Efavirenz, Emtricitabine, and Tenofovir Disoproxil Fumarate

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Atripla [DSC]

Торговые наименования: Канада

APO-Efavir-Emtricitab-Tenofo; Atripla [DSC]; AURO-Efav-Emtri-Tenof; JAMP-Efavirenz/Emtricit/Tenofo; MYLAN-Efavir/Emtricitab/Tenofo; PMS-Efav-Emtri-Tenofovir; RIVA-Efavirenz/Emtricit/Tenofo; SANDOZ Efavirenz/Emtri/Tenofov [DSC]; TEVA-Efavir/Emtricitab/Tenofov

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения ВИЧ-инфекции.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если после приема эфавиренца у вас наблюдалась покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением.
• Если у вас имеется любое из перечисленных нарушений состояния здоровья: заболевание почек или заболевание печени.
• Если вы весите менее 40 кг (88 фунтов). Данный препарат не предназначен для применения у пациентов с массой тела менее 40 кг (88 фунтов).
• Если вы принимаете какие-либо препараты (как рецептурные, так и безрецептурные, препараты природного происхождения, витамины), которые нельзя принимать одновременно с данным препаратом, например некоторые препараты для лечения ВИЧ, инфекций, судорог и др. Существует множество препаратов, которые нельзя принимать одновременно с этим препаратом.
• Если вы принимаете другой препарат, в состав которого входит это же лекарство.
• Если Вы принимаете любые лекарственные препараты, способные увеличить риск нарушений со стороны почек. Существует много лекарственных препаратов, которые могут оказать такое воздействие. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Если вы беременны, способны забеременеть или кормите грудью. До начала приема данного препарата необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка. Вам также нужно будет обсудить рекомендуемый способ предотвращения передачи ВИЧ-инфекции ребенку.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Этот препарат способен взаимодействовать со множеством других препаратов. Может повыситься риск тяжелых, угрожающих жизни или смертельно опасных побочных эффектов. Сообщите своему врачу и фармацевту обо всех препаратах, которые вы принимаете (рецептурных и безрецептурных, средствах природного происхождения и витаминах), а также об имеющихся у вас нарушениях состояния здоровья. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарствами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращать прием какого-либо препарата, а также не менять дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Избегайте вождения транспортных средств, а также прочих занятий, требующих повышенного внимания, пока вы не увидите, как на вас влияет данный препарат.
• Проконсультируйтесь со своим врачом перед употреблением алкоголя, марихуаны или других форм каннабиса, а также рецептурных и безрецептурных лекарственных препаратов, которые могут замедлить ваши действия.
• Принимайте кальций и витамин D по указанию врача.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача. Некоторым людям также может потребоваться наблюдение за сердечным ритмом с помощью ЭКГ.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
• Этот препарат не излечивает ВИЧ-инфекцию. Продолжайте принимать этот лекарственный препарат в соответствии с указаниями врача или другого медицинского работника, даже если у вас хорошее самочувствие. Обязательно продолжайте наблюдаться у врача и регулярно записывайтесь на прием.
• Этот препарат помогает снизить уровень ВИЧ в крови. Снижение уровня ВИЧ в крови до такого уровня, когда он не будет обнаруживаться в анализах крови, может помочь снизить риск передачи ВИЧ другим людям. Существуют и другие способы предотвращения передачи ВИЧ другим людям. Они включают использование презервативов во время полового акта и отказ от совместного использования игл и другого инъекционного оборудования. Обсудите со своим врачом или другим медицинским работником рекомендуемый способ предотвращения передачи ВИЧ другим людям.
• Возникали такие нарушения со стороны костей, как боль в костях, снижение плотности костной ткани и повышение ломкости. Это может привести к переломам костей. Вам может потребоваться пройти обследование костной системы.
• Редко данный препарат может вызвать отек печени и повышение кислотности крови. Иногда это может быть смертельно опасным. Такой риск увеличен для лиц женского пола, пациентов с избыточным весом и тех, кто принимал аналогичные препараты в течение длительного периода.
• При применении данного лекарственного препарата может возникать определенный тип нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT). Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас тахикардия, нарушение сердцебиения или обморок.
• При применении данного лекарственного препарата возникали нарушения со стороны почек, такие как почечная недостаточность. Сообщите врачу, если у Вас когда-либо были проблемы с почками.
• Применение данного препарата сопровождалось нарушениями со стороны печени. Иногда эти нарушения были серьезными, что приводило к пересадке печени или смерти. Нарушения со стороны печени могут наблюдаться как у пациентов с заболеваниями печени, так и у пациентов без таких заболеваний. Проконсультируйтесь с врачом.
• Эффективность противозачаточных таблеток и других гормональных противозачаточных средств может снизиться. Во время приема данного препарата дополнительно используйте другие виды противозачаточных средств, такие как презерватив.
• Если вы можете забеременеть, ваш врач может попросить вас выполнить тест на беременность перед началом приема этого препарата.
• Поговорите с врачом об использовании противозачаточных средств для предотвращения беременности, пока вы принимаете этот препарат и некоторое время после последней дозы. Если вы забеременеете, немедленно обратитесь к лечащему врачу.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки проблем с почками, в т. ч. отсутствие мочеиспускания, изменение объема мочи, кровь в моче либо резкий набор массы тела.
• Признаки повышенного содержания молочной кислоты в крови (лактоцидоза), такие как учащенное дыхание, учащенное сердцебиение, ощущение ненормального сердцебиения, серьезное расстройство желудка или рвота, сильная сонливость, одышка, чувство сильной усталости или слабости, сильное головокружение, чувство холода, мышечные боли и судороги.
• Признаки нарушений со стороны печени, такие как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• Признаки депрессии, мысли о самоубийстве, эмоциональные подъемы и спады, расстройства мышления, тревога или отсутствие интереса к жизни.
• Нарушение или потеря памяти.
• Костная боль.
• Мышечная боль или слабость.
• Боль в руках или ногах.
• Судороги.
• Изменение в рапределении жира в организме.
• При начале лечения препаратами против ВИЧ могут наблюдаться изменения в иммунной системе. Если вы, сами того не зная, были заражены какой-либо инфекцией, она может проявиться во время приема данного препарата. Если у вас появятся какие-либо новые симптомы после начала лечения этим препаратом (даже спустя несколько месяцев), вам следует немедленно сообщить об этом своему врачу. К таким симптомам относятся признаки инфекции, например высокая температура, боль в горле, слабость, кашель и одышка.
• Возникали тяжелые нарушения со стороны нервной системы. К ним относятся спутанность сознания, изменения поведения или настроения, нарушения равновесия, двигательные нарушения или галлюцинации (когда человек видит или слышит то, чего нет). Иногда это происходило в течении от нескольких месяцев до нескольких лет после начала приема этого препарата. При возникновении любого из этих симптомов немедленно свяжитесь с врачом.
• Возможна тяжелая реакция со стороны кожного покрова (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролизис). Это может привести к тяжелым нарушениям здоровья, которые могут носить стойкий характер, и иногда к смерти. Немедленно обратитесь за медицинской помощью при появлении таких симптомов, как покраснение, отечность кожи с появлением волдырей или шелушения (на фоне или без высокой температуры), покраснение или раздражение глаз, изъязвления в полости рта, горле, носу или глазах.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головная боль.
• Диарея, расстройство желудка или рвота.
• Изменение цвета кожи.
• Ощущение усталости или слабости.
• Признаки простуды.
• При приеме данного препарата часто наблюдаются нарушения со стороны нервной системы. Они могут включать головокружение, сонливость, трудности с засыпанием или концентрацией внимания, нарушения сна. В большинстве случаев это проходит через 2–4 недели. Применение этого лекарственного препарата на ночь может помочь справиться с некоторыми из этих эффектов. Если вы испытываете головокружение, сонливость или трудности с концентрацией, воздержитесь от вождения и выполнения других задач или действий, требующих повышенного внимания. Если эти эффекты сохраняются, беспокоят вас или очень сильно выражены, обратитесь к своему врачу.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

• Принимайте это лекарство на пустой желудок.
• Принимайте данный препарат с полным стаканом воды.
• Применение этого лекарственного препарата на ночь может положительно повлиять на некоторые побочные эффекты.
• Важно, чтобы Вы не забывали принимать и не пропускали применение дозы данного лекарственного препарата во время лечения.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• Если пришло время принять следующую дозу, не принимайте пропущенную дозу и затем вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.
• Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

• Хранить таблетки в оригинальной упаковке при комнатной температуре. Колпачок должен быть плотно закрыт.
• Хранить в сухом месте. Не хранить в ванной.
• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Уточните у фармацевта. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2022-09-02

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2024. Все права защищены.