Если вы принимаете какие-либо препараты (как рецептурные, так и безрецептурные, препараты природного происхождения, витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые препараты для лечения ВИЧ, инфекций, судорог и др. Существует множество препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.
Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.
Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.
Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?
Все формы выпуска:
- Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
- Выполняйте анализы крови в соответствии с указаниями врача. Вам также может потребоваться проверить глазное давление и плотность костей, если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени.
- При длительном применении возрастает вероятность развития катаракты или глаукомы. Проконсультируйтесь с врачом.
- При длительном применении данный лекарственный препарат может вызвать ломкость костей (остеопороз). Если у вас увеличен риск повышенной ломкости костей или есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
- Применение данного лекарственного препарата сопровождалось повышенным кровяным давлением. Контролируйте свое кровяное давление в соответствии с указаниями врача.
- Если у вас повышенный уровень сахара в крови (диабет), необходимо регулярно проверять уровень сахар в крови.
- Возможно, Вам понадобится снизить потребление соли и принимать дополнительно калий. Проконсультируйтесь с врачом.
- Не употребляйте грейпфруты или грейпфрутовый сок.
- Если вы не получили все вакцины согласно графику, проконсультируйтесь с врачом. До начала применения данного лекарственного препарата вам может потребоваться получение некоторых вакцин.
- Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. Применение некоторых вакцин с данным лекарственным препаратом может увеличить вероятность возникновения инфекции либо снизить эффективность вакцины.
- У людей, которые принимают стероидные препараты, такие как данный лекарственный препарат, может отмечаться очень тяжелое течение ветряной оспы или краснухи, иногда — со смертельным исходом. Если Вы никогда не болели ветряной оспой или краснухой, избегайте контактов с людьми, которые болеют этими заболеваниями. В случае контакта с больным ветряной оспой или краснухой, проконсультируйтесь с врачом.
- Стероидные препараты, в том числе этот, повышают риск инфицирования. Они могут вызвать обострение активной инфекции. Они также могут затруднить обнаружение некоторых симптомов инфекции. Инфекции, возникающие при приеме стероидных препаратов, могут быть легкими, но могут быть также тяжелыми и даже смертельными. Риск возникновения проблем, связанных с этими инфекциями, обычно повышается при приеме более высоких доз стероидных препаратов. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т. ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом. При возникновении любого симптома инфекции обратитесь к врачу.
- Некоторые инфекции могут снова стать активными у пациентов, принимающих такие препараты. Сюда относятся туберкулез и гепатит В. Сообщите своему врачу, если у вас когда-либо была одна из этих инфекций.
- Данный лекарственный препарат может снижать количество вырабатываемых Вашим организмом стероидов. В случае высокой температуры, инфекции, хирургической операции или получения травмы, сообщите своему врачу. Возможно, Вам нужно будет увеличить дозу пероральных стероидов. Увеличение дозы стероидов поможет Вашему организму справиться со стрессом. Носите с собой карточку, в которой указано, что Вам в определенных случаях может понадобиться повышенная доза стероидов.
- Применение лекарственных препаратов подобного рода, особенно продолжительное, может привести к очень тяжелым и иногда смертельно опасным нарушениям здоровья. К ним относятся нарушения функции надпочечника и опухоль надпочечника (феохромоцитома). Проконсультируйтесь с врачом.
- Прием данного лекарственного препарата сопровождался развитием тромбоза. Если у Вас ранее был тромбоз, проконсультируйтесь с врачом. Проконсультируйтесь с врачом.
- У пациентов, принимавших аналогичные препараты в течение длительного периода времени, отмечался особый тип рака (саркома Капоши). Проконсультируйтесь с врачом.
- Нельзя резко прекращать прием данного препарата без консультации с врачом. Так можно увеличить риск побочных эффектов. В случае необходимости прием данного препарата нужно прекращать постепенно, в соответствии с рекомендациями врача.
- Если вы пропустили дозу или недавно прекратили применение данного препарата и у вас имеются такие симптомы, как выраженная утомляемость, слабость, дрожь, тахикардия, спутанность сознания, повышенная потливость или головокружение, сообщите об этом лечащему врачу.
- В некоторых случаях препарат может влиять на скорость роста у детей и подростков. Им может понадобиться регулярная проверка скорости роста. Проконсультируйтесь с врачом.
- Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
Жидкость (суспензия):
- Данный лекарственный препарат содержит бензиловый спирт. По возможности избегайте употребления продуктов с бензиловым спиртом новорожденными или младенцами. У детей в этом возрасте могут возникать серьезные побочные эффекты при приеме определенных доз бензилового спирта, в том числе при приеме с другими препаратами, содержащими бензиловый спирт. При наличии вопросов проконсультируйтесь с врачом.
О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:
- Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
- Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
- Признаки повышенного содержания сахара в крови, такие как спутанность мышления, сонливость, необычное чувство жажды и голода, учащенное мочеиспускание, гиперемия, учащенное дыхание, а также фруктовый запах изо рта.
- Признаки синдрома Кушинга, например увеличение массы тела в верхней части спины или живота, лунообразное лицо, сильная головная боль или медленное заживление.
- Признаки нарушения функции надпочечников, например сильная тошнота или рвота, сильное головокружение или потеря сознания, мышечная слабость, чувство сильной утомляемости, изменения настроения, снижение аппетита или потеря веса.
- Признаки повышенного кровяного давления, такие как очень сильная головная боль, или головокружение, или потеря сознания, или нарушение зрения.
- Признаки электролитных нарушений, такие как перепады настроения, спутанность сознания, мышечная боль, судороги или спазмы, слабость, тремор, нарушения равновесия, аритмия, судорожные припадки, потеря аппетита, а также сильная тошнота или рвота.
- Одышка, резкий набор массы тела или отек рук или ног.
- Изменения на коже (прыщи, следы от растяжек, медленное заживание, рост волос).
- Изменение зрения.
- Боль в костях или суставах.
- Черный, смолистый стул или стул с кровью.
- Рвота кровью или рвотными массами в виде кофейной гущи.
- Появление или усугубление психических расстройств, перепадов настроения или изменений поведения.
- Фиолетовые, красные, синие, коричневые или черные шишки или пятна на коже или во рту.
- Немедленно свяжитесь с врачом, если у Вас наблюдаются признаки тромбоза, такие как боль или чувство стеснения в груди; кашель с кровью; одышка; отек, ощущение тепла, онемение, изменение цвета или боль в ноге или руке; затрудненные речь или глотание.
- Может возникнуть сильная реакция со стороны кожи (токсический эпидермальный некролиз). Это может привести к очень тяжелым проблемам со здоровьем, которые могут носить стойкий характер и иногда — к летальному исходу. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, болезненные язвочки на слизистой оболочке полости рта, горла, в носу или глазах.
Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?
Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:
- Прибавка в весе.
- Повышенный аппетит.
- Признаки простуды.
- Раздражение носоглотки.
- Частое мочеиспускание.
- Боль в кишечнике.
- Запор.
- Боли в спине.
- Тошнота.
- Головная боль.
Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.
Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.
Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.
Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?
Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.
Таблетки:
- Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
- Проглотите целиком, запив полным стаканом воды.
- Таблетку также можно размельчить и смешать с яблочным пюре.
- Примите дозу сразу после смешивания. Не храните для дальнейшего использования.
- Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Жидкость (суспензия):
- Принимайте этот препарат вместе с пищей или независимо от приема пищи.
- Если адаптер не был размещен во флаконе, когда Вы его получили, следуйте предоставленным Вам рекомендациям по подготовке флакона или прочитайте листок-вкладыш в упаковке.
- Хорошо взболтайте перед применением.
- Следует отмерять дозы жидкого препарата с осторожностью. Используйте дозатор, продающийся вместе с лекарством. Если дозатор не предусмотрен в упаковке, попросите у фармацевта средство для дозирования этого препарата.
- Медленно добавьте жидкость к 90‒120 мл (3‒4 унциям) сока или молока. Хорошо перемешайте. Не смешивайте с грейпфрутовым соком.
- Примите дозу сразу после смешивания. Не храните для дальнейшего использования.
- Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями Вашего врача или другого медицинского работника, даже если у Вас хорошее самочувствие.
Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?
- Примите пропущенную дозу как только сможете.
- Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
- Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?
Все формы выпуска:
- Хранить при комнатной температуре в сухом месте. Не хранить в ванной.
- Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
- Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.
Жидкость (суспензия):
- Через 1 месяц после вскрытия упаковки выбросьте все неиспользованные порции.
Общие сведения о лекарственных препаратах
- Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
- Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
- Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.
Использование информации потребителем и ограничение ответственности
Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.
Дата последнего пересмотра
2024-06-25
Авторское право
© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.