Infliximab

Этот документ, предоставленный Lexicomp^®, содержит всю необходимую информацию о препарате, включая показания, способ применения, побочные эффекты и случаи, при которых необходимо связаться с вашим поставщиком медицинских услуг.

Торговые наименования: США

Avsola; Inflectra; Remicade; Renflexis; Zymfentra (1 Pen); Zymfentra (2 Pen); Zymfentra (2 Syringe)

Торговые наименования: Канада

Avsola; Inflectra; Remicade; Remsima SC; Renflexis

Для чего используется этот лекарственный препарат?

• Применяется для лечения болезни Крона.
• Применяется для лечения некоторых типов артрита.
• Он применяется для лечения бляшковидного псориаза.
• Этот препарат применяют для лечения анкилозирующего спондилоартрита.
• Применяется для лечения язвенного колита.
• Данный лекарственный препарат можно применять и по другим показаниям. Проконсультируйтесь с врачом.

Что необходимо сообщить врачу ПЕРЕД приемом данного препарата?

• Если у вас аллергия на данный препарат, любые его составляющие, другие препараты, продукты питания или вещества. Сообщите врачу о вашей аллергии и о том, как она проявлялась.
• Если у Вас аллергия на белки мыши, проконсультируйтесь с врачом.
• Если у Вас сердечная недостаточность (ослабленное сердце).
• Если у вас есть любое из следующих заболеваний: Воспаление кровеносных сосудов, ХОБЛ (хроническая обструктивная болезнь легких), рассеянный склероз, нарушения нервной системы или судороги.
• Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов: абатацепт, анакинра или тоцилизумаб.
• Если Вы принимаете другой препарат, похожий на этот. В случае сомнений проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом.

Данный список лекарств и заболеваний, которые могут неблагоприятно сочетаться с приемом данного препарата, не является исчерпывающим.

Расскажите своему врачу и фармацевту о всех лекарственных препаратах, которые вы принимаете (как рецептурных, так и безрецептурных, натуральных препаратах и витаминах), а также о своих проблемах со здоровьем. Вам необходимо удостовериться, что прием данного препарата безопасен при ваших заболеваниях и в сочетании с другими лекарственными препаратами, которые вы уже принимаете. Не начинайте и не прекращайте прием какого-либо лекарственного препарата, а также не меняйте дозировку без согласования с врачом.

Что мне необходимо знать или делать, пока я принимаю данный препарат?

• Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам о том, что Вы принимаете этот препарат. Это врачи, медсестры, фармацевты и стоматологи.
• Выполняйте анализы крови и другие лабораторные анализы в соответствии с указаниями врача.
• Этот лекарственный препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов. Сообщите всем обслуживающим Вас медицинским работникам и сотрудникам лабораторий о том, что Вы принимаете этот препарат.
• Во время лечения этим препаратом регистрировались случаи снижения уровней клеток крови. Выраженное снижение численности клеток крови может приводить к кровотечениям, инфекциям или анемии. В некоторых случаях эти нарушения приводили к смертельному исходу. Если у вас возникнут вопросы, проконсультируйтесь с врачом.
• У вас может быть повышен риск развития инфекции. Часто мойте руки. Старайтесь не контактировать с носителями инфекции, в т.ч. с людьми, болеющими простудой или гриппом.
• Перед началом лечения данным препаратом убедитесь в том, что Вы знаете обо всех вакцинах, которые Вы получили до настоящего времени.
• Перед любой вакцинацией проконсультируйтесь с врачом. При применении данного лекарственного препарата введение некоторых вакцин может увеличить вероятность возникновения инфекции.
• На фоне применения этого препарата нельзя вводить ослабленные бактерии, такие как БЦЖ, для лечения рака мочевого пузыря. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
• Пройдите обследование кожного покрова. Сообщите врачу при появлении у Вас любых изменений кожи, таких как новая бородавка, кожная язва или красноватая кровоточащая или не заживающая припухлость, либо изменение цвета или размера родинки.
• Если у Вас ранее был гепатит B или Вы являетесь носителем вируса в настоящее время, данный препарат может спровоцировать его развитие. Это может привести к очень серьезным, иногда смертельно опасным нарушениям со стороны печени. До начала применения этого лекарственного препарата Вы пройдете анализ на вирус гепатита В. Вам необходимо будет следить за развитием признаков гепатита во время приема этого лекарственного препарата и в течение нескольких месяцев после его прекращения. Проконсультируйтесь со своим врачом.
• Если Вам 60 лет или больше, принимайте этот препарат с осторожностью. У Вас может появиться больше побочных эффектов.
• Если пациент — ребенок, используйте этот препарат с осторожностью. У детей риск возникновения некоторых побочных эффектов может быть более высоким.
• Сообщите врачу, если вы беременны, планируете забеременеть или кормите грудью. Необходимо будет обсудить преимущества и риски для вас и вашего ребенка.
• Если Вы принимали данный препарат во время беременности, сообщите об этом лечащему врачу Вашего ребенка. Вам необходимо обсудить с врачом вопросы безопасности и время введения некоторых вакцин.

О каких побочных эффектах мне следует немедленно сообщать лечащему врачу?

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. В редких случаях у некоторых пациентов прием данного препарата может повлечь серьезные, а иногда и смертельно опасные побочные эффекты. Немедленно свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если у вас присутствуют следующие признаки или симптомы, которые могут быть связаны с серьезными побочными эффектами:

• Признаки аллергической реакции, такие как сыпь, крапивница, зуд, покрасневшая и отечная кожа с волдырями или шелушением, возможно в сочетании с лихорадкой, свистящее или хрипящее дыхание, стеснение в груди или горле, затрудненное дыхание, глотание или речь, необычная хриплость, отечность в области рта, лица, губ, языка или горла.
• Признаки инфекции, такие как высокая температура, озноб, очень сильная боль в горле, ухе или в придаточных пазухах носа, кашель, увеличение количества мокроты или изменение ее цвета, боль при мочеиспускании, язвы в полости рта или незаживающая рана.
• Симптомы волчанки, такие как сыпь на щеках или других частях тела, быстрое получение солнечных ожогов, боль в мышцах или суставах, боль в груди или одышка, а также отеки рук и ног.
• Любое необъяснимое образование кровоподтеков или кровотечение.
• Бледная кожа.
• Припухлости или разрастания кожи.
• Нехарактерное вагинальное кровотечение.
• Тазовая боль.
• Вагинальные выделения.
• Учащенное или замедленное сердцебиение.
• Красные шершавые пятна или пузырьки, наполненные гноем.
• Высокая температура, озноб, зуд, крапивница, боль в груди или давление, одышка во время вливания.
• Немедленно обратитесь к врачу при появлении таких симптомов, как увеличение лимфатических узлов, ночная потливость, одышка и необъяснимое похудание.
• Применение данного препарата иногда сопровождалось аллергическими реакциями, проявлявшимися в срок до 12 дней после приема. Немедленно сообщите врачу при повышении температуры, возникновении сыпи, сильной головной боли, боли в горле, мышцах или суставах, отека лица или рук или затрудненного глотания.
• Во время внутривенного вливания с продуктами инфликсимаба и в течение 24 часов после него регистрировались нарушения сердечного ритма, инфаркты миокарда, повышение или понижение кровяного давления и инсульты. Инфаркт миокарда в некоторых случаях приводил к смерти. Во время внутривенного вливания и в течение 2 часов после него имели место случаи кратковременной потери зрения. Немедленно сообщите врачу при появлении нарушений сердечного ритма; боли в груди или стенокардии; потери зрения; признаков повышенного или пониженного кровяного давления, таких как сильная головная боль, головокружение или оборок; ощущения слабости с одной стороны тела, проблем с речью или мышлением, изменения равновесия, спутанность сознания, опускания одной стороны лица или помутнения зрения.
• Прием подобных препаратов изредка сопровождался появлением у пациентов нарушений со стороны нервной системы. Иногда эти нарушения не исчезали. Немедленно обратитесь к своему врачу, если у Вас имеется ощущение жжения, онемения или покалывания, которое не является нормальным, нарушение зрения, головокружение, судороги или слабость в руках или ногах.
• При применении этого препарата в редких случаях регистрировались нарушения со стороны печени. В некоторых случаях это приводило к смертельному исходу. Немедленно обратитесь к врачу при появлении признаков нарушений со стороны печени, таких как потемнение мочи, утомляемость, отсутствие аппетита, тошнота или боль в животе, посветление кала, рвота, пожелтение кожи или глаз.
• На фоне приема данного лекарственного препарата были зарегистрированы случаи развития сердечной недостаточности, а также случаи ухудшения течения ранее развившейся сердечной недостаточности. Иногда такие случаи приводили к летальным исходам. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если Вы страдаете заболеванием сердца. При появлении одышки, резком увеличении массы тела, нарушении сердечного ритма, возникновении отеков верхних или нижних конечностей, а также при ухудшении данных симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Каковы некоторые другие побочные эффекты данного лекарственного препарата?

Любое лекарство может иметь побочные эффекты. Однако у многих людей побочные эффекты либо незначительные, либо вообще отсутствуют. Свяжитесь с лечащим врачом или обратитесь за медицинской помощью, если эти или любые другие побочные эффекты вас беспокоят или не проходят:

• Головная боль.
• Диарея, боль в животе, тошнота или рвота.
• Ощущение усталости или слабости.
• Гиперемия (румянец).
• Признаки простуды.
• Боль, покраснение, воспаление или реакция в месте инъекции.

Данный список возможных побочных эффектов не является исчерпывающим. Если у вас возникли вопросы касательно побочных эффектов, свяжитесь со своим врачом. Проконсультируйтесь с врачом относительно побочных эффектов.

Вы можете сообщить о развитии побочных эффектов в национальное управление здравоохранения.

Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по номеру 1-800-332-1088. Вы также можете сообщить о побочных эффектах на сайте https://www.fda.gov/medwatch.

Как лучше всего принимать этот лекарственный препарат?

Применяйте данный препарат в соответствии с предписаниями врача. Прочитайте всю предоставленную Вам информацию. Строго следуйте всем инструкциям.

Инъекция (внутривенная):

• Этот препарат вводят инфузионно внутривенно непрерывно в течение определенного времени.

Инъекция (подкожная):

• Он вводится в виде укола в подкожный жир верхней части бедра или области живота.
• Этот препарат можно вводить во внешнюю область плеча, если его вводит кто-то другой.
• Если Вы будете делать себе уколы, Ваш врач или медсестра научат Вас делать инъекции.
• Если препарат хранится в холодильнике, перед применением доведите его до комнатной температуры. Оставьте его при комнатной температуре не менее чем на 30 минут. Не нагревайте препарат. Не оставляйте этот препарат на солнечном свете.
• Мойте руки до и после применения.
• Не применяйте, если раствор мутный, протекает или содержит частицы.
• Цвет этого препарата может варьироваться от бесцветного до коричневато-желтого. Не используйте, если раствор меняет цвет на цвет, отличный от бледно-желтого или коричнево-желтого.
• Не применяйте данный препарат, если Вы его уронили или если таблетка разломлена.
• Крышку или колпачок следует снимать непосредственно перед применением препарата.
• Не взбалтывайте.
• При каждой инъекции меняйте место укола.
• Введите на расстоянии не менее 1,2 дюймов (3 см) от места введения последней дозы.
• Не выполняйте инъекцию в участок кожи в радиусе 5 см (2 дюймов) от пупка.
• Избегайте участков с раздражением или болезненностью кожи, наличием кровоподтеков, покраснением, шелушением, затвердением, наличием рубцов и растяжек.
• Каждая шприц-ручка и каждый предварительно заполненный шприц предназначены исключительно для однократного применения. После введения дозы утилизируйте использованную шприц-ручку или шприц.
• Всю оставшуюся порцию препарата после введения дозы следует выбросить.
• Выкидывайте иглы в контейнер для использованных острых предметов/иголок. Иглы и другие предметы повторно использовать нельзя. Когда контейнер наполнится, утилизируйте его согласно местным правилам. Если у Вас есть вопросы, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Что делать в случае пропуска приема дозы лекарственного препарата?

Инъекция (внутривенная):

• За дальнейшими указаниями обратитесь к врачу.

Zymfentra:

• Примите пропущенную дозу как только сможете.
• После приема пропущенной дозы начните принимать препарат по новому графику, в зависимости от времени приема этой дозы. Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть вопросы о том, как начать новый график приема.
• Не следует принимать одновременно 2 дозы или дополнительную дозу.

Remsima:

• Примите пропущенную дозу как только сможете, а затем вернитесь к вашему регулярному графику.
• Если задержка приема дозы составила более 7 дней, пропустите забытую дозу и вернитесь к обычному графику приема препарата.
• Если Вы пропустили прием препарата и не уверены в том, что нужно делать, свяжитесь с лечащим врачом.

Как мне хранить и (или) выбросить этот лекарственный препарат?

Инъекция (внутривенная):

• Если Вам необходимо хранить этот лекарственный препарат дома, узнайте условия его хранения у Вашего врача, медсестры или фармацевта.

Инъекция (подкожная):

• Храните в холодильнике. Не замораживайте.
• Храните в картонной коробке для защиты от света.

Remsima:

• Можно хранить неоткрытые контейнеры при комнатной температуре. При хранении при комнатной температуре неиспользованную порцию следует выбросить через 28 дней.
• Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Zymfentra:

• При необходимости препарат можно хранить при комнатной температуре не выше 25 °C (77 °F) до 30 дней. Запишите дату, когда вы достали препарат из холодильника. Если препарат хранился при комнатной температуре и не использовался в течение 14 дней, его следует выбросить.
• Не кладите этот лекарственный препарат обратно в холодильник после его хранения при комнатной температуре.

Все формы выпуска:

• Храните все лекарственные препараты в безопасном месте. Храните все лекарственные препараты в месте, недоступном для детей и домашних животных.
• Утилизируйте неиспользованные лекарственные препараты или препараты с истекшим сроком годности. Не выливайте в туалет или канализацию без соответствующих указаний. Если у вас есть вопросы относительно утилизации лекарственных препаратов, проконсультируйтесь с фармацевтом. В вашем регионе могут действовать программы утилизации лекарственных препаратов.

Общие сведения о лекарственных препаратах

• Если состояние вашего здоровья не улучшается или даже ухудшается, обратитесь к врачу.
• Не следует давать кому-либо свое лекарство и принимать чужие лекарства.
• К некоторым лекарственным препаратам могут прилагаться другие информационные листки для пациента. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, медсестрой, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• К препарату прилагается отдельная инструкция для пациентов. Внимательно прочитайте эту информацию. Перечитывайте ее каждый раз при пополнении запаса препарата. Если у Вас есть вопросы, касающиеся данного лекарственного препарата, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или другим работником здравоохранения.
• Если вы считаете, что произошла передозировка препарата, немедленно позвоните в токсикологический центр или обратитесь за медицинской помощью. Будьте готовы сообщить или показать, какой препарат вы приняли, в каком количестве и когда это произошло.

Использование информации потребителем и ограничение ответственности

Эта обобщенная информация включает краткие сведения о диагнозе, лечении и/или лекарственном препарате. Она не является всеобъемлющим источником данных и должна использоваться в качестве инструмента, помогающего пользователю понять и (или) оценить потенциальные варианты диагностики и лечения. Она НЕ включает в себя всю информацию о состояниях, методах лечения, лекарствах, побочных эффектах или рисках, которые могут относиться к конкретному пациенту. Она не должна считаться медицинской консультацией или заменой медицинской консультации, диагностики или лечения, предоставляемых врачом на основе врачебного обследования и оценки конкретных и уникальных обстоятельств пациента. Пациенты должны проконсультироваться с врачом для получения полной информации о своем здоровье, медицинских вопросах и вариантах лечения, включая любые риски или преимущества в отношении использования лекарств. Данная информация не является гарантией того, что вид лечения или лекарственный препарат безопасен, эффективен или одобрен для лечения конкретных пациентов. Предприятие UpToDate, Inc. и его дочерние предприятия отказываются от любых гарантий или обязательств, связанных с этой информацией или ее использованием. Использование этой информации регулируется Условиями использования, представленными на веб-странице https://www.wolterskluwer.com/en/know/clinical-effectiveness-terms.

Дата последнего пересмотра

2024-08-15

Авторское право

© UpToDate, Inc. и ее аффилированные компании и/или лицензиары, 2025. Все права защищены.